抗缪勒氏管激素AMHPPT课件

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抗缪勒氏管激素（AMH）电化学发光测定中国人民解放军第一八四医院检验科

1项目简介AMH是由卵巢窦卵泡的颗粒细胞分泌的活性因子，在始基卵泡上无表达，在初级卵泡的颗粒细胞上弱表达，在≤4mm的小窦卵泡中强表达，而在＞4mm窦卵泡中表达逐渐减弱至完全消失。是转化生长因子β超家族的成员之一，由两个相同的70kb亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140×10³；在男性，最初表达在8周胎儿睾丸支持细胞中，抑制苗勒氏管发育；在女性，最初表达在36周胎儿的卵巢，苗勒氏管最终发育成输卵管、子宫和阴道上段。

2开展该项目的技术路线、技术难点、实施方案技术路线：待测标本生物素化的抗缪勒氏管激素（AMH）单克隆抗体与钌标记的抗AMH单克隆抗体在反应体系中混匀，形成夹心抗原抗体复合物。加入链霉素亲和素包被的磁性微粒与之结合，在磁场的作用下，磁性微粒被吸附至电极上，未结合的游离成分被吸弃。电极通电加压后产生光信号，且信号被光电倍增管放大，信号强度与待测样品中一定范围的AMH浓度成正比。

3技术难点:严格控制标本被污染和特异性及非特异性干扰。每批试剂应分别制作标准曲线，仪器的规范操作维护和保养。实施方案：购买罗氏公司研发的试剂盒及定标液通过罗氏cobase411电化学发光分析仪进行测定。

4技术特色采用电化学发光法进行检测，因采用了光电信号放大处理，所以检测灵敏度非常高，AMH测定使用的是与ELISA的测定法相同的抗体;然而不受补体干扰这是由于独特的测定形式，采用在溶液中游离IgG抗体，不易与补体结合，特异性强，干扰因素少，检测结果稳定准确不易受补体干扰。

5此项技术的安全性体外诊断试剂，对人体创伤极小无副作用。样本及检测废弃物按照实验室生物安全管理制度进行处理。

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7此项技术对临床工作的指导意义AMH是评价卵巢储备功能的良好指标；AMH可预测绝经年龄；AMH为多囊卵巢综合征（PCOS）的诊断提供新的选择；AMH对卵巢早衰、卵巢颗粒细胞瘤、儿童性别发育异常的诊断具有重要的意义；AMH在辅助生殖技术（ART）前能准确预测卵巢反应，制定个体化刺激方案，一定程度提高妊娠率，降低并发症风险

8此项技术的社会经济效益社会效益;扩大了医院的检验项目范围，提高了检测能力，AMH可以间接作为卵泡质量及卵巢储备功能的标志物，用于预测卵巢储备功能。经济效益：目前AMH收费标准为300元每单次测试，除去消耗成本外，还能为医院创造一定的收入。

9开展前项目性能验证精密度线性范围参考区间准确度以上项目均已通过验证

10开展此项技术所具备的条件中国人民解放军第一八四医院是一所三级甲等综合性医院，我院妇产科在本地区的诊疗水平较为领先，其中不乏卵巢功能减退患者的诊断治疗以及疗效的监测。中国人民解放军第一八四医院检验科拥有开展此项技术的人员、设备、质量管理等各项硬、软件条件。

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