质量手册标准模板模板

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质量手册标准模板75

1资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.0质量手册目录章节号名称页码范围页数版本/修订状态生效日期/质量手册封面//01/00/3/100.0质量手册目录1101/00/3/100.1质量手册更改控制2101/00/3/100.2手册批准令3-4201/00/3/100.3质量手册发放清单5101/00/3/100.4质量手册简介6101/00/3/100.5公司简介7101/00/3/100.6发布令8101/00/3/100.7质量方针及其展开说明9101/00/3/100.8总经理承诺10101/00/3/100.9管理者代表任命书11-12201/00/3/100.10公司组织机构图13101/00/3/100.11手册管理14-15201/00/3/101范围与用途16101/00/3/102引用标准17101/00/3/103术语与定义18101/00/3/104质量管理体系19-21301/00/3/105管理职责22-25401/00/3/106资源管理26-28301/00/3/107产品实现29-37901/00/3/108测量、分析和改进38-41301/00/3/109质量管理体系过程清单42101/00/3/1010质量管理体系过程关联图43101/00/3/1011程序文件清单44-45201/00/3/1012顾客要求清单46101/00/3/1013过程、部门、标准对照表47101/00/3/1014附件(18个过程描述)48101/00/3/1075

2资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.1质量手册更改控制章节号版本修订生效日期更改内容更改人姓名更改申请单编号更改批准人0103月10日飞75

3资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.2质量手册批准令批准令本质量手册是公司质量管理体系的总体描述,符合ISO19001:及ISO/TS16949:标准对质量管理体系的要求,为公司提供了有效执行质量管理体系的具体方法和职责,公司各职能部门及员工必须遵守本手册的要求,严格执行。本手册自批准之日起生效。总经理:批准日期:年月日75

4资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。质量手册批准会签序号所在部门/科室职务姓名签名日期1管理层总经理/03/102生产科主管/03/103技术质量科主管/03/104供销科主管/03/105综合办/管理者代表主管/03/1075

5资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.3质量手册发放清单编号部门人员文档类型份数编号部门人员文档类型份数001总经理Z1001以下空白002管理者代表Z1002003副总经理D1003004生产部D1004005技术质量部D1005006总经办D1006007007008008009009010010011011012012013013014014015015016016017017018018019019020020021021022022023023”Z”表示纸质版文件(4份)”D”表示电子版文件(3份)75

6资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.4质量手册简介手册简介本质量手册是宁国市安捷金属制品有限公司质量管理体系的第一级文件,是宁国市安捷金属制品有限公司的质量承诺,是对质量管理体系的描述,并符合ISO9001:及ISO/TS16949:质量管理体系标准的全部要求。手册的第4章至第8章,对应ISO9001:及ISO/TS16949:标准第4章至第8章的各相应条款。每章均有一个方针性说明,每章相应条款中涂黑部分为ISO/TS16949:要求,描述该章旨在满足对ISO/TS16949:要素的要求。每节还具体描述了履行要素中不同条款的方法和职责。所有的章节遵循ISO9001:及ISO/TS16949:的排版方式编制。阐述如何完成相关工作的操作过程和程序均在本手册中列明。75

7资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.5公司简介宁国市安捷金属制品有限公司成立于1月,位于宁国市千秋南路双津工业园,注册资金120万元,主要从事冲压金属零部件的研发、生产及销售。立足高起点,为适应商场需求,先后投入了3条自动化冲压生产线。本着”质量第一、用户至上”的经营宗旨,公司在激烈的市场竞争中占有了一席之地,当前已成功为亚新科、聚隆、中鼎等企业配套。为进一步提升企业现代化管理水平,公司于启动了汽车行业的ISO/TS6949;国际质量体系认证工作。员工是企业发展的根本,公司将继续深化企业培训制度,培育一支高素质的员工队伍,建立完善的内部竞争激励机制,为广大员工提供广阔的发展空间。内抓管理、外塑形象,以良好的信誉、可靠的质量、优质的服务不断提高公司产品的知名度,实现跨越式发展,并希望与广大客户建立真诚、稳固、全面、长期的合作关系。力争经过未来5年的发展,到2020年企业的年销售额达到3000万元。企业名称:宁国市安捷金属制品有限公司地址:安徽省宁国市千秋南路双津工业园邮政编码:242300电话:传真:75

8资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.6发布令发布令质量手册根据ISO19001:及ISO/TS16949:质量体系标准要求并结合顾客特殊要求以及我公司产品以及工艺特点编写而成,其目的是为我们的员工及顾客提供一套完整的既符合政府法令法规,又满足行业及顾客的特殊要求,同时要适合本公司特点的文件化依据,以便:使我们的质量方针能量化到每个层次,便于各级员工理解;使我们的质量体系能健康、有效地运行,并不断满足顾客的要求。同时也证明我们的质量体系完全符合ISO9001:及ISO/TS16949:质量体系要求。质量手册是本公司全体员工在从事质量管理和质量控制活动中必须长期遵循的唯一法规性文件。现正式发布。自发布之日起执行。总经理:总经理签字:日期:03月10日签字日期:75

9资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.7质量方针及其展开说明本公司的质量方针:科技创新、质量为本、诚信服务、飞跃发展质量方针展开说明:科技创新--------不断地进行科技创新是质量管理的精髓。质量管理要遵循螺旋上升的计划、实施、检查、处理的PDCA循环工作程序。从技术、质量、成本、服务诸方面运用先进的理念进行改进与创新,不断增强和满足顾客要求的能力。质量为本------服务包括优良的产品质量,除满足顾客工程规范本身要求外,也涵盖顾客隐含的对质量期望值。质量要求,既有显见的又有潜在的。具体表现在质量的符合性、价格的合理性、交付与服务的及时性等方面。诚信服务-------诚信是良好的企业文化的核心内容,企业信用是企业履行各种经济承诺的能力和可信度,它是现代企业立足的根本和发展源泉飞跃发展-------以良好的信誉、可靠的质量、优质的服务不断提高公司产品的知名度,实现跨越式发展,并希望与广大客户建立真诚、稳固、全面、长期的合作关系。75

10资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.8总经理承诺总经理承诺为确保质量方针的有效贯彻和质量目标的全面实现,特建立、保持和实施ISO9001:及ISO/TS16949:质量管理体系,使之有效运行。把持续改进作为企业发展的生命,把不断满足和超越顾客需求作为我们工作的宗旨和行动指南。全权委托管理者代表王忠义监督各部门及全体员工认真实施,我及公司管理层其它成员将采取有效措施,使公司全体员工了解和理解公司的质量方针和目标,并要求全体员工为实现方针和目标而努力工作!为达到公司质量经营目标,在此我郑重承诺经过内部审核和管理评审等活动识别所需的组织措施、人力和物力资源,并在制定和调整公司经营计划中保证提供这些措施和资源。总经理签名:年月日75

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12资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001:标准及ISO/TS16949:技术规范和顾客特殊要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命王忠义为宁国安捷金属制品有限公司的管理者代表。管理者代表的职责和权限是:-确保公司按照ISO9001:及ISO/TS16949:标准和其它标准以及顾客要求建立和维护公司质量管理体系,并使之有效运行。-向总经理报告质量管理体系运行情况,以提供管理评审的数据和质量体系改进的基础;确保质量管理体系的有效性、绩效和改进并推动质量改进计划;-经过各种手段,使全体员工意识和理解公司质量方针和目标;-负责就公司质量体系事宜与顾客、认证机构等外部各方的联络。总经理:日期:年月日75

