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一、济宁市企业技术中心认定申请书1、企业概况山东鲁亚制药有限公司,位于济宁市红星西路3号,济宁市首批高新技术企业(港资),地方支柱企业。公司整个厂区占地26亩,厂区地形平整,建筑面积12000M2。公司注册资本为2452.93万元,资产总额为9633万元,其中固定资产为5030万元。2009年实现销售收入7303万元,利税合计3030万元,利润1930万元。公司现有员工130人,其中执业药师6人,技术人员55人,占42%,高级职称10人,占4。0%,中级职称12人,占9。5%,初级职称13人,占10.3%。技术技能高级工42人,中级工12人,职业技术技能鉴定技师2人.公司是以粉针制剂和冻干粉针制剂、生物制品为主的现代化制药企业。目前有四个车间,头孢粉针一车间、头孢粉针二车间、(抗肿瘤)冻干粉针车间,注射用A群链球菌车间。主要产品有注射用头孢哌酮钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢尼西钠、注射用A群链球菌、注射用羟喜树碱、注射用异环磷酰胺等。注射用A群链球菌为二类生物制品,全国独家产品。山东鲁亚制药有限公司最早为济宁市第一制药厂,1995年被山东鲁抗兼并为鲁抗一分厂.1996年,山东鲁抗医与上海医药工业研究院亚东公司合资组建山东鲁抗集团鲁亚有限公司,双方各占50%股份;200055
1年上海医工院亚东公司退股,香港安溢公司入股控股,山东鲁抗参股。2002年山东鲁抗一分厂资产转入山东鲁抗鲁亚有限公司,双方增资扩股,股比不变。2005年山东鲁抗转让退股,由香港盈天医药全资控股,成为香港盈天医药下属全资子公司.山东鲁亚制药有限公司,依托盈天医药集团强大的科研技术平台,以科技创新为手段,与时俱进,立志成为特色抗生素基地,成为全国同类别产品的领军人物。同时,公司愿与各大高校、科研单位、专利持有人携手合作,实现鲁亚公司的腾飞。先后荣获济宁市高新技术企业、山东省高新技术企业,济宁市中区税收贡献功勋单位、十强工业企业,济宁任城区发展经济先进企业、科技创新示范企业等荣誉。2企业组建市级技术中心的基本条件及优势鲁亚公司始终秉承“服务人类健康,提升生命质量,创造快乐人生”的企业发展使命,把通过推进企业科技创新工作作为企业发展的核心动力.近几年,鲁亚公司依靠科技进步,不断推动产品升级换代、提高企业装备水平和技术水平,从新产品的研制、生产、市场开发,已形成了一套完整的体系,形成了研制一代,生产一代,储备一代的良性循环,取得了很好的经济效益。组建了一支技术力量雄厚的科技攻关队伍,建立了完善的技术创新体系,具有组建企业技术中心的基本条件和优势.“十一五”期间,鲁亚公司通过不断加大科研开发投入,取得了丰富的成绩,这期间共研制开发成功国家级新药6个,新工艺、新技术十余项,投产新品种10多个,在国内率先研制成功国家二类新药A群链球菌生物制剂,该产品投产以来,55
2填补了国内空白,为治疗肿瘤疾病提供了新的治疗途径。研制成功的国家四类新药头孢地嗪钠注射剂,投产以来年实现收入近亿元,实现利税近四千万元,国内市场占有率为90%以上,连续几年来雄居霸主地位。1996年研制成功二类生物制品A群链球菌制剂,被评为国家级新产品,2000年获得了国家经贸委科技进步二等奖.开发成功抗肿瘤药物注射用羟喜树碱,2003年获得新药证书。研制开发成功的头孢地嗪钠新产品,2006年11月由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家环境保护总局、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局授予“头孢地秦钠产品为国家级重点新产品”。获得国家级重点新产品.截止2004年,公司所属头孢粉针一车间、沙培林生物冻干车间、羟喜树碱抗肿瘤冻干车间全部通过国家药监局的GMP认证.2009年11月新建头孢粉针二车间通过了国家药监局的GMP认证。2000年11月,山东鲁亚制药被认定为济宁市高新技术企业。2005年12月,山东鲁亚制药被认定为山东省高新技术企业。2006年2月由中共济宁市市中区委、济宁市市中区人民政府授予“2005年度税收贡献功勋单位"。2007年3月由中共济宁市市中区金城街道工作委员会、济宁市市中区人民政府金城街道办事处授予“2006年度明星纳税单位”。2007年3月由中共济宁市市中区委、济宁市市中区人民政府授予“2006年度税收贡献功勋单位”。55
32008年2月由中共济宁市市中区委、济宁市市中区人民政府授予“2007年度十强工业企业”.2008年3月由中共济宁市市中区金城街道工作委员会、济宁市市中区人民政府金城街道办事处授予“2007年度税收贡献先进单位”。2008年6月被中共济宁市中区委授予“五星级先进基层党组织”。2008年10月由任城区厂务公开民主管理领导小组授予“依靠职工办企(事)业先进单位"称号。2009年2月由中共任城区区委任城区人民政府授予“2008年度发展经济先进企业”.2009年2月被中共任城区委、任城区人民政府授予“2008年度社会治安综合治理和平安建设先进单位"。2009年4月由济宁市厂务公开民主管理领导小组授予“依靠职工办企(事)业先进单位”称号。2010年元月由中共济宁市任城区金城街道工作委员会、济宁市任城区人民政府金城街道办事处授予“2009年度税收贡献先进单位”。2010年3月由中共济宁市任城区委、济宁市任城区人民政府授予“2009年度发展经济先进企业"称号。同年任城区职工维权领导工作小组授予鲁亚公司“济宁市任城区劳动关系和谐企业”。55
4同年济宁市市中区职工维权领导工作小组授予鲁亚公司“济宁市市中区劳动关系和谐企业”.同年沙培林产品规模化生产工艺科技创新成果2010年4月顺利通过任城区科技局专家鉴定,荣获任城区科技创新进步二等奖。2010年荣获济宁市任城区科技创新示范企业.在财务方面,2008年6月,山东鲁亚制药有限公司实现了公司全部信息化管理,完成了企业“财务业务一体化工作”,全面实现了销售、采购、库存与财务系统基本业务信息化和集成化,系统、全面、有效的促进了企业管理的规范,对山东鲁亚制药有限公司今后的发展产生重大、积极、深远的影响.经过几年发展,通过不断的技术创新,山东鲁亚制药有限公司已经成功开发出国家级新药7个,投产新品种10多个,2009年公司销售收入近亿元,实现利税近四千万元,人均创利税近30万元。山东鲁亚制药有限公司已成功走出一条“产研联合创新”的路子,近期公司有4个高附加值的四代头孢类新产品完成前期工作,申报工作正在陆续进行中,2个抗癌药物在研。为企业‘十二五’的快速发展奠定了良好的基础,‘十二五规划'目标将实现销售收入10—12个亿,实现利税3-3。5个亿.在新产品开发的同时,注重人才培养,建立了一支能独立选题、研发的科技队伍,将科研院所的理论研究与企业科技进步的实践有机结合起来,形成了“产研"的优势。3、组建企业技术中心的必要性组建企业技术中心是国内医药企业取得突破的必要。“十一五”是我国经济建设和发展的重要时期.医药行业“十一五”55
