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1全国最大的靶向药物研制基地2
2核心竞争力—五大技术平台3
3凯纷—靶向镇痛药物未受损血管受损血管4
4NSAIDs是围术期镇痛的基础用药5
5NSAIDs使用时机直接影响患者术后康复6
6镇痛效果强:静脉给予50mg凯纷,其疗效媲美4.4mg吗啡凯纷—NSAIDs与靶向制剂的完美结合徐国柱,李晓玲,段砺瑕,等.氟比洛芬酯注射液治疗中度术后疼痛的临床试验研究.中国新药杂志.2004,13(9);846-8.安峥,谭元菊.氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛.中国新药杂志.2004,13(9);848-51.7
7凯纷应用于预防镇痛疗效明确提高术后镇痛质量,降低术后麻醉性镇痛药用量50%降低全麻术后躁动发生率。减轻气管导管围拔管期不良反应。国内外大量临床文献数据支持(n=2836)8
8预防镇痛使用凯纷—有效缓解早期术后疼痛纳入15篇文献,共计648例患者进行meta分析,结果显示预防镇痛使用凯纷患者术后4小时,24小时镇痛疗效显著,安全性好.《中国临床药理学与治疗》2011;16(9)9
9国内外大量临床文献数据支持(N=1825),围手术期应用凯纷,可以降低阿片类药物用量30-50%,且使呼吸抑制、呕吐、恶心等的副作用降低30%以上。凯纷应用于多模式镇痛疗效持久10
10靶向制剂是凯纷多模式镇痛疗效的保证氟比洛芬酯持续静脉给药的术后镇痛效用.JSPA.1996;9(1):19-22.手术结束前1支凯纷(50mg)+术后2支凯纷(100mg)24h持续给药;凯纷入泵使用,凯纷局部组织药物浓度可以有效维持在镇痛治疗窗内。11
11凯纷复合芬太尼用于围手术期--随机、多中心疗效及安全性研究术毕凯纷100mg-----100mg术后芬太尼1mg0.6mg0.6mg术后凯纷-----200mg200mg用药ABC12
12同济医学院附属协和医院西京医院天津医大总医院广东省人民医院湘雅医院南方医院中山大学附属肿瘤医院苏州大学附属第一医院温医附一院温医附二院安徽医科大一附院哈医大附一院西交大一附院江苏省肿瘤医院安徽医科大二附院苏州大学附属第二医院青医附院天津中心妇产医院天津市人民医院天津市第一中心医院皖南医学院附属医院山东大学齐鲁医院山东省肿瘤医院哈医大附二院青岛市立医院陕西省人民医院河南省人民医院南昌大学一附院哈医大附四院哈医大附三院浙江省人民医院浙江省中医院唐都医院福州总院河北医科大第二医院厦门大学附属中山医院福建医大附一院福建省立医院福建省泉州市第一医院湖南省人民医院广西省人民医院广西医科大附属肿瘤医院广西医科大一附院吉林大学中日联谊医院吉林大学第一医院江西省人民医院江西省妇幼保健院统计单位:国家药品临床研究统计分析中心研究单位(47家医院)13
13凯纷术后镇痛疗效评估给药方式:A组:术毕凯纷100mg,术后(PCIA)芬太尼1.0mgB组:术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mgC组:术毕凯纷100mg,术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mg**P<0.01:A组VSB组##P<0.01:A组VSB组A组B组C组静息痛VAS评分凯纷持续给药有效缓解静息痛合理使用凯纷有效减少运动痛A组B组C组运动痛VAS评分14
14凯纷联合地佐辛能有效缓解术后疼痛凯纷(氟比洛芬酯)联合地佐辛用于上腹部手术术后镇痛的有效性及安全研究。本研究为多中心、前瞻、随机、单盲和对照临床研究,结果显示:与单用舒芬太尼相比,凯纷(氟比洛芬酯)联合地佐辛对术后运动痛有较好的疗效,且不良反应更少。给药方法:凯纷+地佐辛组:术前30min,静推凯纷50mg+地佐辛5mg.术后48HPCA凯纷250mg+地佐辛25mg舒芬太尼组组:术前30min,静推舒芬太尼3ug.术后48HPCA3ug/kg15