13资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。顾客代表任命根据公司建立ISO/TS16949:质量体系工作需求,决定任命王忠义为顾客代表,在本公司代表顾客提出质量要求,以确保顾客的要求得到全面实现。其工作职责如下:—特殊特性的选择;—质量目标的建立;—相关的培训;—纠正预防措施;—过程的设计与开发。总经理:日期:03月10日75

14资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.10公司组织机构图宁国市安捷金属制品有限公司组织机构图75

15资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.12质量手册管理0.12.1格式0.12.1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿用,如果变更,视为修订。0.12.1.2手册为中文(标准文本)文本,全册采用版本管理,而每个章节采用版次管理。0.12.2编写本质量手册由公司管理者代表领导的质量部门负责建立和维护,根据公司质量方针与目标,结合ISO9001:标准及ISO/TS16949:技术规范条文要求而建立。0.12.3审批0.12.3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。0.12.3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发布实施。0.12.4发放0.12.4.1本手册为受控文件,按照”文件管理程序”进行控制。0.12.4.2本手册作为公司质量体系纲领,策划并定义了所有的质量活动,需发放至相关部门(见0.3节质量手册发放清单)。0.12.4.3本手册分”受控”和”非受控”两种。”受控”本的发放、修订和更换均按”文件管理程序”规定执行。”非受控”本的发放按管理者代表审批的范围发放,对其不做修订、更改等控制。0.12.5使用0.12.5.1作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。0.12.5.2作为第二方、第三方质量审核使用。0.12.5.3作为宣传广告使用,向顾客展示质量保证的原理及证据,增强信心。75

16资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0.12.5.4手册的持有者应爱护手册,妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。持有者调离时,应将手册交还质量部门,办理核收登记。0.12.6修订0.12.6.1质量手册的修订由管理者代表负责组织,根据下列情况考查质量体系并适时修订:-符合性:质量体系必须符合ISO19001:标准及ISO/TS16949:技术规范要求和顾客特殊要求,必须体现公司质量方针和目标。-有效性:质量体系必须适合公司实际情况,运作的结果必须是有效的。-连续性:应组织的变化而变化,持续不断的符合和有效。无论如何,质量手册至少每年评审更新修订一次。0.12.6.2被修订的章节的版本依次更新:01/0,01/1,01/2,01/3……,01/9;章节版次更新至75

17资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。01/9后,则手册全册更新一个版本02/0,02/1,02/2……,依此类推。斜杠前的两位数表示手册章节的版本号,如:02,02,01等;斜杠后的一位数表示手册某章节的修订次数,如:0是未修订版本,1第一次修订,2第二次修订,依此类推。0.12.6.3质量运作程序修订同上述0.13.6.2所述。0.12.7版权本手册版权为宁国安捷金属制品有限公司专有,并视作公司无形资产,任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。0.12.8质量手册控制发放名单见0.3节质量手册发放清单。75

18资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。1范围与用途1.1总则本质量手册(以下简称手册)依据ISO9001-及ISO/TS16949:技术规范和有关法律法规,结合宁国安捷金属制品有限公司(以下简称本公司)质量管理的实际状况、产品特点和顾客要求编制,阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识别顾客要求到产品交付顾客和后续服务所包括的过程顺序和相互作用,旨在经过体系持续改进不断增强顾客满意。本手册适用于:(1)向顾客证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力;(2)经过本公司质量管理体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本手册ISO/TS16949:技术规范覆盖的产品为汽车用金属件的表面处理等。本手册覆盖的部门为:宁国安捷金属制品有限公司下属生产部、技术质量部、商务部、综合办等职能管理部门,生产部是产品实现过程。1.2应用范围本手册适用于本公司汽车用橡胶制品的产品开发、生产、销售和售后服务领域的质量管理,遵循顾客有效的国家标准、工程技术规范、质量标准。因本公司是按照客户图纸、国家标准、行业标准加工,不含产品的具体设计输入、输出,因此删除7.3中”7.3.2.1产品设计输入—补充”与”7.3.3.1产品设计输出—补充”的内容。75

19资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。75

20资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。2引用标准本公司所建立的质量管理体系引用如下标准:a)GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系基础和术语》。b)ISO/TS16949:技术规范。75

21资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3术语和定义本手册使用GB/T19000—idtISO9000:《质量管理体系基础和术语》和ISO/TS16949:技术规范中的术语和定义。本手册采用供应链术语如下:供方安捷顾客75

22资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。4.质量管理体系4.1总要求本公司根据ISO9001:标准及ISO/TS16949:技术规范的要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。质量手册的管理见本手册的0.13节。本质量手册及其相关文件描述了公司质量管理体系,包括以下内容:a)公司质量管理体系所需的过程并文件化(见10节:《质量管理体系过程清单》;b)公司质量管理体系过程的顺序和相互关系(见11节:《质量管理体系过程关联图》);c)确保有效运行和控制这些过程的标准和方法(见12节:《程序文件清单》以及各过程或程序对相关文件的引用);d)确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息(见附件1:《过程描述》乌龟图);e)规定这些过程的测量、监控和分析活动(见附件1:18个《过程描述》文件);f)实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。见M01《业务计划过程》、M02《管理评审过程》。当公司选用外部过程时,把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分。为此,公司实施S03《采购管理过程》开发这些过程,规定对这些过程的控制方法,并确保其受控。本公司的外包过程有原材料、包装标签、模具及工装夹具的加工过程,试验及校准过程属于外包过程。4.1.1总要求—补充所有外包供方和外包过程的开发和控制,均经过实施S03《采购管理过程》而实现。4.2文件要求4.2.1总则75

23资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。本公司质量管理体系文件包括:a)总经理书面批准的质量方针以及总经理承诺(见本手册0.7,0.8节)和质量目标(公司业务计划的内容之一)。b)质量手册:公司根据ISO9001:及ISO/TS16949()编制《质量手册》作为一级质量体系文件,对质量体系进行系统扼要的阐述,规定质量体系的基本结构,简述质量体系要素。质量手册至少每年评审修订更新一次。c)程序文件为二级文件(见本手册12节程序文件清单)。程序文件支持文件为三级文件(具体见《文件管理程序》规定)。d)公司为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件,包括外来文件;要求的其它文件包括:-图纸-标准-作业指导书-作业规范-工程规范等-75

24资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。e)记录表格和核查清单。一级文件:质量手册、、、Ⅰ二级文件:程序文件ⅡⅡ三级文件:图纸、标准、质量计划、控制计划、作业规范、作业指导书、工程规范、管理制度、表单等Ⅲ四级文件:记录Ⅳ(质量体系文件架构图)4.2.2质量手册公司管理者代表领导的质量部门负责建立和维护本质量手册。质量手册的建立和修订经总经理批准。本手册包括:a)质量管理体系的范围(产品、厂址)的具体内容和理由;b)满足ISO9001:和ISO/TS16949:的途径和职责;c)质量管理体系所包括的过程和程序(具体见后附的过程和程序文件清单);d)对质量管理体系过程之间相互关系的描述(见11节质量管理体系过程关联图);e)公司质量体系文件结构分为一、二、三、四级,详见上图(质量体系文件架构图)。4.2.3文件控制公司建立了《文件资料管理程序》,对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录作为一种特殊的文件,按照4.2.4中规定的措施予以控制。a)技术质量部制定和保持《质量文件清单》和公司《文件总清单》,以便建立、修改、评审、批准和发放;由各部门建立本部门文件的《受控文件清单》,以便识别文件的变更和现行修订状态;建立和保持《技术文件清单》,以便识别技术文件和资料的变更和现行修订状态;75