5发展指导意见明确指出,医药企业发展目标是充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制,形成一批具有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业,培育5个销售额在50亿元以上的大型医药集团,10个销售额在30亿元以上的医药商业企业,并争取5家左右的本土企业初步发展成为国家化医药企业.目前我国大部分企业的技术创新与开发相对较弱,研发的资金投入、科研条件的配置、科研人员的水平都亟待提高。国内新药的研发还处于高仿阶段,在人才配备、信息来源、软硬件条件、研究与开发手段等方面存在较大的差距,从而制约企业及行业的发展。由此可知公司是否具有核心竞争力将成为生存和发展的重要条件,而公司要提升核心竞争力只有提高企业技术和创新能力,才能不断地更换新换代品种,提高产品质量,适应市场对品种质量越来越高的要求及产品更新换代越来越快的需要,企业才能在入世后剧烈的国际竞争中赢得一席之地。企业技术中心是企业技术创新的核心,是企业技术进步和技术创新的主要技术依托,是提高企业经济效益的动力源。建立企业技术中心可以很好地整合公司内外的技术资源,形成强大的技术创新能力,更好地适应国内外市场竞争的形势,使企业具有较强的生命力。总之,在经济全球化挑战的形势下,为增加企业及行业技术创新能力,确保行业健康、持续发展,必须要有较高水平的研究中心支持企业及行业的科技进步。组建企业技术中心是鲁亚公司发展的必然性.55
6鲁亚公司曾以鲁抗为依托,成为济宁市首批高新技术企业,目前公司拥有一个国家二类新药注射用A群链球菌,被评为国家级新产品,2000年获得了国家经贸委科技进步二等奖,目前仍为为国内独家生产产品,两个四类新药,抗癌药注射用羟喜树碱和头孢类抗生素注射用头孢地嗪钠,其中注射用头孢地嗪钠属国内首家上市产品。公司各项技术经济指标已经处在同行业前列,人均利润率更是领先国内其他同行,初步确定了行业内领航企业的地位。但伴随着快速发展,公司在技术储备、产品研发、工程设计、应用技术完善开发等方面,暴露出了许多问题,与公司宏观发展目标的要求及快速扩张的需要形成了巨大落差.因此急需利用有利的时机、联合国内科研院所的科技优势,扩建技术中心,为公司的进一步发展和壮大,提供强有力的技术保证.分析内部条件和外部环境,为提高企业竞争力,争取更为广阔的生存空间,公司必须建立企业技术中心.在现有产品结构和技术装备水平的基础上,不断进行技术革新,开发有市场需求的新产品、新技术,将科技成果及时转化为生产力,增强企业发展后劲,同时加强国际技术经验交流与合作,掌握世界最新技术的动向.4、现有技术开发机构概况和组建技术中心的可行性山东鲁亚制药有限公司技术中心是公司的紧密层单位,具有高层次、高水平的研究与开发机构,是企业技术创新体系的核心,实行单独核算,独立运营,每年年初按照一定的比例核定科技活动经费,按计划分批划拨到技术中心账户,做到专款专用。公司领导高度重视技术中心的工作,总经理熊少希同志兼任技术中心主任;常务副总经理王成华同志任中心副主任;张守洋、蒋国政、邢晋华三55
7位同志分别担任中心办公室、试验分析室、研发室主任,具体负责技术中心各项日常工作。技术中心现有人员50名,高级技术人员10名,中级技术人员12人,初级职称13人,执业药师6人,其中本科以上学历占34%。技术中心机构齐全合理,主要包括中心办公室、试验分析室、研发室、机械设备技术室、中试车间与技术情报室等机构。公司成立了专家委员会,聘请了国内业界著名的专家、教授,负责科技方向、重大技术问题及重点项目的咨询、评价.通过专家评审会形式,为企业的技术开发战略决策或重大创新课题进行咨询论证。成立了由质量、技术、生产、财务等部门组成的技术委员会,负责对新产品开发项目和在研项目的选定进行论证,并监督执行情况。5.企业技术创新发展规划整体规划1)山东鲁亚制药有限公司致力于特色抗生素、抗肿瘤药等高端产品的发展,并形成了人才、技术、质量和市场等方面的优势.公司在注重品牌建设的同时,一直坚持走自主创新的发展道路,并逐渐形成以公司为主体,科研院所为支撑,市场为导向,产品为核心,产学研相结合的药物创新体系。每年坚持投入不低于年销售额的5%用于技术创新和产品创新,结合公司技术中心以及产学研合作单位,逐渐形成企业的核心竞争力。坚持自主开发与引进吸收相结合,提高产品科技含量,掌握关键、制高点技术,研究开发有自主知识产权的产品,使各类产品技术水平居国内领先。55
82)搞好科技项目建设,形成规模化生产能力,提高企业综合竞争能力,把公司建设成为全国具有一定规模、市场占有率较高的特色抗生素、抗肿瘤药等高端产品专业企业,努力建成全国有较高实力的,且站在医药科技前沿的特色抗生素、抗肿瘤药物技术研发基地。3)山东鲁亚制药有限公司进一步加强人员科技培训,引进高层次技术人才,按照年轻化、知识化、专业化的要求,选择与培养一批撑起鲁亚制药科技事业的专业技术人才,特别是能够适应新时代科技发展的技术开发人才,建立起具有一流管理水平、结构合理、素质优良、团结和谐的专业科技人才队伍。近中期研究开发目标(企业产品发展规划及储备目录)公司每年均有新产品在研制和药品注册批准过程中,公司于2010年8月份申报了8项实用新型专利,为今后公司加快技术革新工作开创了良好的局面。近期公司有4个高附加值的四代头孢类新产品完成前期工作并陆续报批,2个抗癌药物在研,为企业十二五的快速发展奠定了良好的基础,十二五规划目标将实现销售收入10—12个亿,实现利税3—3。5个亿。6、近三年技术创新取得的主要成效山东鲁亚制药有限公司注重科技开发和创新发展工作,在产品开发、工艺创新和技术革新方面,取得了很好的成绩,为企业的科学持续发展奠定了良好的基础,主要取得了以下的科技创新成果。1、55