15镇痛泵中使用凯纷安全有保障考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天、4天后,性状、pH值、粒径、无菌性的变化实验目的实验结果上述试验表明,凯纷与舒芬太尼、氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用,凯纷的粒径未发生变化,在试验过程中,混合液的性状、pH及无菌性未发生改变。结论16
16凯纷与液体混合72小时性质稳定国外:凯纷配液72小时药效稳定实验17
17凯纷与阿片类药物混合48小时性质稳定国外:氟比洛芬酯(Flurbiprofenaxetil)注射液与阿片类药物配合变化试验结果2009、418
18COX-1COX-2凯纷可均衡抑制COX-1和COX-2,避免过度抑制COX-2造成的心脑血管风险、肾毒性、骨愈合延迟、肠瘘等严重不良反应,实现均衡镇痛、安全镇痛。围术期镇痛要选择安全性更高NSAIDs19
19安全有效镇痛的关键-均衡抑制COX《药理学》人民卫生出版社2011版20
20中国上市7年,百万患者使用无严重不良反应报道国外临床数据(N=6046)显示,凯纷不良反应低,且仅为一过性不良反应凯纷是术后镇痛最安全的NSAIDs21
2148例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组(A组:凯纷超前镇痛组;B组:凯纷术后镇痛组;C组:对照组)。三组患者术中出血量及术后24h血性引流液无差异凯纷不增加术中出血量及引流量A:凯纷术前50mg+术后拔管后50mgB:凯纷术后拔管后100mgC:对照组,术前及术后生理盐水10ml李倩,等.实用医学杂志.2011,27:1967-197022
22凯纷不影响血小板聚集功能48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组(A组:凯纷超前镇痛组;B组:凯纷术后镇痛组;C组:对照组)。测量凯纷组与对照组在术前和术后1、6、12h的血小板聚集功能(包括血小板1min、5min聚集率及最大聚集率)。结果显示两组在各个时间点的血小板聚集率无显著差异李倩,等.实用医学杂志.2011,27:1967-197023
23与阿片类药合用,可降低阿片类镇痛药用量的50%,大大减少了阿片类药物的副作用。胃肠道副反应大大减少,安全系数是传统剂型非甾体类药物的20倍,副反应仅1.7%舒适镇痛的最佳选择不会诱发心血管事件,安全有保障24
242004年《JSA用药指南》推荐使用凯纷2009年《中国成人术后疼痛处理专家共识》推荐凯纷唯一实现靶向镇痛NSAIDs中国术后镇痛应用最多、最安全的NSAIDs唯一拥有PCIA法定适应症的NSAIDs,充分满足个体化镇痛需求舒适靶向舒适均衡安全25
25如为重度疼痛,可在使用凯纷基础上加用阿片类药物(常规剂量减30-50%)—多模式镇痛《JSA麻醉用药指南》2004《中国成人术后疼痛处理专家共识》2009指南&共识对于PCIA使用凯纷的推荐模式26
26如:腹股沟疝修补术静脉曲张腹腔镜检查如:髋关节置换术子宫切除术颌面外科如:开胸术上腹部手术大血管(主动脉)手术全膝、髋关节置换术对乙酰氨基酚和局麻药伤口浸润凯纷100mgivbid或200mg(PCIA)硬膜外局麻药复合阿片类或外周神经阻滞或神经丛阻滞或曲马多或阿片类药物注射(PCIA)对乙酰氨基酚和局麻药伤口浸润凯纷50-100mgiv.bid外周神经阻滞(单次或持续注射)或曲马多或阿片类药物注射(PCIA)对乙酰氨基酚和局麻药伤口浸润凯纷50mgiv.bid区域阻滞加弱阿片类药物或曲马多或必要时使用小剂量强阿片类药物静脉注射轻度疼痛中度疼痛重度疼痛不同类型手术围手术期镇痛凯纷使用推荐27
27【成分】氟比洛芬酯【适应症】术后及癌症的镇痛【用法用量】每次静脉给予氟比洛芬50mg,缓慢推注(1分钟以上),可根据需要反复应用和适当增减。根据需要使用镇痛泵。【合用禁忌】洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星凯纷简明处方资料28
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