模具厂质量手册

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模具厂质量手册872020年4月19日

1文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号:QT/QM001依据GB/T19001:ISO9001:受控:版本号:A分发号:编写:审核:批准:发放范围:□总经理□管理者代表□副总经理□品质部□工程部□销售部□生产部□PMC部□行政人事部□财务部872020年4月19日

2文档仅供参考月日发布月日实施872020年4月19日

3文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号0修改状态A/0章节号名称质量手册变更记录页次1/55申请编号日期修改章节条款修改页码申请人审核人批准人变更内容872020年4月19日

4文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号0.1修改状态A/0章节号名称批准页页　　次2/55批准页本手册描述的是本公司按照GB/T19001-ISO9001:<质量管理体系—要求>标准,结合本公司实际情况建立的质量管理体系。本公司质量管体系的建立是为了保证本公司稳定地向顾客提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。本公司经过质量管理体系的有效运行,包括预防不合格发生和持续改进,以达到旨在顾客满意的目标。本手册采用GB/T19001:标准及GB/T19000:标准给出的定义、术语,并根据当前公司经营的具体情况,制定了质量管理体系文件。质量立厂,质量是企业的生命。本公司的质量手册阐明了质量方针和质量目标,是本公司纲领性的文件,也是公司实施先进的质量管理、开展质量活动的法规和准则,现予以批准颁发。公司各部门、各班组和全体员工必须认真学习,并贯彻执行。本公司质量手册所描述的质量管理体系是针对当前产品状况而进行的。本质量手册及其支持性文件,具有强制性,在未得到总经理的另行书面批准的情况下,不得有违背手册规定的行为发生。872020年4月19日

5文档仅供参考公司总经理:日期:浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号0.2修改状态A/0章节号名称公司简介页　　次3/55公司简介:浙江强太模具厂以其科学的管理体制,优质的产品,完善合理的产、供、销服务体系,现已发展成为一家综合性电子制造公司。产品深受用户青睐。公司集开发、设计、生产、销售于一体。产品广泛应用于小家电.电动工具.电机.电动车.电动玩具.UPS.医疗设备.插座等领域。回首过去,展望未来,我公司将更加本着”生产优质化,供销至诚化”的质量方针,在新世纪里与新老客户携手共进,再创辉煌。ADDRESS:中国浙江乐清市虹桥振兴西路216号FAX:86-法人代表:陈志伟TEL:86-872020年4月19日

6文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号0.3修改状态A/0章节号名称目录页　　次4/55目录1.前言62.质量方针73.质量目标84.质量管理体系94.1总要求94.2文件要求10－114.2.3文件控制114.2.4质量记录的控制125.管理职责135.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点135.3质量方针和质量目标13－165.4质量管理体系的策划165.5职责、权限和沟通165.5.1职责和权限165.5.1.1公司组织结构图175.5.1.2公司质量管理体系结构图175.5.1.3公司职能要素分配18－20872020年4月19日

7文档仅供参考5.5.1.4质量管理体系相关的部门职责21－275.5.2管理者代表285.5.3内部沟通285.6管理评审281.资源管理296.1资源提供306.2人力资源306.3基础设施306.4工作环境307．产品实现31浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号0.4修改状态A/0章节号名称目录页　　次5/557.1产品实现的策划317.11质量计划的编制327.1.2产品实现过程流程图337.2与顾客有关的过程34-357.3设计和开发35－387.4采购及其验证387.5生产和服务提供38-397.5.1生产和服务提供的控制39－41872020年4月19日

8文档仅供参考7.5.2生产和服务提供过程的确认417.5.3产品和可追溯性41－427.5.4顾客财产427.5.5产品防护42－447.6监视和测量装置控制448．测量、分析和改进458.1测量、分析和改进的策划468.2测量、分析和改进的控制图468.2.1顾客满意47－488.2.2内部审核488.2.3过程监视和测量488.2.4产品的监视和测量48－498.3不合格品控制49－508.4数据分析50-518.5改进518.5.1持续改进518.5.2纠正措施518.5.3预防措施529手册管理(含程序文件清单)53－55　872020年4月19日

9文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号1修改状态A/0章节号名称前　　言页　　次6/551．前言1.1目的编制本质量手册的目的是以GB/TI9001-idtISO9001:标准为依据结合本公司的实际情况建立健全实施质量管理体系,以证实本公司有能力稳定提供满足顾客和运用于法律、法规的产品,经过体系的有效运用和持续改进,预防不合格,确保产品质量满足顾客要求并适用于法律、法规的要求,不断增强顾客的满意度。1.2适用范围手册描述的质量管理体系适用于本公司所有产品的设计、生产和销售的管理,质量手册是公司的纲领性文件,是企业质量管理法规,符合ISO9001:标准的要求可用于内部或外部(包括认证机构)评价本公司满足顾客和法规要求能力的标准。1．3条款覆盖ISO9001标准要求形成文件的程序的六个条款在”质量管理体系”,”管理职责”、”资源管理”、”产品实现”、”测量、分析和改进”章节中阐述,六个条款是”文件的控制”(4.2.3)、”记录的控制”(4.2.4)、”内部审核”(8.2.2)、”不合格品控制”(8.3)、”纠正和预防措施”(8.5.2/3)。872020年4月19日

10文档仅供参考1．4删减说明本公司的产品涉及产品实现所有过程的活动,故没有删减过程。1.5引用标准GB/T19000-ISO9000:<质量管理体系——基础和术语>GB/T19001-ISO9001:<质量管理体系——要求>GB/T19004-ISO9004:<质量管理体系——业绩改进指南>浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号2修改状态A/0章节号名称质量方针页　　次7/552.a.质量方针:生产优质化,供销至诚化b.公司的质量目标:1)成品一次检验合格率为98%以上;2)产品出厂合格率100%;3)顾客满意度达98%以上872020年4月19日

11文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号3修改状态A/0章节号名称质量目标页　　次8/553.　质量目标1)成品一次检验合格率为98%以上;2)产品出厂合格率100%:872020年4月19日

12文档仅供参考3)顾客满意度达98%以上.注:以上所定质量目标为-目标.浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号4修改状态A/0章节号名称质量管理体系页　　次9/554.　质量管理体系872020年4月19日

13文档仅供参考4.1总要求4.4.1质量管理体系过程描述本公司质量管理体系的建立符合GB/T19001:标准。建立质量管理体系的目的是使本公司的质量活动有序、职责明确,易于识别潜在或实际质量问题以及持续改进,从而保持并提高本公司的绩效。经过质量体系认证,给顾客提供值得信赖的保证,以获得竞争优势。4.1.2过程方法:本公司质量管理体系采用”PDCA过程方法”予以实现本公司的质量管理过程模式。识别、实施、管理和改进质量管理体系所需过程,并管理这些过程的相互作用,以实现本公司质量目标。这些过程包括最高管理者过程、关键的产品实现过程和相关的支持过程以及监视和测量改进过程。公司外包过程为电镀、运输,对外包过程编制控制程序实施管控(见采购控制程序)。本公司分析、监视和测量数据以及顾客满意或不满意的信息,并经过第一、二、三方审核,采用PDCA方法,对过程实施动态管理,不断改进质量管理体系过程,增加顾客满意程度。872020年4月19日

14文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号4修改状态A/0章节号名称质量管理体系页　　次10/55PD4.1.6获得必要的资源和信息,支持这些过程的运行和对这些过程的监视4.1.3识别质量管理体系的过程4.1.4确定过程的顺序和相互作用4.1.5确保过程运行和控制所需准则和方法AC4.1.7监视、测量和分析这些过程4.1.8实施必要的措施,实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进4.2文件要求4.2.1总则本公司建立文件化质量管理体系,目的是贯彻实施本公司的质量方针、目标和有关质量政策,以质量体系文件的方式协调公司的质量任务,确保产品符合规定要求。质量体系文件包括:质量手册、程序文件、第三层次文件、第四层次文件。872020年4月19日

15文档仅供参考A．质量手册质量手册是本公司阐述质量方针、目标并描述管理体系的纲领性文件,在生产活动中必须加以指导和贯彻,其管理办法见9.1手册的管理。B．程序文件本公司及部门程序的作用是辅助质量方针、目标及其内容得以展开和具体化,这些程序文件规定了完成各项质量活动的责任和方法,按活动顺序列出开展该项活动的细节。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号4修改状态A/0章节号名称质量管理体系页　　次11/55C．第三层次文件是保证产品质量和有效控制过程质量的最基础性的作业文件。按其内容可细分为:设计文件、工艺文件及其作业指导书、检验标准、产品规格清单、选取适用的行业以及国家或国际标准等。D．第四层次文件872020年4月19日

16文档仅供参考质量记录是证明产品达到规定要求的质量和质量体系有效运行的客观证据,在规定期限内必须妥善保管,具体实施参见<质量记录控制程序>。4.2.2质量手册质量手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件,也是法规性文件,是本公司全部文件的一部分。质量手册的内容包括:a)质量方针和质量目标;b)本公司组织结构和部门职责描述;c)质量管理体系的过程及范围;d)对质量管理体系质量手册及其支持性文件的概况说明和引用。4.2.3文件控制4.2.3.1公司制订并实施<文件控制程序>规定。4.2.3.2对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制(包括外来文件的控制),确保各相关场所使用有效版本的文件。文件发放分”受控”和”非受控”两类,受控在封面加盖红色印章。非受控在封面上加盖”非受控”蓝色印章.4.2.3.3公司对质量手册、程序文件、其它质量文件的编写、发放、修改进行控制。对于”质量手册”必须经总经理批准,人事部受控发放;”程序文件”则由管理者代表审批,总经理批准,872020年4月19日