9投资900万元同上海医工院联合,研制成功二类生物制品A群链球菌(沙培林)并推向生产,填补了国内空白。获得国家级新产品。获得了国家经贸委科技进步二等奖。2、投资300万元与山东鲁抗医药集团有限公司联合开发成功抗肿瘤药物注射用羟喜树碱,获得新药证书.3、投资500多万元与河北药物研究所、山东鲁抗公司进行联合,研制开发了头孢地嗪钠新产品,获得国家级重点新产品.4、在工艺创新方面,于2009年对沙培林工艺进行了创新改革,使产品质量取得了很大提高,沙培林产品规模化生产工艺科技创新成果2010年4月顺利通过任城区科技局专家的成果鉴定。5、注重技术创新工作,08年投资5000万元对头孢类粉针生产线制约生产能力和质量的瓶颈进行了工艺技术改造,改造后使产品产量和质量得到了大幅度提高,可实现年产一亿支粉针,满产后可实现10个亿的收入.6、07年对公司的水系统进行了节能创新技术改造,对原来二次水直排进行了综合的回收循环利用,仅此一项年可节约一次水36万吨左右,节约成本费用近110万元。该项目于2010年8月份被济宁市职工优秀技术创新成果评选表彰工作领导小组推选为济宁市十大职工优秀技术创新成果,参加山东省的职工优秀技术创新成果的评选.7、对生产线关键分装设备进行技术改造,提高了生产效率,节约了原来每班次剩余浪费的1公斤原料粉,仅此一项每年可节约原料成本300多万元。8、公司于2010年8月份申报了8项实用新型专利,为今后公司加快技术革新工作开创了良好的局面.55
109、2009年通过了山东省实验动物房专家验收7、科技投入情况及具体核算办法公司十分重视研究开发经费的投入,以“所有经费向研发倾斜"为原则,保证技术中心研发经费及时、足额到位,确保了科研开发资金的需求,为创建高科技公司奠定了坚实的基础,具备了开发高新技术产品的能力。技术中心除保证日常研发费用外,每年还投入大量资金进行新产品研制开发,并根据需要添置相关的设备。公司已决定,今后将不断加大对技术开发费用的投入,使公司技术创新水平能够不断地可持续发展。科技投入资金单独核算,根据年度技术开发方向预测资金投入,纳入年度预算。每年的费用支出设立专门的帐户,年底进行综合分析,作为评价技术开发工作成效和年度预算的主要依据。近三年,公司科研活动经费支出金额占产品销售收入的比重如下表:年度研发费用投入额(万元)年销售收入(万元)研发费用占年度销售收入的比例2007年22556204%2008年26866994%2009年36573035%8、企业技术中心建设规划计划及申请支持的具体要求山东鲁亚制药有限公司本着建百年企业,创知名品牌的发展方向,依靠企业科技创新,不断发展、壮大、增强企业能力,把山东鲁亚制药有限公司技术中心建设成拥有一流研究队伍、一流管理骨干、一流科研生产设备的知名技术中心。公司计划在未来十年,投资新建抗肿瘤药物原料与制剂、高端头孢类抗生素;55
11在整合现有资源的基础上,继续引进人才和设备,管理机制将参照先进的管理和运行模式;到“十二五”,争取获得省级技术中心认定,拥有发明专利10个,国家级二类新药2个,仿制药20个。为加速技术中心建设,公司在人才和资金方面需要以下支持:各课题组需引进高水平人员1—2名,专业涉及头孢类粉针制剂开发、生物医药制剂开发、抗肿瘤制剂开发,以及掌握多项技术的复合型人才;同时,投入一定的资金扩建中试车间、购置部分现代化分析仪器、及相关设备.总之,希望区经信局、市经信局给予鲁亚技术中心大力支持,为鲁亚技术中心升级为省级技术中心给予帮助和支持。主要研究试验、检测设备一览表设备名称型号数量先进性酸度计PHSJ—3F2国内先进酸度计PP—15E1国内先进酸度计德国PHSJ—3F1国际先进激光尘埃粒子计数器Y09—33101国内先进浮游菌检测仪MILLIPORE1国际先进高效液相色谱仪日本岛津LC-10A1国际先进高效液相色谱仪日本岛津LC—20A1国际先进气相色谱仪日本岛津GC-2014C1国际先进红外光谱仪美国尼高立IR-3301国际先进水分测定仪梅特勒公司DL—311国际先进数字旋光仪上海精密仪器厂WZZ-2B1国内先进高分子聚合物测定仪安玛西亚AKTALC1国际先进电子天平梅特勒公司AL2042国际先进电子天平梅特勒公司AB265—S1国际先进电子天平梅特勒公司FA1104N1国际先进分光光度计惠普上海UV—7572国内先进电导率仪上海伟业仪器厂DDSJ—3082国内先进水分测定仪梅特勒DL-311国际先进冷冻干燥机美国HULL1国际先进灌装机山东蓬莱制药设备厂SYG-120A1国内先进55
12超声波自动洗瓶机上海华东制药机械有限公司KCZP-V2国内先进隧道烘箱上海华东制药机械有限公司GMS—12001国内先进螺杆分装机上海华东制药机械有限公司KFS43国内先进单刀十头轧盖机上海华东制药机械有限公司KGL3003国内先进脉动真空灭菌器医疗器械股份有限公司DMH—3A1国内先进对开门烘箱南京鑫长江制药设备有限公司CDDA—14RA1国内先进全自动胶塞清洗机上海欣丽实业有限公司CXH-G1国内先进高效三维混合机哈尔滨纳诺医药化工设备公司GH—2001国内先进多效蒸馏水机山东潍坊精鹰医疗器械有限公司LDS2000/61国内先进纯蒸汽发生器广州万冠制药设备有限公司ZFC2001国内先进二级反渗透设备广州万冠制药设备有限公司8T/H1国内先进组合式空调机组广东申菱空调设备有限公司ZKH101国内先进组合式空调机组广东申菱空调设备有限公司ZKH351国内先进组合式空调机组广东申菱空调设备有限公司ZKH081国内先进臭氧发生器广州华扬医药科技有限公司HCF—W150A1国内先进二、企业技术中心有关信息表(共计13个表格)2009年度企业技术中心综合信息表企业名称山东鲁亚制药有限公司行业医药主营业务药品联系人肖文德电话13792341970传真2985838电子邮件dhzxwd@126。com序号指标名称单位数据值1企业营业收入总额万元73032企业利润总额万元19913企业产品销售收入总额万元73034上年度企业产品销售收入总额万元66995企业产品销售利润万元19916企业主导产品市场占有率%907企业科技活动经费支出额万元365。328上年度企业科技活动经费支出额万元2709企业研究与实验发展经费支出万元279.455
