jb-t低温烘干(验证资料)[1]

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1、目录1．概述2．性能特点3．技术参数4．注意事项5．使用说明6．安装及注意事项7．操作规程7．1目的7．2程序8．验证合格单9．验证合格单审核一、概述：JB-T型低温烘干臭氧灭菌柜是以陶瓷片为臭氧发生元件，通过轴流风机，强制臭氧发生元件产生的臭氧气体经过灭菌柜内的空气层流均匀地渗至工作室的各个部位，从而达到对柜内物品的消毒灭菌烘干效果。本柜是属架式间歇烘干灭菌柜，通用性较大，适用于制药、化工、食品、轻工、等行业，对模具、原辅材料、包装材料、工作服、容器等作臭氧消毒灭菌，完全可以替代紫外线灯照射和高温高压消毒，绝无二次污染。二、性能特点：1．灭菌柜内臭氧部分是选用最先进的臭氧发生

2、元件，可连续工作，不易损坏，工作寿命在40000小时以上。2．设备外壳与风胆均为优质SUS304不锈钢板制作，且内胆与外壳之间充填优质硅酸铝纤维棉进行保温。3．设备的进出口配置初效过滤器，从而使柜体内的空气进一步得到净化。4．设备电源控制系统设置在柜体面板上，便于操作。5．设备温控部分选用智能仪表，使灭菌温控更为准确。三、技术参数：型号电源(V/Hz)臭氧产量(g/h)臭氧浓度(PPm)工作室尺寸(mm)外形尺寸(mm)JB-T380V/50Hz≥50一、注意事项：文件编号EH-8-03032601文件名称低温烘干臭氧灭菌柜序号：1制定人张德顺审核人杨宏丽批准人齐军制定日期20

3、03年3月26日审核日期2003年3月28日批准日期2003年3月30日发布日期2003年4月2日生效日期2003年4月2日版本号SB—YZ0303-01颁发部门GMP办公室分发部门生产部设备部质保部1．柜体安装完毕后必须检查连接导线端接触是否良好，接线是否正确，并注意带电部分不得有短路、断路现象。2．检查各部分绝缘电阻应≥0.5m。3．柜体根据系统要求必须可靠接地或接零。4．使用前操作者应参阅仪表说明书，掌握各部分控制原理。5．非专业电、气维修人员严禁对控制室内各仪表进行拆卸。乱拨各仪表微动开关。6．设备在使用中如发现异常声音或温度异常应立即停机检修。二、使用说明：文件编号E

4、H-8-03032602文件名称低温烘干臭氧灭菌柜序号：2制定人张德顺审核人杨宏丽批准人齐军制定日期2003年3月26日审核日期2003年3月28日批准日期2003年3月30日发布日期2003年4月2日生效日期2003年4月2日版本号SB—YZ0303-01颁发部门GMP办公室分发部门生产部设备部质保部1．操作者对低温烘干灭菌柜各注意事项进行确认后,方可对该设备进行操作。2．接通电源，此时电流表应有电压指显示。3．转换开关到“消毒”电源，指示灯亮，按下启动按钮。臭氧发生器应正常工作。4．设置仪表正常的工作参数。5．打开旋钮开关“烘干”，加热将被启动，此时低温烘干灭菌柜进入烘干阶

5、段。一、安装及注意事项：文件编号EH-8-03032603文件名称低温烘干臭氧灭菌柜序号：3制定人张德顺审核人杨宏丽批准人齐军制定日期2003年3月26日审核日期2003年3月28日批准日期2003年3月30日发布日期2003年4月2日生效日期2003年4月2日版本号SB—YZ0303-01颁发部门GMP办公室分发部门生产部设备部质保部1．设备应配专用电源开关一只，并用比电源导线粗一倍的导线作为接地线。2．通电前先检查电气性能，并注意是否有短路、断路或断电现象。3．本设备应放置室内平稳处，不必使用其它固定装置。柜子四周应留有一定的空间，便于操作和维修。4.使用前拆去排湿口上的包

6、装物。5.低温烘干灭菌柜无防爆装置，切勿将易燃、易爆物品放置其中，以免发生燃烧和爆炸。6.设备在运行过程中出现故障，应立即停机检修，检修时请切断主电控柜电源。7．当设备不使用时应切断主电源确保安全。七、操作规程：文件编号EH-8-03032604文件名称低温烘干臭氧灭菌柜序号：4制定人张德顺审核人杨宏丽批准人齐军制定日期2003年3月26日审核日期2003年3月28日批准日期2003年3月30日发布日期2003年4月2日生效日期2003年4月2日版本号SB—YZ0303-01颁发部门GMP办公室分发部门生产部设备部质保部1．目的：建立低温烘干灭菌柜的操作规程，是为了保证设备使用

7、的安全性和有效性。对该设备技术人员、操作人员、检修人员要加强培训，掌握一定操作技术，对本规程的实施负责。2．程序：（一）清洗1）使用前按低温烘干灭菌柜清洁规程对灭菌柜进行清洁。2）检查温度表的灵敏度，设定温度及定时器。（二）灭菌烘干操作：1）将已清洗并脱水过的衣物放置灭菌柜内，并将柜门密闭。2）转换开关至“消毒”电源指示灯亮，设置灭菌时间（60分钟），按下启动按钮，数显时间继电器开始计时，设备进入灭菌阶段。3）到了灭菌消毒设置时间后，再转换开关至“烘干”工作灯亮，风机加热启动，此时低温烘干灭