17文档仅供参考文控中心受控发放;其它用于工作现场中的三级作业文件和资料也必须处于受控状态,各部门主管负责拟定,相关部门会签,主管副总或总经理批准后发放。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号4修改状态A/0章节号名称质量管理体系页　　次12/554.2.3.4文件和资料应及时发放到位,保证有关人员使用现行有效的文件,作废文件要及时从所有发放和使用场所收回。4.2.3.5文件发放(包括外来文件)应建立发放记录本,办理发放手续时,应注明是否受控的标记。4.2.3.6外来文件归口工程部管理,由文控中心发放时应加盖”外来文件”及年份之”有效版本”红色印章,文控中心做好发放备案记录,同时登记于”部门外来文件清单”上便于查溯。对于顾客提供的如设计图纸等涉及知识产权的外来文件,还需按本质量手册7.5.4章节顾客财产的有关要求进行控制。4.2.3.7对特殊需要保留的作废文件,应进行”作废文件保留”标识,防止误用。872020年4月19日

18文档仅供参考4.2.3.8文件的更改应由文件责任人或相关人员提出更改原因,填写”更改申请单”,经有关部门负责人审查、批准,三级作业文件属生产、物流、品质及营销类的可归口品质部实施更改与控制;技术类文件(如技术标准、检验标准、含模具类方面)则归口由工程部负责,行政类管理文件则由行政人事部负责。文件更改后,应将更改单及更改后的文件按规定的发放范围及时发放到位相关部门。4.2.3.9质量手册与程序文件的内容更改,经批准后由文控中心负责跟进更新。可对已发放至各部门的文件先将其收回并按规定的审批手续在首页的”变更记录”上签办完成,同时将文件需更改或换页的部分也予以完成变更。4.2.3.10有关公司及各部门印章之管理,详见”印章管理规定”执行。4.2.4质量记录控制4.2.4.1对产品质量的形成过程进行客观记录,并对其进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。4.2.4.2公司制定并实施<质量记录控制程序>规定。4.2.4.3品质部依据文件编号方法,对质量记录进行标识、收集、分类和存档,便于查询。4.2.4.4872020年4月19日

19文档仅供参考质量记录填写应字迹清晰,内容准确完整,不许随意更改,如需更改,更改人员应在更改处签名以示负责。4.2.4.5质量记录必须有适宜的贮存环境,以防损坏、丢失或变质,而且要分类归档,便于检索查阅。4.2.4.6质量记录表格或报告形式的更改审批,应由管理者代表批准。4.2.4.7产品质量记录及质量体系运行记录提供给顾客及代表查询时,由总经理或管理者代表批准。4.2.4.8质量记录的贮存期原则上不低于两年(具体见公司对各部门的”质量记录规定”),对超过贮存期限的质量记录非特殊需要的则按公司规定由分管部门集中至文控中心进行销毁。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次13/555.管理职责重视管理承诺,以顾客为关注焦点、质量方针、质量目标、质量管理体系策划和职责、权限和沟通以及管理评审,是对总经理提出的要求,确保顾客要求得到满足,增强顾客满意度。5.1管理承诺872020年4月19日

20文档仅供参考本公司最高管理者总经理将经过下列活动建立和改进公司质量管理体系并为管理承诺提供证据。a）经过与顾客的沟通,确定与产品有关的要求和产品质量有关的法律法规要求;并经过技术文件和质量管理文件贯彻到每一过程和每一岗位,同时总经理经过会议和标语等宣传手段向全体员工传达满足顾客及相关法律、法规要求的重要性;产品发出公司后,经过顾客满意度调查,落实顾客要求和法律法规要求的满意程度,进一步提出改进意见。b）总经理应制定质量方针和质量目标;并在相关职能部门和层次上制定和总目标相一致的部门质量目标,作为公司用于评价质量管理体系运行有效性的判定依据;c）定期进行管理评审;评价质量管理体系的适宜性、有效性和充分性,评审质量管理体系所规定的要求,能否稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力及增强顾客满意度;d）确保可获得必要的资源(包括人、财、物、技术、信息等);e）对公司质量职能有效分配落实,不断持续改进运作管理水平。5.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者以实现顾客满意为目标,经过质量管理体系的建立和应用,确保顾客要求和期望得以满足。本公司经过市场调研、预测和与客户沟通等方式,将顾客明示的或潜在的需求和期望转化为具体的产品或服务方面的要求,以最大限度的满足顾客的期望。872020年4月19日

21文档仅供参考5.3质量方针和质量目标5.3.1本公司最高管理者负责批准发布或修订与本公司的经营宗旨相适应的质量方针。质量方针体现了本公司总的质量宗旨和发展方向,是本公司最高管理者对质量满足要求和持续改进做出的承诺。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次14/555.3.2质量目标是公司实现”满足顾客要求,增进顾客满意”的具体落实,最高管理者应确定评定质量管理体系有效性的判定指标,并对各部门进行考核。5.3.3公司质量方针、目标应具体明确,做到可检查、可执行、可考核。最高管理者负责使各级人员对质量方针和质量目标予以理解、掌握,各部门的负责人有责任对本单位人员进行质量方针和质量目标的培训,以保证理解和切实执行。5.3.4872020年4月19日

22文档仅供参考质量方针和质量目标应在公司内定期评审其持续适宜、有效性,评审时间间隔不超过12个月。5.3.5公司质量方针及质量目标(每年度可做修订),参见第2、3章节条款具体内容。5.3.5各部门职责:a）总体质量方针和质量目标:由总经理负责制定,并确保其质量方针和质量目标的适宜性。b）为达到公司质量目标而进行的各项质量活动由公司总经理负责,管理者代表及主管副总组织协助,并授权品质部负责本条款要求的归口管理和跟进落实。质量目标实现情况的检查和监督由品质部负责。c）为确保质量目标的实现,各部门主管应负责本部门质量目标的实现,并按其部门职责开展工作。d）各部门的职责参见5.5.1所述内容。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次15/55872020年4月19日

23文档仅供参考5.3.6质量方针和质量目标控制方法:总经理制定方针自收集资料,提出主攻方向、找出问题、分析整顿、提出方针自上根据方针制定公司总体质量目标下总经理制定质量目标而应可度量,包括:产品要求和顾客满意度而品管部贯彻下自上而下的贯彻,广泛的宣传:会议、培训、招贴宣传上各部门及层次目标展开的根据总目标展开到各职能部门和关键岗位确各部门及层次目标实施与沟通贯实施各部门之间内部沟通:会议、交流保品管部检查评价彻职能部门的自查,品质部的评价和考核管代协同总经理改进对不适应和不能实现的目标进行修订,建立新的目标872020年4月19日

24文档仅供参考5.4质量管理体系的策划5.4.1最高管理者应确保质量管理体系所需过程的策划,以满足顾客要求,增进顾客满意为宗旨,实现所设立的质量目标。5.4.2质量管理体系流程图浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次16/555.4.3质量管理体系策划的时机:a）按照最新版本质量管理体系标准建立和改进质量管理体系;872020年4月19日

25文档仅供参考a）本公司质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;b）公司的资源配置,市场情况发生重大变化;c）现有体系文件未能覆盖特殊事项及产品质量改进时。5.4.4质量管理体系策划的内容:a）对实现本公司质量目标、质量管理体系的过程的识别和控制。b）确定为实现质量目标所需要的资源(人力资源、环境和设施等)。c）确定对过程能力和输出结果的测量准则和方法。d）定期评审,寻找与质量目标的差距,确保改进质量管理体系的有效性。e）对本公司质量管理体系进行持续改进,包括可行性、优化质量管理流程、更新质量控制及检验和试验技术(包括研究新的测试设备)等方面的改进。质量策划确保更改在受控状况下进行,而且在更改期间保持质量管理体系的完整性。5.4.5为了确保质量管理体系的完整性,质量管理体系策划应输出相应的文件。文件按照<文件控制程序>进行。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1公司组织结构图(见下图):872020年4月19日

26文档仅供参考浙江强泰模具厂组织机构图总经理冲制车间注塑车间模具车间技术部品质部行政人事部销售部财务部生产部采购部包装车间装配车间PMC部872020年4月19日

27文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次19/555.5.1.2公司职能要素分配(其结构关系见附页)ISO9001:标准章节号职责、权限部门及分配标准要求总经理副总经理管理者代表生产部品质部销售部技术部行政人事部PMC部4.1总要求○○●○○○○○○4.2.2质量手册○○●○○○○○○4.2.3文件控制○○○○○○○●○4.2.4质量记录控制○○○○●○○○○5.1管理承诺●○○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点●○○○○○○○○5.3质量方针●○○○○○○○○5.4.1质量目标●○○○○○○○○5.4.2质量管理体系策划○●○○○○○○○5.5.1职责、权限●○○○○○○○○5.5.2管理者代表○○●○○○○○○5.5.3内部沟通○○●○○○○○○5.6管理评审●○○○○○○○○6.1资源提供●○○○○○○○○6.2人力资源○○○○○○○●○6.3基础设施○○○●○○○○○6.4工作环境○○○●○○○○○7.1产品实现的策划○○○○○○●○○872020年4月19日