1310企业新产品销售收入万元011企业新产品销售利润万元012企业技术开发仪器设备原值万元25313企业出口创汇额万美元014企业员工数人12615企业研究与试验发展人员数人3516企业全体职工年收入总额万元38417技术中心人员数人50其中:高中级职称人数人1018技术中心全体职工年收入总额万元15519企业拥有市级以上专家数人020硕士以上学位人数人121来技术中心从事开发工作的海内外专家数人月39。522技术中心在海外设立开发设计机构数个023通过国家、省级认证实验室数个224技术中心国内外培训费用万元1025企业与高校和研究所合办开发机构数项026企业获得的驰名或著名商标数个027企业获得的名牌产品数个028最近三年主持和参加制定的国际、国家、行业标准数项129企业拥有的发明专利数项030企业申请专利授理数项8其中:发明专利授理数项031企业全部技术开发项目数项8其中:周期大于等于三年的项目数项8其中:对外合作项目数项055
1432企业完成新产品新技术项目数项7其中:完成省级以上项目数项033企业最近三年获省级以上科技进步奖数项1企业负责人签字:企业盖章:55
15附表1 2009年科技活动经费支出主要内容与金额万元 主要经费内容金额备 注企业内部开展科技活动经费支出1、科技活动人员劳务费86.242、科技活动消耗原材料费151。563、科技活动购买与自制设备支出99。964、其他支出21。56 其中:前期论证费1。44 调研差旅费1。44 办公费1。32 资料图书费0.36 水电费0.72 科研设备维修费0。24 印刷费0.24 专题会议费1.4 成果鉴定费1.8 科研房租费1.2间接服务人员劳务费的分摊0.6培训费10 1-4项小计365.32委外经费支出5、委托外单位开展科技活动经费支出 0 1-5项合计365.32 55
16附表2来技术中心从事研发工作的外部专家信息序号姓名地区单位技术职称工作时间(人月)主要从事的开发设计工作1章建辉山东省原鲁抗集团董事长高级工程师6。5头孢类抗生素2黄掌欣广东省盈天医药技术副总裁高级工程师4.5生物制药3袁春平广东省盈天医药研发总监研究生5。5医药开发、化学分析4郭静广东省盈天医药研发中心主任高级工程师4。0医药研发5宋爱刚山东省鲁抗医药总工程师高级工程师4.0制药技术管理6王文生山东省鲁抗医药研发中心主任高级工程师4。0医药研发7徐江平广东省南方医科大学副教授博士3.0药学8林华庆广东省广东药学院教授硕士3.0药学9黄民广东省中山大学教授博士3。0临床10原忠辽宁省沈阳药科大学教授博士3.0中药11赵瑞芝广东省广州中医药大学副教授硕士3.0临床注:地区指专家所在国家或地区,外国专家请注明国别,国内专家请注明所在地区55
17附表3对外合作技术开发项目清单(暂缺)序号项目名称合作单位名称(系、专业或部门)合作对方联系人合作对方联系电话合作方式合作方式:①共同研究开发;②委托对方开发 附表4 技术中心专家表序号姓名出生年月学历职称工作部门职务技术领域专家类型电话企业外专家请注名单位1章建辉1945年本科高级工程师研发室外聘专家医药技术原鲁抗董事长2黄掌欣1968年硕士高级工程师研发室外聘专家生物制药盈天医药55
183袁春平1965年硕士高级工程师研发室外聘专家医药合成盈天医药4熊少希1956年硕士研究员技术中心主任医药研究员5王成华1968年6月本科高级经济师技术中心副主任医药经济6李坤山1964年4月本科高级工程师技术中心副主任技术管理7王冬荣1970年12月本科高级工程师技术中心副主任药物分析8邢晋华1973年在读硕士工程师研发室主任医药管理在读硕士9王瑞之1969年10月本科高级工程师机械技术室主任药物机械10注:专家类型指国家级政府津贴、省部级政府津贴、国家级突出贡献中青年专家、省部以上政府科技人才、博士、在站博士后,其他(请说明) 附表5 拥有的有效发明专利信息(暂缺) 序号发明专利名称申请国别申请号授权号55
19注:企业拥有的有效发明专利需提供证书复印件 附表6 通过省级以上组织认定的实验室或检测中心信息 序号实验室名称认定机关名称认定证书号是否对外服务及服务收入1国家GMP认证化验室国家食品药品监督管理局 K5123 否2动物实验室山东省科学技术厅SYXK(鲁)20090024否55
20注1:需提供认定证书复印件 附表7 拥有的国家驰名商标、山东省著名商标信息(暂缺) 序号商标名称评定机关认定时间认定商品与类别12注:需提供证书复印件或有效证明材料附表8拥有的中国或山东省名牌产品信息(暂缺) 序号名牌产品名称评定机关认定时间证书或文件号 1 55
21注:需提供证书复印件或有效证明材料 附表9当年完成新产品、新技术、新工艺及软科学项目信息 序号项目名称项目来源合作单位技术领域项目类型1SPL规模化生产企业自立项目无抗肿瘤药物新产品2头孢地嗪粉针扩产改造企业自立项目无头孢类药物新产品3ERP软件技术应用企业自立项目用友软件股份公司管理技术软课题4燃油锅炉新技术创新企业自立项目迪森公司锅炉技术新技术5试验动物房新技术应用企业自立项目济南齐邦公司动物实验基础研究6药品立体库科学管理企业自立项目无物流管理新服务7改变注射用头孢地嗪钠直接接触药品的包材和贮存条件企业自立项目无药品保藏新技术注:1、项目来源指国家技术创新计划项目、国家863项目、国家科技攻关项目、国家高技术产业化示范项目、国家自然科学基金项目、其他省部级以上重点开发项目(请注明)、国际合作项目、企业自立项目、其他项目2、项目类型:新产品、新技术、新工艺、基础研究、新服务、软课题等 附表9-1 在研重点技术开发项目信息 序号项目名称项目来源合作单位技术领域项目类型1注射用头孢地嗪钠新规格(1.5g)企业自立项目无医药新工艺55
222头孢地嗪钠原料药晶型对直接分装的影响企业自立项目无医药基础研究3注射用头孢曲松企业自立项目无医药基础研究4注射用头孢硫酸匹罗企业自立项目无医药基础研究5注射用头孢吡肟企业自立项目无医药基础研究6注射用头孢克定企业自立项目无医药基础研究7注射用奥沙利铂企业自立项目无医药基础研究8注射用多西它赛企业自立项目无医药基础研究91011注:1、项目来源指国家技术创新计划项目、国家863项目、国家科技攻关项目、国家高技术产业化示范项目、国家自然科学基金项目、其他省部级以上重点开发项目(请注明)、国际合作项目、企业自立项目、其他项目2、项目类型:新产品、新技术、新工艺、基础研究、新服务、软课题等附表10 当年受理的专利申请信息 序号申请专利名称专利类型申请国别申请号受理日期1药品立体库货位牌实用新型专利中国2010。8.192空调新风处理器实用新型专利中国2010.8.193分装机拨瓶轮实用新型专利中国2010.8.194无底阀供水装置实用新型专利中国2010。8。1955