25资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。生产部和保持《设备管理文件清单》,以便识别设备管理文件和资料的变更和现行修订状态;综合办建立和保持《管理文件清单》,以便识别行政类文件和资料的变更和现行修订状态。b)本公司的质量文件在签出之前得到授权人员的评审和批准:第一级:质量手册由各部门负责人进行评审,经总经理批准;第二级:程序文件由各相关的过程负责人和质量部门共同进行评审,并由管理者代表批准;第三级:管理标准、技术标准及规范、作业指导书由相关过程或部门负责人进行评审和总经理或各归口部门经理批准;第四级:表单/记录由相关使用部门负责人进行评审和管理者代表批准。具体执行《文件管理程序》规定。c)技术部门对产品标准规范、包装标准规范等技术文件进行评审、发放,各有关部门执行;由技术部门记录并保存各项更改在生产中实施时间的记录,整个过程控制在规定的工作日内。d)各文件原发布部门负责文件的标识和更新;各文件使用部门负责保持使用中的文件是最新版本并易于识别。e)外来文件得到专门识别,由各归口部门管理,控制其发放。f)各文件原发布部门负责文件的换版,保证文件使用部门及时得到文件的当前版本;各文件使用部门负责文件的当前版本在所有相关场所可得。g)失效文件由各文件原发布部门负责收回并销毁。h)各文件原发布部门负责对任何保留作为参考或法律目的的失效文件进行适当的标识并建立作废文件清单存档。i)任何申请更改的文件皆以批准原件的同样方式进行评审和批准,并建立更改记录。j)文件自失效之日起变为记录,按照《记录管理程序》进行控制。75

26资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。4.2.3.1工程规范公司运行C02《过程开发与确认过程》,依据《文件管理程序》、《工程更改控制程序》,实施顾客工程规范的评审(保证在两个工作周内完成),以及由此而引发的产品和(或)过程更改。4.2.4记录的控制公司制定了《记录管理程序》,规定了记录的控制方式。质量部门制定和保持公司质量体系总《记录目录》,各记录产生部门负责建立和维护所分管的《记录目录》、各类记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,保证记录清晰、易于识别和检索。以确保:a)所有在文件中确定的记录都加以保存,包括来自供方的记录,记录清单列出了所有保存的记录。b)所有记录保存在相关部门,记录目录中明确了各记录的保存地点(部门)。c)对记录分类管理并根据记录的类别、法规或客户的要求规定保存期限,记录目录中明确了各记录的保存期限和起始时间。4.2.4.1记录保存所有安全法规记录均有专门标识,按保存期为保存,以随时提供内外部查询。顾客要求的记录在《顾客要求清单》中予以识别,并按照顾客要求保存以随时提供内外部查询。具体见《记录管理程序》。75

27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。75

28资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。5管理职责5.1管理承诺本公司总经理经过以下活动维护和持续改进公司的质量管理体系:a)向公司传达满足顾客和法律、法规的重要性;b)更新和维护质量方针,同时建立公司中长期和年度质量目标;c)定期进行管理评审,确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源可得;d)跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标,并持续改进。5.1.1过程效率见5.1d5.2以顾客为关注焦点公司管理层在每年的经营策划过程中评估顾客的需求和期望,将它们转化为实现顾客满意的目标,确保顾客的需求和期望得到满足。见M01《业务计划过程》。公司实施C01《营销与合同过程》以识别顾客明确和隐含需求,以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。运行C05《顾客信息反馈和满意度衡量过程》,确保识别顾客的期望和提高顾客满意度的改进方向。5.3质量方针公司已确定了质量方针、中长期质量目标以及管理者承诺,在本质量手册中加以书面阐述,并经过公司持续改进计划和业务计划得到贯彻实施。公司利用各种媒体和展示手段向全体员工广泛宣传质量方针。公司经过各种例会,向全体管理干部传达企业经营结果,特别是质量结果。并经过她们向其员工传达。公司经过全体员工大会进行宣传。公司管理层已落实了一套会议机制,能够确信其质量方针在所有领域(质量、成本、周期、交付…)得到理解、贯彻实施、保持,75

29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。以及质量目标得以实现。总经理领导公司管理层共同确定公司的质量方针确保:a)与本公司的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,包括质量、交付、服务、成本和技术方面的持续改进;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在本公司内得到沟通和理解;e)在管理评审中进行持续适宜性的评审,至少每年对质量方针评审/修订一次。5.4.策划5.4.1质量目标公司管理层为关键的顾客期望类别建立以质量方针为框架并与质量方针保持一致的可测量目标和指标,并向全体员工传达。该质量目标和指标体现在业务计划中。在公司中长期业务计划中确定了公司中长75

30资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。期质量目标。公司在年末的管理评审会上根据质量方针、公司经营目标、顾客需求以及中长期质量目标制定下一年的年度质量目标,并以《年度业务计划》文件正式生效。质量目标是针对本公司质量指标进行预测或确定量化的目标值。这些指标和目标也分解落实到各有关部门。这些指标利用各类报表和(或)现场看板中得到体现,让全体员工了解目标的实现情况。利用在管理评审、各种工作会议或以其它宣传教育的形式跟踪、评审、针对差异寻找改进措施。见M01《业务计划过程》、S01《数据分析与沟经过程》、M02《管理评审过程》。5.4.1.1质量目标–补充见5.4.1。5.4.2质量管理体系策划公司管理层为实现公司的各项业务目标和质量目标并符合ISO/TS16949:的要求以及顾客要求,对质量管理体系进行策划。经过评审质量管理体系的有效性和运行绩效对质量管理体系进行优化,并建立相关的质量管理体系文件,运行S12《内部审核过程》、M01《持续改进过程》确保在任何质量体系的更改时能够保持质量管理体系的完整性。见S10《内部审核过程》、S08《纠正预防措施管理过程》、M03持续改进过程》。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限本公司组织结构图中描述了关键岗位和部门划分,对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员,均规定了其职责、权限和相互关系,并形成以下规定;75

31资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。其部门人员的职责见各部门职责管理标准。5.5.1.1质量职责ａ)当产品和过程出现异常时,及时报告质量负责长,以便组织采取纠正措施。ｂ)质量部门有权在产生不合格时停下生产线;当与交付发生冲突时,由技术总监确定认可是否停产。当问题解决后,由停产负责人确定重新恢复生产。c)因产品不合格,造成客户严重抱怨的质量问题,质量部门应立即停下生产线,并报告总经理保证所有班次都配备了负责质量保证的人员或授权人员。●最高管理层质量职责总经理:G负责贯彻执行国际和国家法律法规,全面主持公司经营管理工作,组织实施董事会决议;G负责制定实施公司的整体发展战略规划,并确保实施公司的质量方针和质量目标;G建立健全公司统一、高效的组织体系、工作体系;G负责除公司董事会以外的人事任免,公司分配、激励方案、标准的确定;G领导建立健全公司的各项管理制度,负责重大财务支出及人事决策审批;G定期或不定期组织管理评审;G负责公司年度业务计划及中长期业务计划的批准与组织实施;G领导建立健全公司与客户、合作伙伴、政府机构、金融、媒体机构之间的沟通渠道,树立良好75

32资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。的企业形象;G公司章程及董事会授予的其它职权;管理者代表见质量手册第5.5.2条顾客代表见质量手册第5.5.2.1条●公司各部门质量职责见GM3001《组织机构及职能描述》5.5.2管理者代表公司以书面的形式任命一位管理层为管理者代表,并规定除她在其它方面的职责之外,作为管理者代表的职责如下:-确保公司按照ISO/TS16949:标准和其它标准建立公司质量管理体系,并使之有效运行且得到保持;负责”M02《管理评审过程》”的运行和改进;-向总经理报告质量管理体系运行情况,以提供管理评审的数据和质量体系改进的基础;描述体系的有效性并推动质量改进计划;-经过各种手段,使全体员工意识到”持续改进,不断满足和超越顾客需求”的重要性。-负责就公司质量体系事宜与用户、认证机构等外部各方的联络。5.5.2.1顾客代表a）销售业务经理被确定为顾客利益代表。b)顾客利益代表在内部职能中代表顾客需求,负责让步产品的审批;参与选择特殊特性,确定质量目标、推动公司各层次各类人员的质量工具、标准的培训以及促进质量意识、推动纠正和预防措施的计划和实施、参与产品设计和开发等活动。5.5.3内部沟通75