28文档仅供参考7.2与顾客有关的过程○○○○○●○○○浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次20/55ISO9001:标准章节号职责、权限部门及分配标准要求总经理副总经理管理者代表生产部品质部销售部技术部行政人事部PMC部7.3.1设计和开发策划●○○○○○●○○7.3.2设计和开发输入○○○○○○●○○7.3.3设计和开发输出○○○○○○●○○7.3.4设计和开发评审●○○○○○●○○7.3.5设计和开发验证○○○○○○●○○7.3.6设计和开发确认○○○○○○●○○7.3.7设计和开发更改的控制○○○○○○●○○7.4.采购○○○○○○○○●7.5.1生产和服务提供的控制○○○●○○○○○7.5.2生产和服务提供的确认○○○●○○○○○7.5.3标识和可追溯性○○○●●○○○○7.5.4顾客财产○○○○○●○○○7.5.5产品防护○○○●○●○○●7.6监视和测量装置的控制○○○○●○○○○8.1测量、分析和改进的策划○○○○●○○○○8.2.1顾客满意○○○○○●○○○8.2.2内部审核○○●○○○○○○8.2.3过程的监视和测量○○○○○○●○○8.2.4产品的监视和测量○○○○●○○○○8.3不合格品控制○○○○●○○○○8.4数据分析○○○○●○○○○872020年4月19日

29文档仅供参考8.5.1持续改进○○○○●○○○○8.5.2纠正措施○○○○●○○○○8.5.3预防措施○○○○●○○○○●表示主要负责部门○表示协办部门※本公司生产质量运作体系不覆盖财务部872020年4月19日

30文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次21/555.5.1.3质量管理体系相关的部门职责a.总经理（1）负责主持管理评审;（2）进行与中、短期经营计划有关的调查研究及规划制定;（3）编制、执行、监督、检查长短期经营计划及执行情况;（4）组织设计;（5）进行国内外经济和产业调查;（6）进行产品需求动向调查;（7）组织企划会议;（8）与会计师会审财务报表;（9）负责各部门间重大事项的协调;（10）有关重大事项的处理意见及审批;b.总经理助理/副总经理（1）处理总经理特命事项,总经理不在厂时受总经理委托全面主持公司的日常工作;（2）提供生产经营分析的相关资料;（3）与相关公司的对外联络与沟通;（4）目标管理与绩效考核工作;（5）按ISO9000要求规范的运作管理;872020年4月19日

31文档仅供参考（1）提升品质,降低运作成本;（2）有关生产异常事项的检查、追踪与改进、报告;（3）培训下属、团队领导及企业文化建设;（4）主管生产部、PMC部、行政人事部。b.管理者代表（1）负责质量管理体系的建立、实施和持续改进;（2）负责领导组织的内审工作,向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;（3）负责程序文件的审批及手册的受控发放管理;（4）配合总经理组织、实施管理评审;（5）就质量体系有关事宜与外部各方的联系。（6）确保在整个组织内促进顾客对品质意识要求的形成;浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次22/55d)工程部(1)负责产品的研发、设计、制作跟踪、试验等业务;(2)制订和实施新产品、产品改进研究开发计划;(3)生产工艺及制程改进研究;(4)产品使用的实验研究;872020年4月19日

32文档仅供参考(5)收集、整理和保管有关技术研究资料;(6)制定各类技术文件与标准化管理;（1）协助文控中心做好设计图纸及有关技术类文件资料的受控发放与保管;（2）组织设计、开发研讨会;（3）组织试生产及量产前分析研讨;（4）使用操作说明书、作业指导书的编写及其规范管理;（5）提供产品项目设计估价资料;（6）开发、试验器具、工装夹具的制作的管理（7）协助不合格品的判定与提出对策;（8）对模具车间的综合管理。e)PMC部(1)负责月度(或零星)采购计划和采购预算;(2)市场调查及供货商调查与开发、优选、评价;(3)与供货商的联络、交涉及指导;(4)估价、报价申请;(5)购入合同及定货;(6)依据生产计划、BOM表进货、掌控进货期;(7)填制支付申请明细表,货款支付及调整;(8)跟进来料验收情况;(9)填制采购实绩报表;(10)向相关部门提供供方的原材料市场报告与有关的技术资料;(11)生产异常物料(含退料)的跟进处理。872020年4月19日

33文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次23/55a.品质部（1）配合管理者代表实施质量管理体系内审工作;（2）完善质量管理体系文件与资料管理;（3）负责试验室的管理;（4）负责进料检验、过程检验、成品检验及其记录、反馈;（5）负责适时组织内部培训工作;（6）生产中的问题负责组织处理及客户投诉反馈处理,制订纠正及预防改进措施;（7）负责检测设备、计量器具的管理;（8）对产品进行标识与可追溯性检查;（9）对供方质量改进状况予以考核;（10）负责质量记录和统计技术(SPC)的管理;（11）不合格品鉴定、追踪分析、统计与反馈;872020年4月19日

34文档仅供参考浙江强泰模具质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次24/55a.销售部（1）编制月度销售计划和销售预算;（2）编制经费预算;（3）市场调研、开发客户与行业发展动态,;（4）客户使用调查与信用限度管理;（5）新产品成本预估及售价拟订;（6）负责跟进合同评审工作并与客户联系交涉,做好相关记录;（7）样品、退货、赠品、顾客财产管理;（8）下达销售计划单,与生产部联络;（9）交货数量与交货期控制;（10）负责出口报关、跟单、回款工作;872020年4月19日

35文档仅供参考a.行政人事部（1）人力资源计划与管理;（2）员工的招聘、录用、配置、任命与调动;（3）确定员工的资格与工资;（4）制定及监督公司规则制度的实施和协调各部门关系。（5）员工劳动纪律、考勤与出差;（6）组织实施员工培训计划及督导执行;（7）办公用品采购与管理;（8）交换机管理、电话受理、打字与复制;（9）5S月度绩效工作考核及汇总上报;（10）相关政府机构,团体协会事务;（11）员工文体活动与企业文化建设;（12）动力设备与基础设施的维护与修理;（13）劳动安全、劳动保护与社会保险;（14）公司庆典与会议组织;（15）公司内通知与通告等的行政管理浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次25/55（16）环境绿化、思想教育与内外宣传;872020年4月19日

36文档仅供参考（1）来客接待;（2）不属于其它部门分管事项。b.财务管理部（1）预算和决算,包括对采购价格审计与核实和经费管理;（2）成本、损益核算,包括非生产性费用的支出;（3）纳税申报;（4）财务会计报告、记帐,资产、资金平稳计划;（5）现金出纳与银行业务工资、奖金计算与支付;（6）资产保险,固定资产的管理与清算,公司印章管理;（7）其它财务会计事项。i.生产部（1）组织生产与生产进程控制;（2）抓好产前准备配套环节工作;（3）内部使用的生产材料,产成品的管理工作;（4）生产设备维护管理工作;（5）落实公司相关部门工作联络单或异常处理单等作业事项并及时反馈信息;（6）规范生产车间作业流程并落实;（7）考核员工工作绩效报公司领导审批后执行;（8）对生产中出现的异常予以临时处理,事后及时向有关领导汇报。j.仓库:(1)材料、半成品、成品及呆滞料的收发与保管;(2)帐务规范,数据及时准确,记录清楚;(3)合理规划仓位、实物管理遵循”凭单作业、先进先出”原则;872020年4月19日

37文档仅供参考(1)接受财务指导,定期盘点和提前按规定上报有关报表;(5)及时反馈仓位动态,按生产计划执行限额发料;(6)日常单证资料填写、传递、归档,及时处理来料良和过程不良品;(7)做好货品的储运、保管及其防护,按销售发出的通知安排出货。（2）提交出货报表及相关档案资料管理;（3）售后服务及客户投诉的满意处理;浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次26/55K文控中心（1）负责公司内所有资料的发放工作;（2）负责技术资料的归档及保管工作;（3）负责技术资料的编目和技术资料的修改、回收工作;（4）定期检查技术资料的完整性;l车间主管(1)负责车间的各项管理工作,包括生产计划调度指挥、员工劳动纪律管理、安全文明生产等;(2)负责指导员工认真执行工人岗位作业指导书的要求,按技术标准、技术要求进行操作;(3)根据部门下达的生产任务,按时保质、保量的完成;控制物料的使用。872020年4月19日

38文档仅供参考(4)负责质量手册、程序文件及各项规章制度在本车间的贯彻执行,并负责组织好操作者对生产设备的日常维护与保养工作。(5)配合行政人事部抓好员工培训工作,对培训后的员工进行实际考核合格后方可上岗(6)搞好车间产品的标识和产品防护工作,保持好车间的环境卫生。m.检验员(1)进货检验或验证人员、过程及最终检验人员都必须掌握产品技术标准并能够熟练进行本人所负责的检验项目的作业操作。(2)检验人员在实施检验过程中有责任指导与帮助操作者纠正和预防不合格品的出现。(3)当发现较严重的不合格或经常出现不合格现象时,检验人员应向责任部门下发不符合报告或纠正预防措施报告限其尽快予以纠正;(4)检验人员对检验过的产品,要做好检验记录,并做好检验后状态的标识;(5)检验人员要维护所用的检测器具。(6)检验人员按产品技术质量标准对不合格品进行评审并提出处理意见。n.内审员(1)学习与掌握ISO9001:标准及企业的质量手册、程序文件,熟悉公司生产现状;(2)了解内审工作与方法,对<内部质量审核控制程序>有深入的了解;(3)按审核计划编制分工范围内的检查表并完成审核任务;872020年4月19日