235锅炉重油点火装置实用新型专利中国2010。8.196分装机进瓶盘实用新型专利中国2010.8。197螺杆存放器实用新型专利中国2010.8。198轴承拆卸工具实用新型专利中国2010.8.19注1:专利类型包括外观设计、实用新型、发明专利注2:当年指2010年注3:受理的发明专利需提供受理证书复印件 表11 三年内主持和参加制定标准信息序号标准名称标准类型标准号主持或参与颁布年月标准是否现行有效1注射用头孢地嗪钠标准国家药监局标准YBH00602010主持2010.2.14是注1:标准类型包括国际标准、国家标准、行业标准等注2:三个年度内颁布的标准注3:需提供标准名称和能证明企业作用的资料复印件 附表12 近三年获省级以上自然科学、技术发明、科技进步奖信息 55
24序号获奖名称级别获奖时间备 注1SPL规模化生产获济宁市任城区科技创新进步二等奖220102二次水回收综合利用获山东省总工会科技进步奖22010注1:需要提供证书复印件55
25三、调查表式基层年报表企业法人代码70611711-2企业详细名称:山东鲁亚制药有限公司大中型工业企业科技项目一览表2009年表 号:B107-1表制表机关:国家统计局文号:国统字(2005)85号有效期至:2010年8月序号项目名称项目来源项目合作形式项目活动类型技术经济目标项目起始日期项目完成日期本年度参加项目人员(人)高中级技术职称人员无高中级技术职称的大学本科及以上学历人员本年度参加项目人员实际工作时间(人月)本年度项目经费内部支出(千元)甲乙12345678910111药品立体库货位牌474820100120100811082.52空调新风处理器4748201001201008220161.5503分装机拨瓶轮4744201001201008312241.8004无底阀供水装置4744201001201008220161.65锅炉重油点火装置4747201001201008312242。66分装机进瓶盘4744201001201008312241.87螺杆存放器4748201001201008211241。58轴承拆卸工具4744201001201008211241.69SPL规模化生产474820090120091210461205010二次水回收利用4745200901200912321362011注射用头孢地嗪钠标准1643200901200912321361012注射用头孢地嗪钠新规格(1。5g)463220100120131232124613头孢地嗪钠原料药晶型对直接分装的影响361820090320121242244314注射用头孢曲松461120100120131231224315注射用头孢硫酸匹罗461120100120131231224316注射用头孢吡肟461120100120131231224317注射用头孢克定461120100120131231224318注射用奥沙利铂461120100120131231224319注射用多西它赛461120100120131231224320头孢地嗪粉针扩产改造474820080120091010373242100021ERP软件技术应用67442010012010085234014022燃油锅炉新技术创新27472009062009103129100023试验动物房新技术应用164820090620091042212120024药品立体库科学管理47482010012010083122428025改变注射用头孢地嗪钠直接接触药品的包材和贮存条件3633200901201004321486单位负责人:王成华统计负责人:周丽萍填表人:侯松慧报出日期:2010年8月说明:1.本表由大中型工业企业填报立项经费在10万元及以上的项目在本年度的实施情况.2.本表由各省辖市统计局报送。3.报送时间为年后3月30日。报送方式为电子邮件。4.主要逻辑关系:5≤6且5≤200512;7≥8+9;第7项合计≥第10项合计/(12个月);若10〉0,则11〉0;若11〉0,则10>0。55
26企业法人代码70611711-2法人单位名称:山东鲁亚制药有限公司大中型工业企业科技活动情况2009年表 号:B107-2表制表机关:国家统计局文号:国统字(2005)85号有效期至:2010年8月指标名称计量单位代码本年实际指标名称计量单位代码本年实际甲乙丙1甲乙丙1一、科技活动情况---其中:新产品开发项目数项268(一)科技活动人员合计人150其中:研究与试验发展(R&D)项目数项2717其中:女性人101402。全部科技项目经费内部支出合计千元283653合计中:参加科技项目人员人248其中:研究与试验发展((R&D)项目经费支出千元292191科技管理和服务人员人32三、企业办科技机构情况—-合计中:全时人员人4461.企业办科技机构数个301合计中:高中级技术职称人员人5162。机构科技活动人员人3150其中:女性人1023其中:博士毕业人323无高中级技术职称的大学本科及以上学历人员人66硕士毕业人334其中:女性人10313。机构内部开展科技活动经费支出千元343653合计中:研究与试验发展(R&D)人员人7484.仪器设备原价千元35253(二)科技活动经费筹集总额千元83653四、科技活动产出情况——-1。企业资金千元936531。新产品产值千元3602。金融机构贷款千元1002.新产品销售收入千元3703.政府资金千元110其中:出口千元3804。国外资金千元1203.专利申请数件3985。其他资金千元130其中:发明专利件400(三)科技活动经费支出总额千元1436534。拥有发明专利数件4101。企业内部开展科技活动经费支出合计千元153653五、技术改造和技术获取情况-—-内部支出合计按用途分组:——-1.技术改造经费支出千元422365①劳务费(含工资)千元168622.引进国外技术经费支出千元430②原材料费千元1715163.引进技术的消化吸收经费支出千元440③购买和自制设备的支出千元181004.购买国内技术经费支出千元450④其他千元19216六、其他情况--—合计中:研究与试验发展(R&D)经费支出千元2021911.工程技术人员人4655合计中:新产品开发经费支出千元2114612。当年用于科研的基建经费支出千元47100002。委托外单位开展科技活动经费支出千元220其中:土建工程支出千元488530其中:对研究院所及高等学校的支出千元2303.