33资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。管理者代表、质量、综合办、技术、生产、财务、供销等部门组织定期或不定期召开各级人员会议及职工会议、以每月报告、墙报、看板及指标趋势等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流,并传达有关业务进展和有效性的信息。见S01《数据分析与沟经过程》。5.6管理评审5.6.1总则本公司管理层依程序文件《管理评审程序》,制定年度管理评审计划,至每年进行一次管理评审会议,以便于:•评估公司主要指标的完成情况和改进措施,包括质量方针和质量目标。•评估质量管理体系的适宜性、充分性。•分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的措施清除障碍,保持所有指标在正确的方75

34资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。向上。公司管理层在年度管理评审中,以过去一年的跟踪的质量指标结果、质量审核结果以及改进措施结果为基础,对质量体系的有效性、公司战略质量目标、质量成本进行评审。管理评审以会议纪要的形式记录下来。另外,公司经过周、月例会使得公司管理层能够及时跟踪与产品有关的主要质量指标的变化情况。5.6.1.1质量管理体系绩效管理评审包括质量管理体系的全部要素及其表现,质量战略目标的监控和质量成本的周期报告和评估。管理评审的记录,至少可作为以下方面完成情况的证据:a)质量方针中规定的目标;b)业务计划中规定的目标;c)顾客对提供产品的满意度。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程表现和产品符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议;h)对实际和潜在的市场失效及其它对质量、安全或环境的影响分析。5.6.2.1评审输入–补充见5.6.2节。5.6.3评审输出75

35资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品改进;c)资源需求。75

36资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。6资源管理6.1资源提供本公司管理层根据公司的发展需要及顾客要求确定并提供资源,资源包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满意度所需的资源,财务负责预算管理:根据公司的质量方针、公司经营目标、中长期和年度业务计划以及中长期质量目标和年度制定中长期和年度预算(如:投资预算、人员预算、培训预算、设备维修预算等等)。见M01《业务计划过程》、C02《过程开发与确认过程》、S03《采购管理过程》、S07《设备工装管理过程》、S04《检验和试验设备控制过程》、S02《人力资源管理过程》、S01《数据分析与沟经过程》。6.2人力资源6.2.1总则制定并实施《人力资源管理程序》,人事部门会同其它相关部门识别岗位需求、落实岗位设置,并对所有岗位进行分析,以《岗位职务说明书》的形式确定上岗所必要的人员素质、资历、受教育程度、所具备的专业技能和培训等。并会同制造部门建立其人员的多功能岗位对照表以管理人员与岗位的调配。见S02《人力资源管理过程》。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能公司在其预算中考虑并确保产品设计人员的配置和培训以确保产品设计责任人员具有达到设计要求的资格,并具有运用工具和技术的能力。在C02《过程开发与确认过程》和《产品质量先期策划程序》中确定了适用工具和技术。6.2.2.2培训75

37资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。各部门根据程序文件《人力资源管理程序》和《岗位职务说明书》明确从事影响质量的工作人员所需能力并确定需求。人事部门负责根据所报的需求制定年度培训计划,此计划包括从总经理到操作工的各级人员,它提供培训或采取其它措施以满足这些要求并评价采取措施的有效性。确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。培训包括顾客特殊要求。质量部门会同人事部门建立公司各部门各类人员的质量培训的计划和实施,包括质量宣传、质量意识教育、质量标准、质量方法和工具等的培训。特殊工种特殊岗位的培训由综合办和质量部门联系安排内部或外部有资格的培训部门实施,特殊工种特殊岗位人员须持证上岗。人事部门对人员教育、培训和/或经历进行资格考核,保存适当的资格考核记录。各用人部门负责本部门的岗位用人的管理。6.2.2.3在职培训人事部门对影响质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训,这一措施包括合同制人员和外用人员。用人部门使用有岗位资格的人员从事岗位作业。人事部门和质量部门分别经过培训和质量分析会告知影响质量的人员有关不符合质量标准对顾客造成75

38资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。的后果。6.2.2.4员工激励见S02《人力资源管理过程》。人事部门与相关部门合作,经过以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识:-合理化建议;-员工满意度调查;-QC小组活动;-张贴宣传/竞赛活动;-培训、信息交流会;-表彰;人事部门根据S02《人力资源管理过程》每年进行一次员工调查和评估,以确定她们对达成相关目标的程度和满意度。6.3基础设施本公司根据提供给顾客的产品的需求提供设施和设备,并经过相关的支持过程配备和护设施和设备。以项目小组的方式对公司设施和设备进行策划。包括以下各项考虑:a)工作场所和相关设施;b)设备、硬件和软件;c)支持性服务,如运输、通讯、中转仓库。6.3.1工厂、设施及设备策划●每当需新增设施、设备和工装等时,项目小组将这些设施、设备和其它过程作为APQP的一部分进行策划。策划是以精益生产为原则。●项目小组与生产科等职能部门以精益原则进行车间平面规划,物流系统以最大限度减少材料、在制品、成品等的搬运,实现材料的同步流动,最大限度地利用地面空间。●项目小组评估现存操作的有效性。在进行评估时,考虑下列因素:●自动化75

39资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。●人机工程学●库存水平●增值性动作6.3.2应急计划项目小组按产品或产品类制定应急计划,以便在出现非常情况下,诸如公用设施中断、劳动力短缺、主要设备故障、使用中退货等,确保产品的供给。各种(类)产品的应急计划由质量部门、生产部门、销售部门等相关部门管理和维护,并在必要时由质量部门、生产部门、销售部门启动应急计划。6.4.工作环境项目小组设计、策划和提供适宜于产品满足要求、确保产品、设备设施和人员安全的作业环境,这种作业环境由生产科得以保持。6.4.1确保员工安全以达到产品质量75

40资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。项目小组在产品质量先期策划过程中,根据特性对社会的影响程度,确定产品和过程特殊特性,加以标识,并在产品和过程设计过程中考虑采用减小或消除对员工、顾客、使用者和环境的潜在危险的措施。经过培训、标识等方法,在企业内部和外部广泛开展了产品责任和产品风险的教育。人事部门负责收集所有适用的安全和环境法律法规,并保证这些法律法规的符合性(包括那些有关材料储存、搬运、回收、销毁和布置方面的规定)。人事部门负责公司的职业安全和环保法规等行政管理工作,确保公司遵守所有适用的政府规定安全与环保法规,包括对危险材料的处理以及它们的贮存回收利用,清除或用后处理。公司规范下列活动并保证其受控:●公司经过节能节水降耗,保证所弃废物对环境不造成污染。●公司建立生产安全管理网络,制定一系列管理制度,规范职业安全和环保法规的管理行为,在各关键部位设立防盗、防火(消防通道措施)配备消防器材(定期更换药品)。●培训一批训练有素兼职安全员队伍,并使其保持能力。●对食堂工作人员和职工、女工保护健康,定期安排其接受卫生部门体检,严格实施上岗健康状况审查。公司积极参入社会公益活动,定期接受政府相关部门的检查、监督。对于出现的不符合项采用8D法或顾客指定的方法,按S08《纠正预防措施管理过程》采取行动,跟踪、验证其纠正措施的有效性。6.4.2生产现场的清洁生产现场负责开展5S活动,按照该方法对现场进行管理,保持公司内良好的工作环境。75