39文档仅供参考(4)能够正确书写不符合报告,特别是对不符合事实描述要公正、客观准确判断;(5)协助审核组长,按审核计划完成审核任务及审核报告;(6)负责跟踪验证责任部门不符合报告中纠正和预防措施实施的有效性。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次27/555.5.2管理者代表本公司最高管理者已指定一名负责人担当管理者代表,管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职),已确定其在本公司的职责权限及其相互关系得到规定,并在质量管理体系的运行中得以有效落实和沟通。其授权书附后。5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及质量管理体系的信息应定期或不定期进行沟通,以达到全员参与、针对问题及时处理的目的。5.5.3.2872020年4月19日

40文档仅供参考沟通可采用例会、发布文件(包括电子媒体)、合理化建议、内部沟通联络单等方式进行。5.5.3.3本公司各类管理人员和工作人员应积极主动地了解、掌握本公司质量管理体系运行的有效性、适宜性和充分性的有关信息。5.6管理评审5.6.1公司总经理每年组织一次(如有特殊情况另行召开)管理评审,两次评审时间间隔不超过12个月,评审内容包括内、外质量审核结果及预防措施,并对实施的效果进行验证,确保质量体系的系统性、适宜性、有效性。5.6.2公司总经理亲自主持管理评审会议。当总经理有重大事情不能主持时,应书面委托公司副总经理主持.5.6.3在内审后对质量体系运行状况实施评审,评审结果形成文件,由管理者代表负责通报至各部门。5.6.4管理评审情况要作详细记录,按<质量记录控制程序>执行并保存评审结果报告。5.6.5公司制定并实施<管理评审控制程序>规定,以满足质量管理体系的要求,其中也包含对质量方针的要求。5.6.6管理者代表按<纠正预防和改进措施程序>的要求,对实施结果进行验证和委派一名内审员进行验证,验证记录交品质部872020年4月19日

41文档仅供参考保存,作为下次评审时的输入内容之一。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号5修改状态A/0章节号名称管理职责页　　次28/55授权书为了确保本公司有效地建立、健全和加以实施、保持质量管理体系活动的有效性,兹任命为管理者代表,以全权负责本公司有关质量管理体系方面的工作。其工作职责和权限如下:1)负责按本公司的质量方针和GB/T19001-ISO9001:标准建立、实施和保持质量管理体系,组织编写质量手册和及其它质量文件,并确保其体系贯彻实施的符合性、有效性、适宜性。2)主管本公司质量体系的监督,保证本公司为顾客提供质优高效的产品和提供诚信满意的服务;3)有权制止可能对本公司产品和服务造成不良影响的任何行为,并及时向总经理报告质量体系的运行情况;872020年4月19日

42文档仅供参考4)负责组织内部质量内审活动,包括编制内审年度计划、组织内部审核,并向管理评审会议提交内部质量审核的综合性评价报告;5)负责代表本公司处理有关质量活动的对外联络和发言;6)确保于整个组织内提高满足顾客要求的品质意识与持续改进的能力。总经理:年月日浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号6修改状态A/0章节号名称资源管理页　　次29/556.资源管理6.1资源提供总经理保证提供质量管理体系建立实施、运行和改进所需的资源,包括人力资源、基础设施、信息资源、工作环境和财务资源等。这些资源主要应用于:a）建立和实施质量管理体系的过程包括改进这些过程,使用有效性;b）及时适应内外部环境变化的需求;c）达到顾客满意。872020年4月19日

43文档仅供参考6.2人力资源6.2.1基于适当的培训教育和沟通,提升从事影响产品质量符合性的有关人员的技能使其资格达到要求。6.2.2本公司对员工从新进入公司到老员工的能力,质量意识及培训工作计划安排由行政人事部负责统筹、组织推进。6.2.3行政人事部汇编培训计划,培训计划包括培训内容、培训进度、培训方式、授课培训教师等。6.2.4公司规定了岗位培训目标,受训率应达90%以上,培训针对岗位操作技能及质量意识等项目进行,使其掌握与本职工作有关的技能、质量职责。6.2.5对于从事特殊工序、岗位(如电工、锅炉工、焊工)、计量管理人员应按国家规定的要求考核取证,并须持上岗证。6.2.6培训要联系工作实际情况,授课培训教师要具备师资资格,且有一定的经验,能够从理论和实践两方面对岗位进行培训。6.2.7行政人事部根据培训的实际要求,对培训的结果进行考核及备案。6.2.8培训考核后,由行政人事部公布成绩,并检查培训后的效果,报呈管理者代表及总经理审核,并提出相应意见。6.2.9872020年4月19日

44文档仅供参考行政人事部制订培训制度并积极推进培训工作。培训时,要求签到并规定考核奖罚条例。6.2.10行政人事部保存培训记录及考核结果,并验证培训的有效性,确保达到必要的能力,以再培训。6.2.11公司所有相关培训及记录,参见<人力资源管理程序>规定执行。6.3基础设施6.3.1总经理负责按要求识别、提供和维护为了实现产品符合性所需要的基础设施,包括:浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号6修改状态A/0章节号名称资源管理页　　次30/55a）建筑物、工作场地(包括办公和生产场所)和相应的设施(包括必要的设备系统);b）过程设备(软件和硬件);c)支持性服务,包括运输及通讯或信息系统/ERP系统。6.3.2872020年4月19日

45文档仅供参考行政人事部编制本公司各部门现有基础设施及人员清单。有关办公设备及基础设施的使用、维护、保管,由行政人事部按照<基础设施与工作环境控制程序>具体负责,并定期巡查、监管各部门执行情况。6.3.3生产部(含模具车间)应按<机器设备管理程序>进行生产性机器设备及基础设施的使用、维护、保管,以及负责生产中的消防安全管理工作。6.3.4品质部应按<监视和测量装置的控制程序>进行检测性设备及基础设施的使用、维护、保管及其安全管理工作。6.4工作环境6.4.1行政人事部负责识别和管理为了实现产品的符合性所需要的工作环境,对工作环境中与产品符合性有关的因素(如:物理的、社会的、心理的或自然环境的因素),加以管理。6.4.2本公司坚持”以人为本”的原则,这是维护和改进工作环境,保证本公司全体员工有个安全和健康的工作氛围的需要。为员工创造学习、积极向上的条件。经过培训、晋级、奖惩、沟通等各种手段保证员工树立良好的观念,从而保证实现产品符合顾客要求,使顾客满意度不断提高。6.4.3有关工作环境要求,执行<基础设施与工作环境控制程序>有关规定。872020年4月19日

46文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次31/557.产品实现7.1产品实现的策划1总则产品的实现过程是一组有序的子过程,产品实现过程的策划是质量管理体系要求在具体产品中的应用。组织应确定这些过程所需要的资源,以确保产品能够实现,确定需要建立的过程文件以确保过程有效运行并得到控制。2产品实现过程2.1产品实现的策划是为确定产品质量和质量管理体系标准条款应用的目标和要求的活动,包括:产品策划、管理和运作策划,编制质量计划和为质量改进作准备等。2.2为满足产品、项目或合同规定的要求,本公司各部门应根据生产和产品的特点,及时进行下列活动:a）研究确定和配备达到规定质量必要的控制手段、过程、设备、工装和技能;b）确保生产、服务、检验试验的程序、规范和有关文件的相容性、延续性;872020年4月19日

47文档仅供参考a）确定必要的更新质量控制、检验和试验技术、测试设备等;b）确定所有测量要求,包括超出现水平,但在足够时限内可开发的可测量能力;c）确定在产品形成适当阶段的合适的验证;d）明确产品的所有特性和要求的接收标准;e）确定和准备质量记录。2.3公司的产品分为:a）面向一般性顾客的,能够满足绝大多数顾客需求而不需要单独设计或更改的通用性产品;b）面向特殊顾客,满足特定顾客的特殊需求而需要单独设计或更改的通用性产品。对于通用性产品各部门应严格执行已经策划的各种程序文件、作业指导书、检验、验收规范等以保证实现产品质量目标。对于专用性产品或合同,可由品质部协同工程部编写产品/合同质量计划书等技术文件。对产品实现过程中的特殊性进行确定,保证产品符合顾客要求、实现产品质量目标。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次32/557.1.1质量计划的编制1总则872020年4月19日