生产经营用机器设备原价千元4918000对其他企业支出千元240其中:微电子控制设备千元503600二、本年度全部科技项目情况---4.享受各级政府对技术开发的减免税千元5101。全部科技项目数项2525补充资料:企业在国外设立的科技机构(52)0个.单位负责人:王成华统计负责人:周丽萍填表人:侯松慧报出日期:2010年8月说明:1。本表由大中型工业企业填报.2。本表由各省辖市统计局报送。3.报送时间为年后3月30日.报送方式为电子邮件.4。主要逻辑关系:表内:1≥2+3;1≥4;1≥5+6;1≥7;1≥31≥32+33;1≥101;5≥102;6≥103;8=9+10+11+12+13;14=15+22;15=16+17+18+19≥20≥29;15≥21;15≥28≥29;15≥34;22≥23+24;25≥26;25≥27;37≥38;39≥40;47≥48;49≥50;若1〉0,则16〉0;若16>0,则1〉0;若7〉0,则29>0;若29〉0,则7〉0;若25>0,则28>0;若28〉0,则25〉0;若27>0,则29〉0;若29>0,则27〉0;若30>0,则31>0,34>0;若31>0,则34〉0;若34>0,则31>0。表间:2≥B107—1表∑(7);5≥B107—1表∑(8);6≥B107—1表∑(9);(4/1)≤B107—1表∑(10)/12个月/B107-1表∑(7);7≥B107—1表R&D∑(7);21≥B107-1表新产品开发项目∑(11);25≥B107—1表项目数合计;26≥B107-1表新产品开发项目数合计;27≥B107-1表R&D项目数;28≥B107—1表∑(11);29≥B107-1表R&D∑(11);(1-7)≥B107-1表成果应用项目∑(7);(15-20)≥B107-1表成果应用项目∑(11)。(注:R&D项目指B107—1表中“项目活动类型”填报为1、2或3的项目,成果应用项目指B107—1表中“项目活动类型"填报为4的项目)55
27审计报告55
28鲁亚公司组织机构图股东大会董事会监事会董事会秘书总经理常务副总经理副总经理质量受权人生产计划中心技术中心营销中心财务中心总经理办公室质量管理中心55
29鲁亚公司技术中心组织机构图山东鲁亚制药有限公司技术中心专家委员会技术委员会销售服务部中试车间机械技术室技术情报室试验分析室研发室中心办公室技术中心的主要职责包括:1)中心办公室工作职责技术中心办公室根据总公司年度经营生产计划的要求,制定全年度的技术改造计划,为满足生产计划创造条件。中心办公室设技术管理室和财务室两个分部门。技术管理室负责中长期项目的考察调研和本行业的市场分析报告,协助做好有关项目的可行性研究分析、负责技术中心同外部单位和机构的协调工作。财务室根据公司年度资金计划,做好技术中心的科技经费支出计划,并负责做好技术中心年度科技活动经费支出的台账,做到经费资金专项专用。2)研发室工作职责从事产品、工艺技术研究开发,为企业产品更新换代和生产技术水平上台阶提供技术保障和技术储备。并在产品销售过程中提供售后跟踪服务工作,对客户意见进行收集反馈,从而对产品进一步优化。3)试验分析室工作职责根据技术中心计划安排,全面负责技术开发过程中的试验分析工作。按照技术开发流程,进行技术开发过程中的试验工作,同时管理技术中心试验室的试验仪器的日常维护工作。试验分析室设分析测试室和动物实验中心,其中分析测试室负责对试验得到的各种产品进行分析测试,并对测试数据进行分析,作为对技术中心开发成果的确认。动物实验中心承担新产品研发或生产过程中所需进行的动物实验。4)机械技术室工作职责负责技术中心机修、技改、基建项目的申报及建设管理,承担工程施工及全面管理工作,保证工程项目设计、施工质量和竣工投产及生产交接工作。同时负责公司范围内的生产设备的运行安全、小修、大修和设备的更新升级.严格按照技术中心的设备管理制度,对公司和技术中心的新增设备、使用设备、转让和报废设备进行管理,同时制订详细的设备事故分析处理方法、设备维护保养规定以及日常维修管理办法。5)中试车间工作职责全面负责技术中心技术开发成果、产品投产前的中试工作。6)营销中心工作职责负责技术中心产品市场分析,产品销售,市场推广等部分工作技术中心技术来源主要有两部分,一部分55
30坚持走自主创新的发展道路,依托集团总部的研究院逐渐形成以公司为主体,科研院所为支撑,市场为导向,产品为核心,产学研相结合的医药创新体系。与中山大学合作成立了新药开发联合实验室,与广东药学院合作成立了产学研合作基地。同时与南方医科大学、广东中医药大学、上海医药工业研究院、河北省药物研究所、广州医药工业研究所等多所院校进行多层次的产学研合作,多家科研院所已经成为公司科技进步的助推力量。技术中心研发室拥有产品设计、研发小试,产品中试生产线,可以完成药物从实验室到生产前的一切准备。主要配备了从科研开发、设计、产品试制等仪器设备30多台(套);2007年末,技术中心仪器设备原值253万元。高效液相色谱仪2台(日本)、红外光谱仪1台(日本)、气相色谱仪1台(日本)、激光尘埃粒子计数器(德国)、浮游菌检测仪、高分子聚合物测定仪、紫外测定仪、电子天平3台(德国)冷冻干燥机、粉针分装机、超声波自动清洗机、机动门脉动真空灭菌器等。公司采取积极的人才培养政策和合理的人才引进政策,始终坚持以人为本,团队综合素质和战斗力的提升作为工作的重中之重。选才方面坚持适合的就是最好的,用人方面坚持人才内部培养,加强素质培训和业务培训,采取“请进来、派出去”等有效措施培养科技人才队伍。为了保持技术的不断创新,对科研人员和辅助人员采用不同的管理方式。对科研队伍遵循引进、培养、使用的原则,对辅助岗位人员则强化培训和服务意识.其次通过培育优秀的企业文化,用文化吸引人、激励和留住人。逐渐形成了“和谐、奋进、快乐”的企业精神和“诚信做人,用心做事,做一个负责任的人”的核心价值观.对于科研人员的引进,根据所需人材的专业、学历、素质、数量要求,从每年新分配的大中专毕业生中挑选优秀人员从事研发工作.此外还根据工作需要从各车间的抽调有生产经验和较高学历的优秀员工。公司建立了合理的激励和奖惩机制。针对科研人员从事科技开发工作的特殊性,山东鲁亚制药有限公司在对科研部门实行绩效工资制度的同时,实行项目奖励制度,根据每个成员对已完成项目所作出贡献大小给予奖励.在已开发项目中投产上市的品种,拿出一部分收入作为特殊奖励,以增加科研人员向更高、更好、更有市场的项目攀登的动力。对于在技术改造中作出突出贡献的人员,在经技术改造后机械设备新增的经济效益中拿出一部分用于奖励;对于因自身原因给企业造成重大损失的科研人员,给予下调绩效工资水平,取消该项目奖励,直至请退出科研队伍的处罚。公司的奖励每年进行评定一次,评定后当场兑现奖励。鼓励科研人员以积极的、崭新的、向上的工作态度投入到新项目开发中去。目前,公司技术创新团队专业结构合理,具有较强的技术创新和技术开发能力。已建立起具有一流管理水平、规模适当、素质优良的专业人才队伍,内引外联形成了公司坚强的技术支持后盾。主要技术带头人概况:55