41资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。75

42资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7产品实现7.1.产品实现的策划●本公司把产品质量先期策划和项目管理用于所有新产品和更改产品的开发和管理。参见程序文件《产品开发管理程序》。●公司技术管理部经理任命项目小组长,项目小组由各相关职能部门的代表所组成。●项目小组确定、分析、管理和报告产品达成各个时期的指标。这些指标包括质量目标、质量风险、成本、周期、关键路径和其它问题。●项目小组在产品达成的各个阶段进行项目评审并根据评审结果计划实施适当措施。7.1.1产品实现的策划–补充在项目策划中由项目小组的针对项目、合同或产品制定质量计划,并在整个开发过程中贯彻实施。7.1.2接受准则项目小组在开发活动之前确定产品的接收准则,并在必要时得到顾客批准。一切计数型抽样检验接受准则是零缺陷。其它所有接收准则在顾客认可的控制计划中作规定。7.1.3保密性项目小组长是项目保密的责任人,由她负责落实面对顾客、公司内部和供方的项目保密措施。7.1.4更改控制公司建立并实施C02《过程开发与确认过程》,以确保对来自任何内部和外部的更改的控制和反应,该过程规范了在更改执行前对更改项目的评审、验证和确认等活动,75

43资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。以确保更改与顾客的要求相一致。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品相关要求的确定根据C01《营销与合同过程》,公司对顾客未来产品的需求和要求得以预测和分析,以确保对顾客需求的了解和理解,以及为顾客建议符合其需求的产品。公司建立了C01《营销与合同过程》,以确保在接受报价和合同之前识别、理解并确信有能力满足顾客的所有要求。项目小组或销售业务经理在顾客招标时确定与产品有关的要求,包括:a)顾客规定的要求,包括交付和售后活动的要求;b)顾客未做规定,但规定或已知为预期用途所必要的要求c)与产品有关的义务,包括法律和法规要求;d)任何其它由公司确定的要求。为此,公司按照产品类别制定了”特殊特性清单”,以确保以上要求得到识别。7.2.1.1顾客指定的特殊特性项目小组或供销部在投标过程中识别顾客指定的特殊特性并形成清单,该清单经过APQP/项目管理及生产过程评估中得到丰富。所有识别出的特殊特性均包括在过程流程图、FMEA、控制计划和相应的作业文件中,并用顾客指定的符号或公司等同符号标识。75

44资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.2.2与产品有关的要求的评审按照C01《营销与合同过程》识别和考虑顾客的要求。●顾客的要求及其询价,当由项目小组进行评审,以确定顾客所有明示和隐含的要求得到识别、得到理解,且公司具备满足这些要求的能力,而且符合公司的经营目标和限制因素(参见程序文件《合同评审管理程序》)。特别对新产品或新编号零件,采用APQP/项目管理的要求作可行性分析,对产品的制造可行性进行评审,包括:●风险分析,并建立风险控制计划;●用记录和检查表作为工作组的评估和推荐的文件记录;●任何遗留问题在接受顾客订单之前解决;●确保满足顾客的特殊要求,包括特殊特性和可行性评审;●与新合同评审一样,修改的合同由跨功能的工作小组作鉴定和评审,所有问题在接受修改订单前解决;●任何后续的产品和过程更改由市场部清楚、有效地传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员,并进行评审;●合同评审的记录由供销部予以保存;●经过与顾客沟通识别顾客要求,所有识别出的顾客要求在接受前与顾客进行确认。7.2.2.1与产品有关要求的评审–补充任何顾客要求均得到公司文件化的正式评审,除非顾客授权放弃此评审。7.2.2.2组织制造可行性在《合同评审管理程序》中规定了合同评审时,75

45资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。应研究并确认该产品的制造可行性,包括风险分析。7.2.3顾客沟通供销科牵头,与质量、技术等部门针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效途径,如顾客各联络人名单及对口部门和人员:a)产品信息b)询价、合同或订单的处理,包括对其的修改;c)一切顾客反馈信息,包括顾客投诉。7.2.3.1顾客沟通–补充各对口部门落实具有按顾客规定的语言和格式传递必要的信息(包括资料)的能力,如:表格、电子数据、软件系统等等。7.3设计与开发7.3.1设计与开发的策划●公司的APQP/项目管理活动输出包括但不限于:1.项目小组的组建2.项目进度计划表3.制造可行性评审和开发目标设定75

46资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。4.供方的开发与PPAP5.工程图样和规范6.产品和过程特殊特性的确定和识别7.设备工装清单8.原材料清单9.试验项目清单10..过程流程图11.过程失效模式及影响分析(PFMEA)12.防错技术13.控制计划(包括样件、试生产和生产)三个阶段14.过程指导书15.测量系统分析16.生产过程能力分析17.产品检测结果18.产品认可19.过程认可●最高管理者确保项目小组具备相应的资源和设备,采用计算机辅助产品设计,产品过程和产品分析,并与顾客的系统相兼容,包括由供方完成的设计工作。项目小组还能经过计算机辅助方法利用设计和图纸的数字资料进行生产用工装以及适用时样件的生产。如果这些职能由供方承担,公司对其确保提供技术支持和监督。●项目小组用适当的方法确定特殊特性。所有特殊特性都包括在控制计划中,符合顾客对特殊特性的定义和符号。过程控制文件,如流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书,标上顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号或记号,以表明那些对特殊特性影响的工序。75

47资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。●项目小组分析并确认产品的制造可行性,保留可行性评审记录。●项目小组建立和维护相关的过程,以开发、验证用于产品达成的过程设计。●项目小组建立试生产和生产控制计划,当顾客要求时,制定样件控制计划。下面情况发生时,控制计划作适当的评审和更新:-产品更改-过程更改-过程不稳定-过程能力不足-检验方法、频次等修订●项目小组符合顾客认可的产品和过程批准程序,参见《产品开发管理程序》、《生产件批准程序》。这一产品批准程序同样地用于供方,参见《采购管理程序》。●项目小组验证包括所有供方的变更在内的变更都得到了评估。所有变更都通知顾客,并可能需要75

48资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。顾客批准。对有产权的设计、对形状、装备性、性能、表现和耐久性有影响的变更,会同顾客评审,以使变更都能得到恰当的评估。当顾客要求时,额外的验证/标识要求,如那些对型号引进所需要的要求都满足,具体参见C02《过程开发与确认过程》。7.3.1.1多方认证方法项目小组是由跨部门代表组成,整个项目进程均是各部门以小组方式参与,包括特殊特性的开发/最终确定和监测、FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,控制计划的开发和评审等。7.3.2设计与开发输入公司实施C02《过程开发与确认过程》,过程中的输入评审,确保输入的充分性。经过核查清单来识别、评审一切必要的输入并形成文件。见《产品质量先期策划控制程序》7.3.2.1产品设计输入－补充不涉及。7.3.2.2制造过程设计输入－补充输入见C02《过程开发与确认过程》和《产品质量先期策划控制程序》7.3.2.3特殊特性见7.2.1和7.3.17.3.3设计与开发输出公司实施C02《过程开发与确认过程》,过程中的输出结果,确保输出的完整性。经过核查清单来识别、评审一切必要的输入并形成输出文件。见《产品质量先期策划控制程序》7.3.3.1产品设计输出–补充不涉及。7.3.3.2制造过程设计输出75