48文档仅供参考1.1质量计划的编制适用于特定产品、项目、合同或服务过程,当实施需要时予以制定。1.2以产品(服务)实现过程进行策划,制定产品和服务的质量目标,经过必须的运作过程和相关的资源,以实现质量目标。2控制要求:2.1质量计划编制的时机:a）新产品(服务)的开发、老产品(服务)的改进,新工艺、新材料的使用或技术改造时;b）顾客对产品(服务)有特殊要求时;c）对合同项目进行投标时。2.2质量计划的要求:a）质量计划是质量体系文件的补充,要确保与质量体系文件的相容性;b）能够引用相关的质量体系文件;c）质量计划要进行评审,确保质量计划的全面性、可行性,而且对参加评审人员要进行周详的考虑;d）对于合同情况下的质量计划,可由公司和顾客双方的授权人批准,但非合同情况下的质量计划,则由本公司总经理或其授权人批准即可。2.3质量计划编制应包括以下内容:a）质量计划实施起始和失效时机的确定;b）作业内容;c）作业质量目标;872020年4月19日

49文档仅供参考a）质量计划的编制及修改:质量计划的编制依据、编制责任人、审核评审人、发布、更新及再次批准。b）项目所需组织机构和职责权限;c）相关记录的保持。2.4质量计划编制必须有足够的资料作为依据,这些资料包括:浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次33/55a）供货合同及评审记录;b）蓝图或简图;c）生产技术文件;d）标准、法规、规程;e）顾客提供的编制质量计划要点或原则。2.5质量计划的控制a）质量计划是受控文件,编制、发放和保管按<文件控制程序>执行;b）及时、正确、完整填写质量计划规定的记录;c）质量计划应随着质量活动的进展加以完善和修改,其修改应进行审批;d）必要时,质量计划需确定检查点及内容,合同规定时检查点可由顾客监督并适时与之协调;e）质量计划具有时效性,产品、项目或合同完成后,质量计划即予明确终止。872020年4月19日

50文档仅供参考7.1.2产品实现过程流程图公司流程总览营运流程06客户服务管理05制造管理04采购管理03计划管理02技术管理01销售管理管理与支持流程08人力资源管理07品质管理10财务管理09企管/行政管理浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次34/557.2与顾客有关的过程7.2.1准确理解并正确履行合同规定的各项要求,确保修订的合同能够圆满完成。7.2.2公司制定并实施<合同评审控制程序>,该文件规定合同评审的目的、内容、程序,签订合同的原则和要求,合同的更改控制,评审记录的保存、有关合同事宜的合同双方联络渠道和接口等。872020年4月19日

51文档仅供参考7.2.3顾客要求的识别7.2.3.1销售部在开展市场调研和设计输入等活动时,应确保充分识别和确定顾客的明确和隐含的要求。包括:产品功能、安全性、可靠性、操作方便性、外观、使用的适应性、可维修性,特定用途产品的要求和其它顾客的特殊要求等,并将有关要求信息以书面形式传递至工程部,做为设计输入的一部分。7.2.3.2销售部应确定顾客的其它要求:与产品有关的义务,包括法律、法规和行政规章的要求,对产品的服务、交付、维修和维护(如回收或产品的最终处理)保障方面的要求。7.2.4产品要求的评审在接受顾客要求做出承诺之前,包括:投标、签订合同和订单,应对顾客要求和要求的更改进行评审。以确保:a）产品要求(包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求)得到规定;b）顾客没有以文件形式提供要求时(仅口头式定单),顾客要求在接受前得到确认;c）与以前表述不一致的合同或定单要求已予以解决;d）公司有能力满足规定的要求。7.2.4.1公司对客户采取如下几种订货方式:a）传真/邮件订货;b）信函订货;c）口头/电话确认订单;872020年4月19日

52文档仅供参考a）来人、上门订货。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次35/557.2.4.2销售部在签订合同前,应根据库存量对合同进行评审,确保:a）具备满要求的能力;b）各项目要求均明确规定并形成合同文件。在以口头方式接到订单的情况下,销售部应将口头的要求形成书面的记录,确保订单的要求在发货之前得到顾客的同意;c）与合同不一致的要求已得到解决。7.2.4.3遇客户有特殊要求时,销售部签订合同前会同PMC部、制造部、品质部、工程部对合同进行评审,及时将评审结果通知需方订货人。然后根据评审结果,向PMC部下达生产通知。7.2.4.4销售部对合同进度和合同执行情况进行检查,确保产品质量满足顾客的期望。7.2.4.5公司对已签订合同,遇订货方需要更改时要重新按合同评审步骤评审,并及时修改合同订单,通知各有关部门。872020年4月19日

53文档仅供参考7.2.4.6销售部保存合同评审,合同修订等记录,重要的合同实施、发货记录可保存在计算机软盘上。7.2.4.7在合同执行过程中,当公司生产需要更改时,销售部需向负责向顾客沟通,在征得顾客同意并收到顾客修改合同后,方对合同予以变更。7.2.4.8对于属于顾客订单查询、装运的信息,由销售部负责提供并以适当形式及时反馈顾客。7.2.4.9合同(包括订单和标书)由销售部负责定期收集、归档,形成合同台帐。7.3设计和开发7.3.1设计开发的策划7.3.1.1工程部负责进行设计和开发的策划,组织编制”项目开发计划书”,明确如下内容:a）工程部根据新产品开发计划,成立产品研发小组,制订各产品的研发计划,建立设计质量责任制,并报总工及总经理批准;b）明确产品的设计员、工艺员等并规定其职责;c）公司领导协调各有关部门的配合任务,以保证设计活动的进行,并根据工作的进展修改新产品开发计划;d）设计开发人员应具备一定的资格,配备设计开发活动需要的资源,包括:信息、设备、人员;浙江强泰模具厂文件编号QT/QM001872020年4月19日

54文档仅供参考质量手册章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次36/55a）培训和费用等;b）开发阶段划分、评审要点的确认及开发计划时间的安排。7.3.1.2组织和技术接口工程部规定参与设计过程的部门、人员在组织和技术上的接口,传递必要的信息予以协调。7.3.2设计和开发输入7.3.2.1工程部组织设计人员明确对项目的设计和开发的输入,并用文件形式表示,包括:a）项目(产品)功能和性能要求;b）适用法律法规要求;c）过去类似设计、并经过实践证明是有效和必要的有关信息;d）设计和开发所必须的其它要求。7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计和开发活动每一阶段的输出应以文件形式表示,输出应满足:a）经过验证的设计输入的所有需求;b）为生产和服务的运作提供适当的信息,特别应该提供产品特性规范和实现过程规范,以保证经过生产和服务的运作得到符合规定的产品;c）872020年4月19日

55文档仅供参考用以判断后续的产品实现过程是否符合产品设计开发要求的产品验收准则;a）对产品安全性能有影响的和正常使用至关重要的特性;e)经过输出能有助于有效地实现产品过程或体系。注:设计和开发输出文件发放前应按文件控制要求进行(包括授权人批准)。7.3.3.2项目(产品)的输出文件内容有:设计输出文件必须齐全,为采购、制造、检验、试验、操作使用和服务提供依据。文件一般包括:设计图纸、产品标准、研制计算报告、产品规格用料表(BOM)、工艺文件等。归档的设计文件应符合标准化、互换性强的要求。7.3.4设计和开发评审7.3.4.1新产品开发一般分为三个阶段:方案论证、设计以及样品试制,在每个设计阶段结束时,应进行设计评审,评价设计是否满足设计任务书规定的质量要求,而且设计评审也应按研制开发计划的安排进行。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次37/557.3.4.2872020年4月19日

56文档仅供参考设计评审应识别设计与开发存在的问题,提出改进建议并跟踪,设计评审后应记录评审结果及跟踪措施,包括评审报告文件。责任部门负责设计评审改进措施的跟踪落实。7.3.5设计和开发验证7.3.5.1在样品试制等阶段,由工程部组织验收组进行设计验证,以证实各阶段的设计输出满足设计输入的要求。a）变化方法计算;b）设计验证的方法,除设计评审外,可采用:将新设计的与已验证的类似设计比较;c）进行试验和证实等;d）设计验证试验包括:全性能测试、安全性试验、使用性评价等;e）对发放前的设计文件进行评审。7.3.5.2工程部对设计验证应予以记录并保存。7.3.6设计和开发的确认7.3.6.1设计和开发的确认是保证产品、过程或体系满足实际使用者及其它有关部门在预定条件下的需求。其目的之一就是检查顾客实际需要与转化产品设计和开发需求之间是否存在潜在的漏洞以及不符合处。7.3.6.2针对公司的产品,可考虑下列的一种或几种方式(但不限于):a）直接需求的确认:由开发组成员根据项目开发任务书进行逐项确认;b)用户直接需求确认,请用户对产品功能与性能进行确认。872020年4月19日

57文档仅供参考设计确认在成功的设计验证之后,一般对最终产品进行,也可分阶段进行。设计确认在规定的操作条件下进行,如果产品有不同的预期用途,也能够进行多次确认。7.3.6.3设计和开发确认应尽可能在产品交付前实施。7.3.6.4工程部组织有关部门对设计进行确认,确保产品符合规定的使用者的需要和要求,项目组对设计确认过程予以记录并归口工程部保存.7.3.7设计更改控制7.3.7.1设计更改是满足用户需求、改进产品质量的重要途径,项目负责人应该根据产品系统的实际运行情况和用户意见,提出设计更改的申请。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次38/557.3.7.2设计更改应分析与评审不良质量成本损失及效益以及对交付产品及组成部分的影响,必要时对所作的更改实施验证或确认。7.3.7.3设计更改按规定程序经公司授权人批准后执行。7.3.7.4设计更改评审的结果及其跟踪措施应记录形成文件并给予保持,由工程部负责。7.3.8公司对产品项目的设计和开发及其产品最终实现量产,应执行<设计和开发控制程序>和<新品试制管理办法>,确保设计满足预期规定的要求。872020年4月19日