31熊少希,研究员,公司总经理兼技术中心主任。毕业于湖南中医药大学,曾任广东省佛山市医药局科技处处长。目前主要从事技术管理及重点项目的研发指导工作。王成华,高级经济师,公司常务副总经理兼技术中心副主任,毕业于山东农业大学,曾任鲁抗集团鲁亚公司副经理,主要负责经济技术管理及各项课题的协调运作。李坤山,高级工程师,执业药师,公司副总经理兼技术中心副主任,毕业于沈阳药科大学.曾任鲁抗集团多个车间主任、鲁抗技术委员会委员、鲁抗中级职称评审委员会委员、鲁抗药物制剂协会会长。现为济宁市政协委员、中国民主建国会济宁市委鲁抗支部副主任。主要从事研发与生产技术管理工作。王冬荣,女,高级工程师,公司质量授权人品管部经理兼技术中心副主任,毕业于华东理工大学。长期致力于药品质量分析与新药注册报批.邢晋华,女,工程师,研发室主任,毕业于沈阳药科大学。主要从事药物研究。曾获得山东省科技进步一等奖,济宁市科技进步二等奖、鲁抗集团科技进步一等奖,多项发明专利和外观设计专利。现公司技术中心人才结构更加合理,技术开发能力和装备水平进一步提高。技术开发方向明确,课题选择准确,技术创新体系完善,并取得了良好的经济效益,组建市级技术中心是可行的。山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2006]8号关于成立企业技术中心的决定各车间、处室:为加快企业发展,整合公司内外的科技资源,在企业自主创新的同时,与国内科研院所紧密结合,实现“产学研”联合创新,提升企业核心竞争力,确保企业健康、持续、快速发展,推进企业的全面进步,经公司研究决定,成立企业技术中心。技术中心是隶属于公司的独立技术开发机构,财务单独核算,所需资金纳入年度预算,单独列帐.以公司为主体多方筹集资金,年开发费用不低于销售收入的3%。55
32技术中心实行主任负责制,有公司总经理担任。中心下设长、中、近期研究开发部门,与销售、生产、经营等部门相配合,人员相互流动。研究开发实现课题组长负责制,开发项目实现项目经理负责制,负责人实行绩效工资,对开发人员按成果产生的效益给予奖励。为保证技术中心研究开发方向,提升企业科技创新能力,解决重大技术问题,加强对经费和课题进展的管理和监控,并对技术中心工作成绩进行合理有效评价,分别成立由董事会、经理办公室、研究开发、财务、销售、生产管理等部门组成的技术委员会和由国内高校、科研机构等有关专家、学者组成的专家委员会。本文自发布之日起执行。特此决定。山东鲁亚制药有限公司二00六年二月十日主题词:成立技术中心决定抄报:盈天医药集团有限公司下发:鲁亚公司各处室、车间部门山东鲁亚制药有限公司办公室共印12份2006年2月10日印山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2006]9号关于技术中心人员任命的决定公司所属各处室、车间:公司技术中心已经筹建完毕并投入运行,为更好发挥企业技术中心的作用,促进中心的管理与发展,现任命熊少希同志为技术中心主任,全面负责技术中心的所有工作,任命王成华、李坤山、王冬荣任技术中心副主任,负责技术中心日常管理工作。本任命自文件发布之日起执行。特此决定。山东鲁亚制药有限公司55
33二00六年二月十日主题词:技术中心任命决定抄报:盈天医药集团有限公司下发:公司所属各处室、车间山东鲁亚制药有限公司办公室共印12份2006年2月10日印山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2006]12号关于成立技术委员会的决定公司所属各处室、车间:公司技术中心已经筹建完毕并投入运行,为更好的发挥企业技术中心的作用,促进中心有组织、有计划的发展,提升企业核心竞争力,推进企业的全面进步,经公司研究决定,成立企业技术中心技术委员会。技术委员会设委员11名,其中主任委员1人,副主任委员1人,秘书长1人。聘任如下:主任:熊少希总经理副主任:王成华副总经理委员:李坤山副总经理兼生产计划中心主任王冬荣质量受权人兼质量管理中心主任蒋国正质量管理中心副主任宋昭震粉冻车间主任王瑞之设备部经理高健营销中心主管周丽萍财务中心主任邢晋华质量管理中心副主任秘书长:张守洋总经理办公室主任本文件自发布之日起执行。特此决定。山东鲁亚制药有限公司二00六年二月十八日主题词:成立技术委员会决定聘任55
34抄报:盈天医药集团有限公司下发:公司所属各处室、车间山东鲁亚制药有限公司办公室共印12份2006年2月18日印山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2006]13号关于成立专家委员会的决定公司所属各处室、车间:公司技术中心已经筹建完毕并投入运行,为整合公司内外的科技资源,在企业自主创新的同时,与国内科研院所紧密结合,实现“产学研”联合创新,提升企业核心竞争力,使技术中心工作科学化、制度化和规范化,经公司研究决定,成立技术中心专家委员会。专家委员会是对技术中心工作进行咨询、评价的非赢利性专家组织,对公司技术开发中心开发研究方向、重大技术问题提供建议和咨询,对公司技术中心项目进展情况进行建议和评价,协助公司技术中心与国内外科研机构和科研院所进行学术交流及合作、管理、评价的决策机构。委员会设委员十一名,其中主任委员一人,委员十人.聘任如下:主任:章建辉原鲁抗集团董事长委员:黄掌欣盈天医药技术副总裁徐江平南方医科大学副教授袁春平盈天医药研发总监郭静盈天医药研发总监宋爱刚鲁抗医药集团总工王文生鲁抗研发主任林华庆广东药学院教授黄民中山大学教授原忠沈阳药科大学教授赵瑞芝广州中医药大学副教授本文件自发布之日起执行.特此决定。山东鲁亚制药有限公司55