49资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。见C02《过程开发与确认过程》。输出包括:-规范及图纸。-制造过程流程图/场地平面布置图。-制造过程FMEA。-控制计划。-作业指导书。-过程批准接收准则。-有关质量、可靠性、可维护性、及可测量性的数据。-适当时,防错活动的结果。-产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4设计与开发评审项目小组在产品达成的各个阶段进行项目评审,评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,输出评审报告并带有行动计划以根据评审结果计划和实施适当措施。75

50资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.3.4.1监视项目小组确定、分析、管理和报告产品达成各个时期的指标(项目报表)。这些指标包括质量目标、质量风险、成本、周期、关键路径和其它问题。7.3.5设计与开发验证程序文件《产品开发管理程序》规定了设计验证的步骤。7.3.6设计与开发确认7.3.6.1设计与开发确认–补充程序文件《产品开发管理程序》、《生产件批准程序》规定了设计确认步骤。7.3.6.2试制样件计划当顾客要求时,制定试制样件控制计划安排样件生产。在项目策划和过程设计中考虑尽可能使用批量生产的供方、工装和制造过程来生产试制样件。7.3.6.3产品批准过程公司制定了《生产件批准程序》以进行公司内部生产件和供方产品的批准。横向协调小组负责了解顾客特有的生产件批准程序,并按照顾客的程序执行。7.3.7设计与开发变更的控制公司建立《工程更改程序》以规范所有的更改情况。7.4.采购7.4.1采购过程●质量部门建立并维持书面程序文件《采购管理程序》,以保证所有采购的产品符合公司的要求。●本公司的方针是指与有能力的供方建立长期的关系:-本公司准则是开诚布公;-本公司所希望的是最大限度地减少供方的数目;75

51资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。-本公司的长期目标是对供方提供的产品/零件实施免检。生部和质量部门根据满足公司要求的能力,对供方进行选择和评估,参见《采购管理程序》。制造部和质量部门根据产品,采购材料对成本及质量的影响程度而决定控制的类别和程度。●在一般情况下,公司除了监控供产品的质量、交付期和成本外,还运用供方自我评价和第二方的审核以评定和开发供方。●批准供方的记录由生产和质量共同保存。7.4.1.1法规的符合性合同要求时,生产科从顾客批准的供方处采购材料,这一要求纳入该项目的质量计划中。其它供方只有经过顾客批准后才可采购。制造部确保生产中使用的所有材料符合政府、安全和环境方面的规定。7.4.1.2供方质量管理体系的开发质量部门把符合ISO/TS16949:为开发供方质量管理体系的目标,并定期评审供方。但作为第一步,供方至少获得ISO9001:的第三方注册。75

52资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.4.1.3经顾客批准的供方若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,公司将经顾客批准的供方纳入公司《合格供方目录》以采购产品、材料或服务。顾客指定的供方(包括工装和量具供方)也必须遵从公司的《采购管理程序》,以确保公司对采购的零件、材料和服务质量的责任。7.4.2采购信息公司的采购信息能清楚地说明所采购之产品的要求,包括:●材料或零件名称及数量●参考的工程规范和标准●图纸或规范●生产件批准要求●质量管理体系要求采购资料在制造部发放给供方前,经过各相关部门的评审和批准。7.4.3采购产品的验证公司在采购合同中规范采购产品验证的方式和活动,需要时,公司可派员在分包方处验证采购产品,并在相关的采购文件中规定验证的安排及产品放行的方式,包括合同规定时顾客或本公司对采购产品在供方的场地进行验证。顾客的验证并不减轻本公司向顾客提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。公司不将此类验证作为替代供方对质量有效控制的证明,即依然按照采购合同规定的产品验证方式保证采购品的符合性。7.4.3.1进货产品的质量各相关分公司质量部门遵守《检验和试验管理程序》采用适当的方法或与顾客达成的一致方法来控制进货产品的质量,这些方法可包括:●抽样检验和/或试验●当有可接受质量记录时,对供方现场进行的第二方或第三方审核75

53资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。●接收和评估统计数据●供方提供的自检报告●与质量和交付有关的特殊状态顾客通知7.4.3.2供方监测制造部遵守《采购管理程序》经过以下指标监控供方表现:●交付零件质量表现;●供方产品在顾客处的发生的故障;●交付计划表现(包括额外运费);质量部门遵守《采购管理程序》经过过程评审来督促供方监控其制造过程。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制75

54资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.1.1控制计划作为APQP/项目管理的一部分,项目小组负责过程设计和开发步骤,制定出控制计划并落实实施。过程设计和开发输出下列各项,但不但于此:●过程流程图●过程失效模式及其后果分析●控制计划●质量检查工艺卡●操作指导书控制计划对所有产品制造过程提出书面控制要求。控制计划的内容包括:●过程控制方法●特殊特性的监控方法和结果记录●当过程不稳定或不合格时的反应计划●顾客要求的信息当产品和过程变更时,项目小组对包括控制计划在内的所有过程文件作适当的评审和更新。具体参见C02《过程开发与确认过程》、《工程更改控制程序》。制造部门依据控制计划、作业指导书对生产过程进行有效的控制。7.5.1.2作业指导书公司技术科利用7.5.1.1条中所概括的过程评估方法,制定作业指导书。这些指导书基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息进行制定。作业指导书包括(适当时):●作业名称和编号●过程描述●所需的工装、量具和设备●SPC的要求75

55资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。●反应计划●修订日期和批准人●设定指导书●目测检验的标准●相关工程规范要求作业指导书以最容易被操作者所理解的方式编写,如:可视化作业指导书。现场作业指导书包括作业指导书、设备操作规程、工艺卡等,作业指导书保证在各工位或工作场所可得。7.5.1.3作业准备的验证公司技术管理部为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。由车间检验员采用首件检验、巡回检、首末件比较或验证工艺参数的方法验证作业设定的有效性、由质量部门科长批准。具体要求和做法详见《生产过程管理程序》和产品《控制计划》。如适用时,使用统计方法进行验证。75

56资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.1.4预防性维护和预测性维护根据《设备工装管理程序》来进行预防性维护,并由制造部经理负责,正确使用和防护设备,保持高质量和良好的状态,以实现无计划外停机。采用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及机器备品配件的库存,并评估和改进维护目标。7.5.1.5生产工装的管理生产科严格执行《设备工装管理程序》、控制计划,保持或超过顾客产品批准时的过程能力。对呈正态分布和稳定的过程做过程能力监控,持续改进过程能力。重要的过程事件和更改在控制图或其它记录单上注明,包括对于失控状态所采用的措施。对Cpk＜1.33,关键工序的Ppk＜1.67的产品或过程,技术部组织制定短期和长期措施计划加以改进;组织开展过程能力的调查,并根据顾客要求的频度向顾客提交结果。生产科建立和执行工装管理体系,参见程序文件《设备工装管理程序》内容包括:●维护和维修设施及其工作人员;●储存和修复;●调整;●易损工装的更换办法;●工装的修改;公司提供必要的技术资源,用于工装和量具的设计、制造以及全尺寸检验。如果这项工作的任何部分以外委方式完成,公司当实施追踪体系以衡量供方对新工装及修理的工装的进程。7.5.1.6生产计划公司建立能够确保100％准时交付的体系,该体系追踪交货的绩效和额外的货运费用。以准时生产原则制定生产计划。生产计划根据订单制定,即每批产品的生产数量依据顾客订购量、交付时间和加工时间而精确确定。75