58文档仅供参考7.4采购及其验证7.4.1对采购物资的过程进行控制,满足生产需要,选择合格供方,并对供方质量保证能力进行控制和评价,合理评估供方完成合约要求的能力。7.4.2公司制订并实施<供方优选、评鉴及采购控制程序>,对供方交付时应按此规定执行。7.4.3公司内进货的原材料类,都必须经品质部进料IQC进行验证或检验,并提供必要的<进料验收报告>。经检验或验证确认后,方能办理入库及后的帐务处理。7.4.4合格供方评鉴7.4.4.1当作新产品准备、寻找新供方(包括试用或临用的)、加工量增大,或供方变异情况等原因,须对拟选的供方进行评鉴工作。7.4.4.2对进行试用的供方,其应送样板予以确认经过。当供方质量水准及相关服务能力达到本公司规定要求时,可将其纳入”合格供方名录”中,成为正式采购单位;否则该供方仅列入储备或继续试用观察范围内。7.4.4.3评价供方质保能力时,应考虑供方历史上提供产品的质量状况或质量记录,包括交付及时性与服务态度。872020年4月19日

59文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次39/557.4.4.4对供方优选及评鉴,应先予填写<供方评定记录表>,经过<供方质保能力调查表>确认是否纳入合格供方及后续予以实施。7.4.4.5由于特殊情况,需要在合格方供方以外单位采购时,应当对供方的情况进行了解,获取有关资料,并征求品质部、生产部等部门意见,报副总或总经理批准后方可采购。7.4.4.6采购应有经过审批的采购文件,如采购合同,文件中应清楚说明采购产品的有关信息和要求。7.4.4.7当公司需到供方验证采购物资时,由品质部安排适合的人员进行,并在采购合同中规定验证的安排及接收的方式。7.4.4.8采购应制订措施,以疏通与供方之间在处理质量事宜的联系渠道,以便对不合格的原材料进行处理、协商。7.4.4.9采购做好进货物资质量统计及分析记录,以保证以后能利用这些资料来跟踪供方的质量状况和质量趋势。每月底应对供方供货质量总体状况进行打分考评.872020年4月19日

60文档仅供参考7.4.4.10对质量问题较多的供方或连续三个月考评不合格的,PMC部会同品质部定期向供方发出”纠正预防措施处理单”以作限期改进;如限期内质量改进不能满足规定的要求,则视影响程度取消供方资格。7.4.5供应商的复评7.4.5.1PMC部根据进货检验记录和供方的配合情况,每年底对供方进行再次总结式的评鉴。7.4.5.2品质部组织工程部、PMC部、生产部、PMC部等相关人员对供方进行再次评审,必要时可组织现场复评。7.4.5.3评审时填写”供方业绩评鉴表”。对于评鉴合格的,可列入下年的合格”供方名录”中,报副总审核及总经理批准后作为此后的采购依据。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1销售部将顾客订单信息经过<合同评审单>根据<生产计划执行程序>的要求会同工程部、品质部、生产部、PMC部、PMC部等相关部门进行评审确认。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7872020年4月19日

61文档仅供参考修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次40/557.5.1.2PMC部根据<销售计划单>进行生产安排,各车间班组向仓库领取物料,品质部对生产制程予以监控。7.5.1.3工程部负责编制产品实现过程的工艺文件和产品检验标准,品质部负责执行检验标准。7.5.1.4生产部根据工艺要求配备相应的生产设备和工装治具,并按工艺要求调整相关工艺参数,严格实施。7.5.1.5生产部负责对生产实施过程的控制,并明确如下内容:a）对生产过程中现场使用的各类标准、图纸、工艺文件、操作指导书等文件必须正确、完整、统一、经过审批,现行有效文件的更改必须符合规定的程序。b）当工艺文件规定了对工作环境的温度、湿度及清洁度的要求时,应定期监测或调整其在要求的范围内,并记录数据。c）严格工艺要求,执行作业指导书及有关质量文件,确定生产过程中的产品主要特性和关键工序进行重点监控。以质量控制工序为标志,制定相应的工艺和质量控制文件,并配备经资格认可的操作人员,执行<生产制程控制程序>规定,并做好相关记录。d）872020年4月19日

62文档仅供参考对操作人员按岗位人员的有关规定,进行质量意识、岗位操作技能、有关专业知识的培训及其考核以确保满足操作过程对人员资格的要求。a）执行公司计量使用规定,现场不得使用检定不合格、超出检定周期和无合格标志的计量器具。b）执行<机器设备管理程序>规定,按设计、工艺文件的要求,选用合适的设备,设备在确认其满足产品质量要求时,应有标识,制定设备保养管理制度。关键和贵重设备必须制定作业规程,做到专人操作、专人维护、专人管理,保证设备精度和过程持续受控。c）生产设备使用时,应由设备管理人员(或专人)进行认可并做好相应记录。7.5.1.6各相关部门对包装,仓储,搬运的产品防护负责。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1为确保生产制程是受控有效的,本公司在以下环节予以策划和监控:a.原材料的来料检验及使用控制;b.特殊过程和特殊工程。(本公司特殊过程为注塑,特殊工程有服务,司机,内审核员培训);c.作业环境的监控;d.设备的良好运转维护管理;e.生产工艺、监视和测量相关作业指导书的规范执行。7.5.2.2有关过程的确认与记录,参见<生产制程控制程序>及<人力资源管理程序>、<基础设施与工作环境管理程序>、<机器设备管理程序>。7.5.3标识和可追溯性872020年4月19日

63文档仅供参考7.5.3.1品质部和生产部为产品标识和可溯性的主管部门,品质部负责标识标签的管理和对质量问题进行追溯,仓库为配合保管部门。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次41/557.5.3.2状态标识分类:a）合格状态:上述产品经检验、试验或验证后,符合规定要求;b）不合格状态:产品不符合规定要求;c）待检状态:产品尚未进行检验、试验或验证;d）待判定状态:产品正在验证或验证已完成,尚等待最后未判定处理出结果。7.5.3.3标识的种类a）记录单据:如产品入库单、物料卡、生产计划单。b）印章:如操作工号、检验印;c）标签:如不合格标签、待处理标签、合格标签;d）文字符号:如外包装上的标识;e）标牌:如车间产品放置标牌;f）其它。公司对有可追溯要求的产品,进行唯一的可追溯性标识,以便追溯产品的实现历史、应用状况或所处的场所。872020年4月19日

64文档仅供参考7.5.3.4标识用途a）用于进料及发料(主要原材料)的标识,区分规格、型号、名称、数量等;b）用于生产过程中的状态标识,以便进行过程状态控制,符合物流状态管理;c）用于最终产品标识,以便确保产品与合同或生产计划的正确满足可追溯性。7.5.3.5标识a）零部件置于待检区,检验完工后,要有合格、不合格、退货、待处理等标识。b）半成品周转及入库明确标识后要放在半成品库、退库不良品要有状态标识、成品完工要有相应的成品标识,并注明批次、时间、检验员等。c）对合同规定有追溯性要求的产品,根据要求应作出相应的规定和安排,责任者和检验者等应有完整的记录,并按规定的期限妥善保管。d）对已停止使用的零配件须标识注明,以示区别、防止误用。e）品质部负责对标识不清或未标识的或标识遗失的产品重新检验,确定标识,并对标识中出现的产品质量缺陷进行适时追踪。f）品质部负责对标识不清或未标识的或标识遗失的产品重新检验,确定标识,并对标浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0872020年4月19日

65文档仅供参考章节号名称产品实现页　　次42/55识中出现的产品质量缺陷进行追踪改进。a）在规定需有可追溯性的场合,每批产品或每个产品都应唯一性的特定标识,实现可追溯性。7.5.3.6有关来料检验、制程控制、产品最终出厂,应执行<产品标识和可追溯性控制程序>之有关规定。7.5.4顾客财产　7.5.4.1销售部负责与顾客就其提供产品的有关事项进行洽谈,对顾客的要求组织有关部门进行评审,评审经过后与顾客签订销售合同。7.5.4.2公司制定确认、存储、保护、维护及不适用时处理顾客的财产措施,以保证顾客财产被正确使用。具体执行<仓储管理程序>。7.5.4.3在收到顾客的财产时(如原材料),应检查其数量和标识及其包装是否完好。常规下应按本公司的<进料监视和测量程序>执行,仓库按规定查收、储运、标识、保管,做好帐务处理。7.5.4.4生产部凭<物料领用单>领用,仓库据此方予限额发料。过程有不良品产生,经IPQC及IQC判定属实并做好相应标识的,则可办理<材料退换单>至仓库。仓库应另放并及时提供客提财产报表状况于PMC部与销售部。销售部应将此信息(包括属丢失的或不适用的情况)向顾客反馈,必要时还需补料以免影响后续订单的生产安排。7.5.4.5本公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。7.5.5产品防护872020年4月19日

