小“微球”大本领-医药微球制剂行业专题研究

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1、Table_BaseInfoTable_Title2017年11月01日新三板主题报告证券研究报告小“微球”大本领-医药微球制剂行业专题研究■微球制剂优势显著:微球注射剂能显著延长药物的作用时间、减少用诸海滨分析师药次数、改善患者的顺应性。以纳曲酮为例:使用普通片剂,须每日SAC执业证书编号:S1450511020005口服40mg~50mg,并至少持续使用半年;而纳曲酮微球只需一个月注zhuhb@essence.com.cn021-35082062射一次。更重要的是一些微球制剂能够保护药物——特别是多肽、蛋白药物,防止其在体内过早降解;

2、在精神药品领域微球制剂还能防止Table_Report相关报告新三板日报(A股公司并购药品的滥用。新三板企业“大单”不断2017-10-31交易规模超460亿)新三板智报第二十四期:■剂型是值得投资者关注的领域,微球制剂风险低于创新药:传统制剂TRAIS-X成国际标准2017-10-29因为剂型不同,最终销量会有很大差异;以蒲地蓝为例,口服液剂型+NB-IOT模组首次招标,物单品的年销售额已超20亿元,而其他剂型(如:片剂、胶囊剂)产品联网扬帆起航新三板日报(竞争加剧的销售额远非一个量级。而注射用微球制剂作为注射液的一种创新剂VC/PE新

3、三板加码Pre-IPO2017-10-28型,其收益可媲美创新药。微球制剂虽然也需要企业大量的研发投入,项目投资)但是产品方向相对明确,主要的难题偏技术面,产品确定性较高,风新三板日报(资本市场多举措助力脱贫两市贫困地区2017-10-27险低于创新药。上市企业已超40家)新三板日报(“双创可转债”■成功的微球产品能为公司创造百亿市值:目前国产微球产品有两个,政策落地,新三板上了融资2017-10-27“快车”?)其中丽珠集团的亮丙瑞林微球销售额3.86亿元,估值约11亿元;参考国际市场微球的销售情况,我们估算相关药品估值能达百亿元:艾伯

4、维公司亮丙瑞林微球产品对应估值达211亿元、武田制药亮丙瑞林微球产品保守估值在230亿元、强生公司利培酮微球产品对应估值达256亿元、阿斯利康公司艾塞那肽微球产品对应估值达115亿元、Alkermes公司因为技术优势,使其Vivitrol产品拥有估值溢价,估值达157亿元。仅2016年,7个主要微球产品Sandostatin、Leuplin、RisperdalConsta、Lupron、Bydureon、Decapeptyl、Vivitrol的销量合计已达55亿美元,折合人民币约360亿元。■三板公司投资标的,建议关注圣兆药物(83258

5、6.OC):尽管圣兆药物3个在研的微球制剂进展较快,据公司半年报披露:预计在研S1项目2017年可完成中试研究;预计在研S3项目、B01A项目2017年下半年可进入生产试验阶段开始生产工艺验证,并制备临床试验样品。尽管公司未披露产品具体名称,但是根据经验,剂型改良会选择空间大的品种。按产品的研发周期预判,相关产品或可在2020~2021年上市。公司研发主管经验丰富,产品上市可期。■风险提示:研发不达预期的风险,推广不达预期的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司。1各项声明请参见报告尾页。新三板行业深度分析内容目录1.为什么单独选择微球制

6、剂作为研究对象?..............................................................................51.1.剂型是值得投资者关注的领域,目前市场已有成功案例...............................................51.2.注射用微球作为注射液的新剂型有许多优点.................................................................61.3.微球制剂符合国家医药政策....

7、.......................................................................................61.4.微球制剂壁垒高,竞争格局良好,部分产品收益可媲美创新药....................................61.5.微球制剂风险低于创新药..............................................................................................71.6.国内

8、有相关投资标的值得关注,其中三板企业为圣兆药物(832586.OC).................81.6.1.丽珠集团(000513.SZ)亮丙瑞林微球产品估值可达11亿元.......

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