57资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.1.7服务信息反馈供销科或其它部门在收到顾客质量信息反馈时,将信息登陆后及时传送到质量部门,由质量按照顾客信息处理程序规定发放给各部门,按8D的形式进行对策。7.5.1.8与顾客的服务协议供销科负责验证与顾客的服务协议中规定的有关服务内容的有效性,特别是:产品销售和售后服务点;产品维修和检测所需的专用工具和检测设备;服务人员的培训,并在发现任何失效的情况下落实纠正措施。7.5.2生产和服务提供过程的确认项目小组在APQP/项目管理开发阶段中的试生产和批量生产起步阶段,根据《产品开发管理程序》对产品生产过程实施过程鉴定,以确认项目小组所建立的生产过程。过程鉴定经过,产品生产责任由APQP/项目小组向制造部门移交。审核范围包括产品的运输和交付以及与该产品相关的服务。这一步骤适用于所有新过程和有重大更改的过程。过程鉴定考虑对过程的初始能力分析。75

58资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.2.1生产和服务提供过程的确认–补充见7.5.2。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性–补充公司技术部以作业指导书或其它适用的书面形式对产品标识与可追溯性作出规定,以便于产品的标识和追溯性得到有效的控制。经过标签上的批号或日期,标识和追溯产品:●标签至少表明产品图号、产品名称、制造日期或产品批号;●装运发出的成品能追溯到原材料。涉及到规定了安全、法规特性及其它特性的标识方法,应文件予以明确。作业程序说明在整个制造过程中有效标识产品状态的方法。一般情况下使用标签来达到此目的。不论产品在正常生产流程的任何位置,其检验和试验状态、用途等都得到标识。7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装顾客提供产品(顾客有形和无形财产)的验证、储存和维护按程序文件《文件管理程序》、《设备工装管理程序》、《采购管理程序》、《不合格品控制程序》、《检验和试验管理程序》来实施。任何顾客提供产品将与本公司财产一样得到有效的保护,任何异常情况将及时报告顾客。顾客所有的工装得到永久性标识,标识能够明确产权所有。7.5.5产品防护技术质量科制定和维护产品防护的正确方法,生产科、供销科按作业指导书规定的方法防护产品。根据产品贮存条件采取适宜的措施对产品、包装材料等进行防护。各仓库管理制度规定了产品的防护、搬运、存放、出入库、定置管理,批次管理、先进先出等措施以防止产品的过期失效。75

59资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.5.1储存和库存生产科、供销科保证采用恰当的搬运储存方法使用指定的贮存场所或库房防止产品损坏或变质,并减少材料的搬动。成品的贮存场所,根据顾客名称和零件编号进行划分,按照先进先出的方法进行定置。优化库存周转是公司的目标之一,纳入了业务计划。制定相应的改进计划,减少库存。监测和记录库存,以最大限度地周转,并尽量地减少必要的安全库存量。公司保证产品的包装符合所有顾客规定的要求,各车间按包装要求执行。包装作业指导书指明每种产品的包装方式。7.6监测和测量设备的控制按《实验室管理程序》和《检验和试验管理程序》的要求和规定执行,公司应确保不使用没有鉴定的器具75

60资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。8测量,分析和改进8.1总则质量部门策划并推动实施以下方面所需的监测、测量、分析和改进过程:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。应用的统计技术、适用方法及其应用程度在《统计技术管理程序》中确定。8.1.1统计工具的确定在产品质量先期策划中,项目开发小组确定每一过程适用的统计工具,特别是SPC和MSA的应用以及顾客所要求的其它工具,这些统计工具的应用规定在各产品过程的控制计划中。见《测量系统分析管理程序》。8.1.2基本统计概念知识公司经过培训和实践使各类人员了解和使用基本的统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。见《统计技术运用程序》。8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意–补充供销部监控顾客感受到的有关信息,以了解公司是否满足顾客的要求,作为衡量质量管理体系绩效的一种方法。获取和使用这些信息的方法,在《顾客满意度管理程序》中规定。质量部门协同供销科每年进行正式的顾客满意度测量和分析,见《顾客满意度管理程序》。内部顾客满意度测量方法应文件进行明确测评方法和频次。顾客满意度和不满意度趋势的主要指标形成文件,在业务计划和管理评审中明确并总体加以考虑。75

61资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。外部顾客满意度和不满意度客观数据指标主要有:-准时交付率;-超额运费;-交付批不合格率;-顾客退货PPM;-顾客抱怨;-……。8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核内审员符合顾客对内审员的资格要求。公司的内部质量管理体系审核,根据被审核业务的状况和重要性来安排,参见《内部审核程序》。每年至少进行一次全过程审核,对于有问题的领域将进行更频繁的审核。审核涵盖公司所有作业班次。审核员与被审核领域相对独立,审核小组由审核组长组建。审核结果作记录,并提请被审核单位负责人注意;对于内部质量管理体系审核,由审核组长负责编写审核报告,包括审核结果和采用的改正措施,后续活动,比如改正措施的执行由责任部门来完成,验证由相关审核员来完成。8.2.2.2制造过程审核公司系统地进行过程审核,验证制造过程持续符合规定要求的程度,评定过程活动和相关结果的有效性,确保质量目标的达成。步骤和频次见《内部审核程序》。经过测量、评价C03《生产过程》中的过程指标结果以确定制造过程的有效性。8.2.2.3产品审核75

62资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。《内部审核程序》规定了产品审核的步骤及频次。8.2.2.4内部审核计划质量部门制定年度质量审核计划,该计划覆盖公司所有的活动和生产班次。当内外部不符合或顾客抱怨发生时,审核频率适当增加。8.2.2.5内部审核员资格内部审核员符合相关资格素质的要求,具备审核能力和审核主导能力。本公司的审核员经过内部或外部质量审核培训、审核实践来获得不同类别的审核资格。质量部门负责审核人选,审核员资格认定,资格保持和再认定的跟踪管理。当所采用的标准发生变化时,公司计划安排审核员的培训。本公司审核员分:-体系审核员;-过程审核员;-产品审核员。8.2.3过程监测和测量本公司采用适当的方法,按照M01《业务计划过程》和M02《管理评审程序》,监控和适时测量质量管理体系过程。经过检测结果证明质量体系过程满足其预期结果的能力。当预期结果不能达到,采取改正和纠正措施,以确保过程符合性。8.2.3.1制造过程监测和测量公司按照控制计划规定的方法对制造过程进行监测和测量。本公司的制造过程审核和产品审核是对制造过程监测的一种方式。制造过程审核是评价制造过程的有效性的方式之一。8.2.4产品的监测和测量本公司的产品审核是对产品检测的一种方式。另外,75

63资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。控制计划规定了对产品进行的其它必要的监测和测量。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验在控制计划中规定全尺寸检验和功能试验的方法、频率、记录方式、量具、产品特性等。8.2.4.2外观项目所有外观检验项目均经过作业指导书、标准样件、图片等方式加以定义,并在必要时与顾客达成一致。对于作为关键工位之一的外观检验,对作业指导书和人员着重以下方面:—适当的资源,包括照明措施;—有适当的颜色、纹理、清晰度等;—维护和控制外观标准样件及评价设备;—对从事外观评价的人员的资格进行认定和验证。8.3不合格品的控制8.3.1不合格品的控制–补充公司执行《不合格品管理程序》、以防止不合格品被误用。任何不合格的材料或产品有可视标识,并进行分离和隔离。可疑的材料或产品作为不合格品处理。质量部门每月对不合格品作量化分析,建立优先减少计划,并进行跟踪。8.3.2返工产品的控制由质量部门负责对不合格材料的评审和下达处理单交各相关工序处理。不合格品的处理参见《不合格品管理程序》。75