66文档仅供参考7.5.5.1产品防护由品质部监督、协调,仓库负责。7.5.5.2公司制定对<产品包装、防护、搬运及出货控制程序>与<仓储管理程序>,并按其规定实施。7.5.5.3仓库在收发存过程中,规定具体的储运方法和适当的防护措施,以防止生产性材料坏损而做非预期使用。7.5.5.4仓储部负责执行与储运产品相适应的的相关生产环境的规定及适当的贮存方法,并定期检查,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。仓库人员凭单办理出入库手续,品质部负责监督管理。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次43/557.5.5.5出厂的产品应根据产品特点和有关规定,制定相应的包装技术文件,满足产品安全运输和贮存的要求,并在外包装上做出相应的标志,对装箱、包装和标志过程(包括所有材料)进行控制。872020年4月19日

67文档仅供参考7.5.5.6工程部规定产成品具体的搬运方法和防护措施,防止产品的划伤、破损和碰撞。产品未按规定交给顾客以前,对产品进行适当的防护和隔离,以防损坏或混淆。7.5.5.7产品在最终检验的试验后,须采取保护产品质量的措施;若属合同要求的,这种保护将延续到交付的目的地。7.5.5.8有关部门须做好有关质量记录,并妥善保存。7.6监视和测量装置7.6.1加强对监视和测量设备(包括测量用计算机软件)的有效控制,确保设备的测量装置和精确度使产品达到预定的功能。7.6.2公司制定了<监视和测量装置控制程序>,并按程序要求实施,确保设备的测量精度和准确性。7.6.3公司应建立过程监视和测量,以确保监视和测量活动可行,并据此提供证据。参见本公司计量器具使用相关规定。7.6.4对于计算机软件用于规定要求的监视和测量时,品质部可协同工程部确认其满足预期用途的能力。7.6.5品质部872020年4月19日

68文档仅供参考根据测量与监视要求确定合适的测量和检测设备,选购从设备的用途、型号和精确角度出发。7.6.6品质部协同工程部对所需计量设备的技术参数进行确定并验收,唯有合格的良好的设备才能投入生产使用,建立设备台帐。7.6.7品质部应制订设备的校准周期计划,根据校准周期计划对设备进行检测,其内容包括设备型号、唯一性标识、校验地点、检定周期、校验方法等相关内容,以及浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号7修改状态A/0章节号名称产品实现页　　次44/55发现问题采取的措施,并用标贴标识校准结果,将结果做好记录,使设备处于受控状态。7.6.8检测设备出现故障或处于失准状态,必须由品质部作出处理,处理结果做记录。处理结果为:a:合格b:准用c:限用d:封存d:禁用872020年4月19日

69文档仅供参考7.6.9发现检测设备未处于校准状态时,使用部门应及时通知品质部校准或更换,并立即评定以前的检验、测量结果的有效性,作好有关记录。7.6.10保证检测设备有适宜的环境条件,防止在搬运、贮存和使用期间使其校准、定位失效,参见执行<基础设施与工作环境管理程序>规定。7.6.11由规定操作人员按规定保存设备原来和现有的相关记录。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次45/55872020年4月19日

70文档仅供参考8.测量、分析和改进8.1测量分析和改进的策划8.1.1总则本公司对质量管理的监视和测量活动,包括对产品过程能力、顾客满意和体系运行的有效确认、审核监控和评价活动,是为了确保质量管理体系符合进行持续改进的活动。监视和测量活动应采用适当的统计技术方法。8.1.2策划由由品质部协同管理者代表实施,其它部门配合。8.1.3测量分析和改进的策划内容:8.1.3.1分析和评价现状,以识别改进的区域a）经过内审、过程审核和工作质量检查,识别产品实现过程的波动和产品的合格情况及变化;b）经过收集顾客满意和不满意的信息及供方的信息,识别改进的区域。8.1.3.2数据分析:根据搜集到的内外部信息,采用统计制程技术(SPC)和评价的方法,寻找过程、体系和产品的不合格及变异。8.1.3.3确定改进目标:经过分析和评价影响产品、过程和体系的改进目标,特别对影响产品安全和性能指标的确定改进目标。8.1.3.4确定改进的方法并实施:对影响产品、过程和体系不合格的原因进行分析,采取有效的解决办法,并经过纠正/预防措施实施改进。8.1.3.5872020年4月19日

71文档仅供参考对改进措施进行监视、测量和验证并评价实施效果,以确定改进目标的实现情况。8.1.3.6保存分析、评价和实施监视、测量的记录。8.1.3.7对验证有效的措施采取PDCA的方式予以巩固。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次46/558.2测量、分析和改进控制图8.2.1顾客满意1总则872020年4月19日

72文档仅供参考1.1对顾客满意或不满意的信息进行收集与监控,作为对质量管理体系业绩的一种测量,以评价质量管理体系的运行是否满足顾客的需求和期望。1.2适用于对使用本公司产品的所有顾客满意度的测量、监控与评价。2顾客满意或不满意的信息收集内容:a)产品质量方面的顾客投诉与抱怨或顾客的建设性意见;b)顾客需求的变化;c)法律、法规的变化;d)失去业务的分析、顾客表扬、保证声明,销售报告等浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次47/55e)部门提出的改进建议;3　收集的方式能够是口头或书面的,包括:a）向顾客分发”顾客满意度调查表”;b）顾客走访、市场调研(问卷、调查等);4　经过新闻媒介收集到的有关顾客信息;信息收集的时机与频次。4.1销售部对顾客因产品质量、交付和服务满意或不满意的来函、来电进行登记,作为日常工作的一项重要内容。4.2872020年4月19日

73文档仅供参考以问卷调查表的方式了解顾客满意或不满意,每年进行一次,由销售部确定公司的主要客户和对本公司影响较大的客户,编制客户调查目录交销售总监审核、总经理批准后组织开展,调查表回收率应达到60%以上。对顾客意见的调查应随机进行。5　顾客满意度的测量、监控与评价5.1销售部根据收集的信息,进行综合的等级性评价客户满意度。5.2当评价结果低于80分的,由销售部应用因果图和排列图等方法进行分析并制定对策表,按<纠正预防和改进措施程序>的要求执行。6　由销售部每年在管理评审前,对顾客满意度测量、评价情况进行统计汇总,提交管理评审,作为质量管理体系业绩测量的重要依据之一。7　如连续发生重大顾客投诉,总经理应组织必要的管理评审,分析原因,制定措施。8　对顾客售后服务及满意工作具体处理,如技术咨询与安装调试工作,对客户投诉(抱怨)处理,退货处理,满意度调查等,按<客户服务与满意管理程序>执行。8.2.2内部质量审核8.2.2.1872020年4月19日

74文档仅供参考公司制定了<内部质量审核程序>,并按其贯彻实施,确保质量体系有效运行。8.2.2.2管理者代表每年年初编制审核计划,审核计划至少涉及到审核的地点、时间、目的、内容、范围及审核依据等。8.2.2.3成立审核组,成员由管理者代表确定,审核组依据审核计划执行<内部质量审核程序>,对公司质量体系运行状况实施审核。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次48/558.2.2.4内审员必须具有一定的专业文化素质、思想道德修养、专业技术水平,并具内审员资格,能独立担任某项审核工作,与被审核部门没有直接关系。8.2.2.5经过首次会议、现场审核和末次会议,对审核过程进行分析总结,由审核组组长编写审核报告,该报告包括审核目的、范围、依据及不合格项等内容,并将报告发放给相关部门的负责人。8.2.2.6审核中发现不合格项的部门负责人,应及时分析,并采取纠正和预防措施。872020年4月19日

75文档仅供参考8.2.2.7文控中心根据纠正和预防措施实施的反馈情况,跟踪、检查并确认纠正和预防措施的有效性。8.2.2.8文控中心归档保管内部质量审核报告等资料,便于查阅并规定保存范围(具体见内部质量审核程序)。8.2.2.9内部质量审核结果及跟踪检查的资料可供管理评审用,作为管理评审活动的输入部分。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1本公司根据产品实现过程的质量目标对质量体系所有过程实施监视和测量,并尽可能量化。各子过程的监视和测量能够经过最终满足顾客要求并使顾客满意得到反映。本公司在测量和监控满足顾客要求所必须的过程时,经过如下方面对质量管理体系过程实施监视和测量:a）管理评审由总经理按规定的时间间隔评审质量管理体系,包括评价本公司的质量方针、质量目标,以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性;b）内审:管理者代表组织内审组对本公司质量管理体系进行全面一次性审核,内审中发现的不合格,管理者代表同各部门负责人应确保及时采取纠正措施;c）不定期的现场抽查:ISO专员对各部门的工作进行不定期的现场抽查;d）自查:各部门负责人在内审前对本部门业务运作进行自我检查和评价。8.2.3.2872020年4月19日

76文档仅供参考对过程进行有效监视和测量,应按<管理评审程序>、<客户服务与满意管理程序>、<内部质量审核程序>执行。8.2.4产品的监视和测量公司应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求得到满足,在产品实现的策划中予以保证进货检验、半成品检验和最终成品检验三个环节的质量要求。8.2.4.1　对材料、半成品及成品进行规定的检验和试验,保证未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次49/558.2.4.2公司制定并实施<产品监视和测量程序>确保产品质量的符合性。8.2.4.3进货检验必须根据材料验收标准进行检验;如遇特殊情况,经品质部申报管理者代表批准后方可简化进货检验手续(如紧急放行),但须做好后续的分放、标识与使用放的跟进管理。8.2.4.4公司IQC根据验收标准,对外购件、外协件按作业指导书进行抽样检查或全检,用规定标志区分合格与不合格品,对不合格原材料的处理按<不合格品控制程序>执行。并由检验员做好检验结果报告,以便进行质量分析。8.2.4.872020年4月19日

