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第十二章医疗机构药事管理第七组10/20/20221
1医疗服务体系与药学服务体系第一节主讲人：金燕10/20/20222
2一、医疗机构和基本医疗药物制度医疗机构（institutions）是以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。类别:各类医院；妇幼保健院；乡镇街道卫生院；门诊部；疗养院；社区卫生服务中心；专科疾病防治院（所、站）；急救中心（站）；诊所、卫生所、医务室、护理站；其他诊疗机构（一）医疗机构的概念和类别10/20/20223
32000年，国务院办公厅转发国家体改办、卫生部等八个部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，提出建立新的医疗机构分类管理制度，即非营利性医疗机构和经营性医疗机构分类管理。国家坚持非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位的政策。（二）医疗机构分类管理制度10/20/20224
4我国目前正在建立健全社区卫生服务中心、综合医院和专科医院合理分工的医疗服务体系社区卫生服务中心：从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复综合医院和专科医院：从事疾病诊治，大型医院主要从事急危重症、疑难病症的诊疗，并结合临床开展教育、科研工作形成规范的社区卫生服务中心和综合医院、专科医院双向转诊制度（三）医疗服务体系10/20/20225
5在全国范围内建立城镇职工医疗保险制度原则：基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应；城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实施属地管理；基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合（四）基本医疗保险制度10/20/20226
6二、医疗机构的药学服务20世纪50~60年代：以药品为中心，以保障临床药品供应为指导思想的服务模式70年代：药物检测（TDM）和药物不良反应检测，以病人为主要服务对象90年代：推行“以病人为中心”的医院药学服务模式—“药学保健”（pharmaceuticalcare）药学保健：把病人作为直接工作对象，基本功能是通过药师直接向病人提供称职和负责的药物治疗，保证获得预期的用药结果，进而改善病人与健康相关的生存质量，满足病人对降低治疗成本提高药物治疗质量的要求10/20/20227
7推行药学保健的背景：合理用药呼唤医和药的融洽医学和药学的精细分科，使医师和药师的工作职能相对独立，也使得医和药相对分离。医药分家携手，合理用药难保障医师渴望改善知识结构在我国，医师拥有药品处方权，用药是否合理，其药学知识结构与素养起决定性作用10/20/20228
8药学基础教育薄弱与药学直接相关的仅有药理学、药剂学等很少的课程，以后也没有相关的继续教育，这种课程设置不能满足临床实践的需要药品说明书缺乏针对性药品说明书对合理用药很有帮助，但对临床医师缺乏针对性。以前，我国多数药品说明书没有药理毒理药动学、药物相互作用等方面的材料。医师只重视药物用法用量、禁忌、不良反应，而忽略药物药理毒理、药动学、药物相互作用，这给药物配伍和个体给药埋下隐患。10/20/20229
9三、医疗机构药事管理医疗机构药事（institutionalpharmavyaffairs），泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务医疗机构药学机构不论其规模大小，其业务活动都是由人、财、物、信息和时间五个基本要素组成的（一）医疗机构药事的概念10/20/202210
10医疗机构药事管理（institutionalpharmacyadministration）是指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作医疗机构药事管理具有专业性、实践性和服务性强的特点（二）医疗机构药事管理10/20/202211
11四、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理委员会1.我国医疗机构药事管理委员会2.国外医院钥匙管理委员会10/20/202212
12我国药事管理委员会药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事工作作出专门决定的专业技术组织主要任务：监督、指导本机构科学管理药品和合理用药10/20/202213
13组成：5~7人《医疗机构药事管理暂行规定》中明确规定：二级以上的医院应成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理组10/20/202214
14三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院药事管理委员会可由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成；其它医疗机构的药事管理组，可由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。10/20/202215
15认真贯彻执行《药事管理法》：按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施确定本机构用药目录和处方手册审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配置新制剂及新药上市后临床观察的申请建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进的评审工作定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见组织检查毒、麻、精神及放射性药品的适用和管理情况，发现问题及时纠正组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药药事管理委员会（组）的职责：10/20/202216
16国外医院药事管理委员会宏观调控作用监督指导作用信息反馈作用咨询教育作用10/20/202217
17药学部门在医疗机构负责任的领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项技术服务药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量（二）医疗机构药学部门职责和条件：10/20/202218
18药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程各项工作记录和检验记记录和检验报告（原始记录、检验依据、检验结论）必须完善，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档医疗机构应按照精简高效的原则设置相应的药学部门10/20/202219
19三级医院药学部门负责人应由具有药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职称者担任。二级医院药学部门负责人应由上述专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职称者担任。一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职称者担任；10/20/202220