64资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。当需要返工时,技术管理部制订返工作业指导书并发放到返工现场。所有经过返工的产品均重新经过检验确认。8.3.3顾客信息一经发现可能有不合格品发出,质量部门及时通知顾客。8.3.4顾客放弃当产品更改或过程不符合顾客产品批准状态时,如果需继续生产或交付,则按照《不合格品管理程序》中的规定办理让步接收,包括顾客让步接收。让步接收始终带有数量上或时间上的限制。让步接收产品按照所办理的让步接收单上的规定在包装上得到标识。该让步接收规则同样适用于外购件。供应商的让步接收申请在经与顾客达成一致后批准。8.4.数据分析8.4.1数据的分析和使用本公司各部门收集和分析有关数据,以证明质量管理体系的适宜性和有效性并确定能够实施改进的机会,参见S01《数据分析与沟经过程》。这些数据分析结果提供以下信息:a)顾客满意度/不满意度;b)产品要求的符合性;c)过程、产品的特性及其趋势;d)供方的表现。e)质量成本所有关键的公司指标加以追踪,相关的资料由各部门用趋势图或排列图进行分析。这些资料跟同行基准水平(竞争对手和行业水平)进行对比,以说明:-一次合格率-不良成本-质量75

65资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。-效率数据分析的结果报告给管理评审会议并用于确定必要的改进措施。质量、生产负责把与生产有关的指标的实际完成情况与目标值作比较,张贴展示,以使员工明确了解指标的执行情况。8.5.改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进公司管理层实施M03《持续改进过程》及其原理和方法,对质量、服务(包括定时,发送)、价格、技术和管理作持续改进,使所有顾客和中间供环节受益,参见M01《持续改进过程》。8.5.1.2制造过程改进作为持续改进过程的一个重要组成部分,公司以顾客期望、公司的长远目标及竞争指标为驱使,寻找改进质量和生产力的机会。围绕主要指标和目标,制订具体的改进项目。公司管理层保证充分的资源和人力以执行这些项目。给予特殊特性最高的优先权,减少产品和过程的变差。使变量类特性接近目标值,减小变差;对于属性特性尽量采用防错技术。本公司不断培训员工,以获得持续不断改进所需的各种技术。这些技术包括但不限于:·工作小组的头脑风暴·基本质量工具(如趋势图,8-D方法)·实验设计75

66资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。··SPC图·防错·动态分析·产品竞争性分析或竞争指标8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法S08《纠正和预防措施过程》明确发现、调查和解决问题的方法(8D法)。•内部问题及其相关事项顾客抱怨包括顾客对质量、价格、交付或服务的口头或书面抱怨。根据问题出现的频率及严重性采取相的纠正和预防措施。除非顾客另有规定,公司运用类似8-D的方法作为规定的解决问题的方法。•防错技术与解决问题的方法相结合,用于纠正和预防措施中。顾客抱怨的总结和状态由质量部门提交给管理评审。见《纠正和预防措施程序》。8.5.2.2防错在先期策划阶段,策划小组应考虑防错方法的设计和运用,使用部门负责或归口管理部门防错系统验证。8.5.2.3纠正措施的影响8-D法的应用使得将一个不合格事项的纠正措施运用于类似的过程和产品以消除在其它类似过程的不合格原因。8.5.2.4退货产品试验/分析质量部门负责对任何发运出厂而退回的产品进行试验和分析,必要时组织其它部门参与技术分析,以便以最短的时间得到分析结果以采取必要的纠正措施。任何问题的分析和解决记录由质量部门保存。见C05《顾客信息反馈和满意度衡量过程》和75

67资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。S08《纠正预防措施管理过程》。8.5.3预防措施经过指标的趋势分析和纠正措施的实施,识别和消除潜在的不符合事项提供信息,找出潜在不合格的根本原因,以解决潜在的各类问题,参见《纠正和预防措施程序》。公司管理层决定采用哪些预防措施。公司管理层评审所有相关的信息及分析资料。必要时由管理层指定小组,以发现问题根源并有效地执行预防措施。预防措施由管理评审会议评估。75

68资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。9质量管理体系过程清单序号过程名称过程编号生效日期版本修改次数过程类别1业务计划过程M01/03/10010M2管理评审过程M02/03/10010M3持续改进过程M03/03/10010M4营销与合同过程C01/03/10010C5过程开发与确认过程C02/03/10010C6生产过程C03/03/10010C7交付过程C04/03/10010C8顾客信息反馈和满意度衡量过程C05/03/10010C9数据分析与沟经过程S01/03/10010S10人力资源管理过程S02/03/10010S11采购管理过程S03/03/10010S12检验和试验设备控制过程S04/03/10010S13检验和试验控制过程S05/03/10010S14不合格品控制过程S06/03/10010S15设备工装管理过程S07/03/10010S16纠正预防措施管理过程S08/03/10010S17文件记录管理过程S09/03/10010S18内部审核过程S10/03/10010SC:与顾客导向过程S:支持过程M:管理过程75

69资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。10质量管理体系过程关联图过程所有者:公司总经理监控方法:管理评审内部审核测量:顾客满意度计划:产品实现的管理评审和计划执行:提供资源和产品实现的过程确认:内部审核和数据分析的过程行动:管理评审和持续改进的过程管理职责M02管理评审M01业务计划M03持续改进资源需求外部顾客方针、方向和目标外部顾客S02人力资源管理资源管理顾客反馈货品退回的分析审核结果纠正、预防措施的状况S07设备工装管理-反馈-抱怨-调查结果-货品退回测量、分析和改进S04检验测量和试验设备控制S01数据分析与沟通C05顾客信息反馈和满意度衡量S08纠正和预防管理S10内部审核S01数据分析与沟通S05检验和试验控制供方绩效数据S09文件记录管理产品符合性数据过程绩效数据产品实现顾客需求和确认结果C02过程开发与确认产品实现规范、控制计划、工作指导书C04交付付款市场研究过程和产品测试准则和结果C03生产C01营销与合同发运文件询价报价请项/发票合同订单合同产品零件和材料S03采购过程S06不合格品控制已采购的产品和材料75

70资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。11程序文件清单序号程序性文件名称程序编号生效日期版本修改次数备注1业务计划管理程序AJ-201.03.1001002质量成本管理程序AJ-202.03.1001003管理评审程序AJ-203.03.1001004持续改进程序AJ-204.03.1001005报价与合同评审程序AJ-205.03.1001006市场营销管理程序AJ-206.03.1001007产品开发管理程序AJ-207.03.1001008生产件批准程序AJ-208.03.1001009PFMEA编制方针AJ-209.03.10010010技术资料管理程序AJ-210.03.10010011工程更改程序AJ-211.03.10010012检验和试验控制程序AJ-212.03.10010013统计技术运用程序AJ-213.03.10010014检测和试验设备控制程序AJ-214.03.10010015产品标识和可追随性程序AJ-215.03.100100164M变更管理程序AJ-216.03.10010017生产过程管理程序AJ-217.03.10010018设备工装管理程序AJ-218.03.10010019仓库管理程序AJ-219.03.10010020顾客信息管理程序AJ-220.03.10010021交付与服务程序AJ-221.03.10010075

71资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。11.程序文件清单序号程序性文件名称程序编号生效日期版本修改次数备注22客户满意度调查程序AJ-222.03.10010023方针目标管理和沟通程序AJ-223.03.10010024人力资源管理程序AJ-224.03.10010025应急措施管理程序AJ-225.03.10010026采购管理程序AJ-226.03.10010027供方开发和管理程序AJ-227.03.10010028文件资料管理程序AJ-228.03.10010029记录管理程序AJ-229.03.10010030不合格品管理程序AJ-230.03.10010031内部审核程序AJ-231.03.10010032纠正和预防措施程序AJ-32.03.10010075

72资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。12顾客特殊要求见《顾客要求清单》75

73资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。13附件见附件对照表75

74资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。14附件(18个过程描述)75