77文档仅供参考5IPQC按规定做好首件确认,生产才能够投入批量生产。过程中须定时巡检线上装配是否处于受控状态,车间检验组应对半成品、成品进行全检;合格的半成品、成品经IPQC或QA抽样检定才能标识并打包入库,不合格半成品、成品退回生产车间;车间主管负责人对返工、返修的半成品、成品进行复查,并做好有关记录交检验员重新检验。8.2.4.6检验员保存各项质量检验记录,以便追溯质量原因,品质部每月对检验记录进行相应统计和分析。8.3不合格品控制8.3.1对不合格品进行标识和控制,防止不合格品的非预期使用和交付。8.3.2本活动主要由品质部负责,各相关部门协调处理。8.3.3品质部协调各相关部门对重大批不合格品实施评审,并写出评审结果报告。8.3.4不合格品经评审后可能:a）返工以达到规定要求;b）让步接收;c）降级使用;d）拒收或报废。8.3.5生产部要根据生产不合格品的原因进行处理。并对不合格品的原材料进行分类处理。872020年4月19日

78文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次50/558.3.6当合同要求时,如果不合格品评审后要使用经返修后仍不符合规定要求的不合格品,应向顾客提出让步申请,得到顾客同意放行的条件才能放行,并对不合格品进行登记。组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。8.3.7返修或返工的产品按规定要求重新检验。8.3.8品质部保存评审报告,并对处理后的结果进行跟踪检查。8.3.9顾客投诉的处理:a)对顾客的投诉应做出快速反应。b)保持自信和冷静的态度。c)能解决的问题马上解决,不能马上解决的向顾客说明,能做出承诺的向用户做出承诺。顾客投诉的处理,执行<客户服务与满意管理程序>规定。8.3.10对不合格品的识别与控制,执行<不合格品控制程序>规定。8.4数据分析8.4.1公司应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价其质量管理体系持续改进的能力。872020年4月19日

79文档仅供参考8.4.2品质部对数据分析的应用场合、方法和要求做出确认,各有关部门和人员按规定要求实施统计和数据分析工作。8.4.3各部门负责人对部门岗位数据统计分析的使用及管理做出规定,并进行培训,确保正确操作。8.4.4所有规定使用数据分析的部门或岗位,须做到统计准确、并对结果进行分析和评价。需要时,应进行必要的调整或采取纠正和预防措施。8.4.5数据分析的实施过程由品质部负责监督检查,并对统计结果进行备案管理。8.4.6结合本公司的实际情况(如对原材料的检验,半成品、成品的检定和测试),可选用的主要数据分析方法有:a）抽样统计;b）因果图;浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次51/55c）控制图872020年4月19日

80文档仅供参考a）排列图;b）相关分析;8.5改进8.5.1公司制定<纠正预防和改进措施程序>,并按规定实施。8.5.2公司应依据制定的质量方针、质量目标、管理评审、审核结果、数据分析、纠正和预防措施,以持续改进本公司的质量管理体系的有效性。8.5.3对存在的不合格品做以下方面的要求:a）评审不合格(包括顾客投诉);b）调查、分析并评价不合格原因;c）评价确保不合格不再发生的措施办法;d）确定和实施所需的措施办法;e）评审所采取的纠正措施效果。8.5.4纠正措施8.5.4.1品质部对有关顾客和公司内对制程的不合格品报告以及供方提供的不合格材料,制订纠正措施经主管批准后实施;8.5.4.2采取纠正措施应首先查明问题的原因并记录,防止类似问题再发生;8.5.4.3对采取的纠正措施,应由品质部会同相关部门检查和验收该措施的进度及有效性。8.5.4.4.对潜在不合格产生的可能,应采取预防措施予以清除和防止非预期发生需要做以下方面要求:a）确定潜在不合格等原因;872020年4月19日

81文档仅供参考a）评价防止不合格发生的措施的要求;b）确定并实施所需的措施;c）记录新采取措施的结果;d）评审新采取的预防措施。浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号8修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次52/558.5.5预防措施a）品质部利用公司内外的各种信息来源如质量记录,内、外审核结果,不合格报告及顾客意见等进行分析,发现可能导致不合格产生的潜在原因;b）对经过分析后采取的预防措施经过主管批准后实施。并验证其有效性;c）品质部应将纠正和预防措施验证结果提交给副总经理,以作为管理评审的输入;d）采取纠正和预防措施过程中所引起的文件更改按<文件控制程序>的规定处理。872020年4月19日

82文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号9修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次53/559.手册管理9.1质量手册的编制公司质量手册(含支持性程序文件)由质量体系小组在总经理、副总经理领导下具体负责编制,经公司管理者代表审核,总经理批准后开始实施生效。注:程序文件由品质部及各部门在总经理、副总经理领导下具体负责编制,经管理者代表组织审核及批准后开始实施生效。9.2手册出版形式872020年4月19日

83文档仅供参考质量手册(含程序文件)采用A4纸单页装订的方式,便于更改换页。9.3手册的发放和保管9.3.1公司内部质量手册(含支持性程序文件)必须纳入受控文件,分发范围应保证使用手册者能方便检阅,手册必须是有效版本。质量手册的发放必须经总经理批准后(程序文件则作为单行本由管理者代表批准),文控中心进行登记并记录分发号;9.3.2质量手册由部门负责人保管;9.3.3特殊情况下需向外部提供手册时,需经管理者代表批准,按”非受控”文件发放。9.4手册更改9.4.1手册的更改需由管理者代表审核总经理批准后,由文控中心负责实施更改,采用单页更换;9.4.2手册的更改经过向手册持有者发放更改通知单来实现相应的更改页;9.4.3手册的更改在下列情况下进行:a）公司质量管理体系改变时;b）公司组织机构发生了变动时;c）产品质量发生了重大事故或顾客有重大投诉时;d）手册内容缺失或不符合实际且更改次数太多时;e）公司质量方针和目标有所变动时;f）872020年4月19日

84文档仅供参考浙江强泰模具厂质量手册文件编号QT/QM001章节号9修改状态A/0章节号名称测量、分析和改进页　　次54/55a）总经理认为有必要更改时。9.5手册持有者责任9.5.1手册持有者负责接受质量手册及更改页,并及时装订好更改页;9.5.2当手册持有者调离本岗位,将手册退回给文控中心,行政人事部予以监督执行;9.5.3手册持有者应保持手册的完好,不得损坏、丢失或任意涂改;如损坏或丢失时,应向品质部申请补发,经总经理批准后文控中心予以补发其申请部分内容,并收回损坏的部分文件作废销毁。9.6手册的复审质量体系小组根据管理评审,内部和外部的质量体系审核以及质量体系实际运行中发现的问题在公司总经理的领导下,定期(一般为一年一次)进行手册复审(但程序文件可据实际需要作受控性调整),使手册不断完善。9.7手册所有权声明本手册内容及其包含的信息归浙江元亨电子科技有限公司所有,任何单位和个人未经本公司授权人书面同意,不得全部或部分复制,违者必究。872020年4月19日

85文档仅供参考浙江强泰模具厂程序文件汇编文件编号QT/QM001章节号修改状态A/0章节号名称附件页次55/55标准条款序号程序文件明细清单文件编号修改状态编写部门4.21文件控制程序QT/QP4.2-01A/0行政人事部2质量记录控制程序QT/QP4.2-02A/0品质部5.63管理评审控制程序QT/QP5.6A/0行政人事部6.24人力资源管理程序QT/QP6.2A/0行政人事部6.3/6.45基础设施与工作环境管理程序QT/QP6.3/6.4A/0行政人事部7.26合同评审控制程序QT/QP7.2-01A/0销售部7.37设计和开发控制程序QT/QP7.3A/0工程部7.48采购控制程序QT/QP7.4A/0PMC部7.59生产计划执行程序QT/QP7.5-01A/0生产部10生产制程控制程序QT/QP7.5-02A/0生产部11产品标识和可追溯性控制程序QT/QP7.5-03A/0品质部12仓储管理程序QT/QP7.5-04A/0仓储管理员13产品包装、防护、搬运及出货程序QT/QP7.5-05A/0仓储管理员14机器设备管理程序QT/QP7.5-06A/0生产部872020年4月19日

86文档仅供参考7.615监视和测量装置控制程序QT/QP7.6A/0品质部8.216顾客满意度测量程序QT/QP8.2-01A/0销售部17内部质量审核程序QT/QP8.2-02A/0品质部18进料的监视和测量程序QT/QP8.2-03A/0品质部19制程的监视和测量程序QT/QP8.2-04A/0品质部20最终的监视和测量程序QT/QP8.2-05A/0品质部8.321不合格品控制程序QT/QP8.3A/0品质部8.422数据分析程序QT/QP8.4A/0品质部8.523纠正和预防措施程序QT/QP8.5A/0品质部872020年4月19日