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《年产亿贝诺酯片剂车间工艺设计样本》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。目录中文摘要…………………………………………………………………………I英文摘要…………………………………………………………………………II第一章概述………………………………………………………………………11.1片剂介绍…………………………………………………………………11.2贝诺酯片介绍…………………………………………………………4第二章处方设计及工艺设计…………………………………………………72.1贝诺酯处方设计……………………………………
2、……………………72.2工艺过程……………………………………………………………………12第三章工艺流程………………………………………………………………93.1设计概述………………………………………………………………………93.2工艺流程介绍……………………………………………………………………10资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。第四章物料衡算………………………………………………………………144.1物料衡算的基础………………………………………………………………144.2物料衡
3、算的基准………………………………………………………………144.3物料衡算条件……………………………………………………………………144.4物料衡算的范围………………………………………………………………154.5原辅料的物料衡算………………………………………………………………154.6包装材料的消耗………………………………………………………………17第五章设备的选型……………………………………………………………185.1．工艺设备的设计与选型………………………………………………………185.2粉碎筛
4、分设备……………………………………………………………………185.3混合,制粒设备……………………………………………………………………225.4整粒、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。总混设备……………………………………………………………………255.5压片…………………………………………………………………………………265.6包装…………………………………………………………………………………27参考文献…………………………………………………………………………………31第一章
5、概述1.1片剂(tablets)介绍片剂(tablets)系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。特点:机械化及自动化程度高,产量高,成本低;剂量准确,携带和使用方便;药物理化性质稳定,贮存期长。制备方法:湿法制粒压片①,干法制粒压片②,直接压片③,工艺流程如图1-1。本次设计选择湿法制粒。1.1.1片剂的特点[1]片剂有许多优点:资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。(1)剂量准确,片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定,含量差异较小,病人按片服用准确;药片上又可压上凹纹
6、,能够分成两半或四分,便于取用较小剂量而不失其准确性;压片原辅料粉碎过筛制软材制湿粒干燥整粒压片制干粒混合整粒压片图1-1片剂制备工艺流程(2)质量稳定,片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形,主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型,压制后体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小,故稳定性影响一般比较小;(3)服用方便,片剂无溶媒,体积小,因此服用便利,携带方便;片剂外部一般光洁美观,色、味、臭不好的药物能够包衣来掩盖;(4)便于识别,药片上能够压上主药名和含量的标记,也能够将片剂
7、染上不同颜色,便于识别;(5)成本低廉,片剂能用自动化机械大量生产,卫生条件也容易控制,包装成本低。但片剂也有缺点:如儿童和昏迷不醒病人不易吞服;制备贮存不当时会逐渐变质,以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出;含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。1.1.2片剂的分类资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。（1）压制片----经过压制而成且无特殊包衣。（2）糖衣片----该片外包糖衣。（3）薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。（4）肠溶衣----该片包肠衣。（5）压制包
8、衣片----经过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中,将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。（6）缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制,而不受外界条件的影响。（7）溶液片----用于制备特殊溶液的片剂。（8）泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。（9）压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。(10)口含片和舌下片----这些片剂小,平滑,呈椭圆形。用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。(11)分散片----是