35二00六年二月十八日主题词:成立专家委员会决定聘任抄报:盈天医药集团有限公司下发:公司所属各处室、车间山东鲁亚制药有限公司办公室共印18份2006年2月18日印山东鲁亚制药有限公司技术中心专家委员会章程(2006年1月10日第一届委员会第一次全体会议通过)第一章总则第一条本委员会的正式名称为山东鲁亚制药有限公司专家委员会。第二条本委员会是为加强产学研的结合,提高公司技术创新能力,使中心工作科学化、制度化和规范化而成立的。第三条本委员会是对公司技术中心的工作进行咨询、评估的非盈利性专家组织。第二章本委员会的任务第四条对技术中心研究开发方向提供建议和咨询;第五条对技术中心有关重大技术问题提供建议和咨询;第六条对技术中心项目进展情况进行建议和评估;第七条协助技术中心与国内外科研机构的学术交流与合作。第三章组成第八条本委员会由聘请的高校、科研机构、专业院所和有关方面的资深专家组成.山东鲁亚制药有限公司技术中心技术委员会章程(2006年1月9日第一届委员会第一次全体会议通过)第一章总则55
36第一条为了建立适应市场经济需要和企业发展要求的创新体系和机制,促进公司技术中心有组织、有计划的发展,指导研究开发方向,加强对重点课题和经费的管理,特制定本章程。第二条技术委员会(以下简称本会)是在公司总经理领导下对技术开发中心工作进行管理、评价的决策机构.第一章工作任务第三条根据公司发展需要,提出研究发展方向和科研攻关课题,并制定实施计划。第四条根据对技术开发计划,制定经费筹集、支出计划.第五条定期对技术中心的工作进行评价考核,作为对技术开发人员的奖惩依据.第六条协助有关部门对国家政策的执行进行监督检查.第七条开展国内外技术交流和情报资料的收集整理工作。第八条承担上级有关部门委托办理的与技术中心工作有关的其他事宜。山东鲁亚制药有限公司技术中心专家委员会2008年第一次会议纪要会议时间:2008。1。26上午会议地点:鲁亚公司会议室主持人:章建辉主任外聘专家:黄掌欣袁春平郭静宋爱刚王文生徐江平林华庆黄民原忠赵瑞芝公司与会人员:熊少希、王成华、李坤山、王冬荣、张守洋、蒋国政、邢晋华、宋昭震、王瑞之会议主要内容:技术中心主任熊少希总经理向专家委员会汇报总结了公司近几年的经营状况及科技开发情况,专家委员会主任章建辉同志主持讨论了鲁亚公司“十二五”55
37发展规划,并对公司科技研发提出了建议:1.结合医药产品发展情况,科学编制公司的“十二五”发展规划.2.现代生物技术的研究与开发已成为当今世界潮流。公司要加大这方面的科研与投入.3.增加特色抗生素、抗肿瘤药物的新品种,扩建技术中心实验室。4.做好特殊医药高端剂型的研发工作。5.继续引进人才、培养人才、大胆使用人才。始终把尊重人才、尊重知识作为我们发展的科技动力。山东鲁亚制药有限公司技术委员会2009年第一次会议纪要会议时间:2009.1。1上午会议地点:鲁亚公司会议室主持人:熊少希主任委员:王成华李坤山王冬荣蒋国政宋兆震王瑞之高建周丽萍邢晋华张守洋会议主要内容:熊总分析了国内外医药产业发展形势,介绍了公司2008年经营状况及科技开发情况,提出以下三点内容:一.继续加大鲁亚制药公司的研发力度,增加研发资金的投入,加强研发工作管理,使公司的各项研发工作取得突破。1.继续保证特色抗菌素研发工作有序快速发展,选定具有自主知识产权项目重点安排研发资金,新产品方面重点开发抗癌药品种。2.55
38为抓好新车间快速投产,决定成立公司工程建设技术领导小组,由王成华副总经理任组长,李坤山为副组长,张守洋、王瑞之、宋昭震任成员。王副总负责具体工作的安排实施,审核成员的差旅费和项目实施过程中的费用,李坤山负责把关,对项目技术装备可行性研究报告、技术改造方案奖励审核,所有项目费用在王副总审核通过后,报技术中心熊总批签;领导小组成员负责对新技术考察研究,组织和协助具体工作人员编制技术改造实施方案、具体实施建议书及项目可行性分析报告。工程建设技术领导小组和公司设备部是两个相对独立的机构,设备部仍然负责全公司的工艺、装备、技术改造,负责公司设备的维修日常工作.两者是平行关系,互不从属,都由工程建设技术领导小组组长领导,工作情况向王副总汇报。一.研发小组2009年工作目标及具体工作1.新粉针车间试车投产。2.生物制剂车间的改造.3.动物质检中心的建设。二.公司技术中心软目标1.为公司技术中心升级为市级技术中心做好准备。2.新车间通过国家GMP认证。3.生物制剂车间通过国家GMP认证复核。4.实验动物房通过山东省专家验收。山东鲁亚制药有限公司技术中心科技开发管理程序第二版起草人年月日审核人年月日批准人年月日会签人:共页执行日期年月日1主题内容与适用范围本程序规定了对新产品新技术开发项目立项、实施、评审和奖励的过程管理内容。本程序适用于各单位新产品新技术开发项目的管理。2职责2。1办公室负责科研开发工作的全面管理.负责制订、修订公司新产品新技术管理办法;年度科研开发立项计划的制订,资金计划的制订和资金使用的技术审核;技术合同管理及涉外项目的资金支付的协调办理;项目实施过程的协调与考核;开发项目的大生产推广应用;负责产品FDA及COS认证等工作。2.2研发室、中试车间、课题组负责科研开发项目的实施;研发室负责新药的国内注册工作.2。3技术委员会负责年度科研开发计划及资金计划的审核,负责科研开发成果项目的鉴定55
392。4技术中心主任负责年度科研开发项目计划以及资金计划及使用的审批。3管理程序3。1科研开发项目范围3。1.1新产品、新技术、新工艺、新设计、新设备、新材料和新菌种等的研制设计和应用项目。3.1。2国外引进技术、设备的消化吸收项目。3。1。3产品质量改进和提高项目。3。2科技开发项目立项3.2.1科研开发项目立项计划每年年初下达,同时报送集团公司市场规划部备案。3.2.2申报科研开发项目一般以研发室和各生产单位为主进行申报,营销中心应定期反馈市场信息并提出研发建议。3。2.3办公室年末制订下年度立项计划讨论稿,报技术委员会审议,经技术中心主任批准后下发.3.3科技开发项目实施3.3。1凡经批准立项的科技开发项目,由项目负责单位或项目组负责组织实施。项目组应制订项目实施进度详细计划并把各分项工作落实到人。定期举行项目实施工作调度会,协调解决项目进行中的各种问题,保障项目的实施进度。3。3.2办公室负责项目的实施管理,每季度召开科研开发实施总结协调会,协调项目进展.3。3.3项目实施期间各单位按月把项目完成情况和计划进度及时报送办公室。3。3.4项目资金的使用:各项目实施单位应按月提报《科研开发项目资金使用申请表》报办公室初审,报技术中心主任批准,由财务室支付并列入技术开发费用帐户.3。3.5新产品注册相关工作:新产品包装规格的确定及样品的准备由研发室提出计划报办公室,办公室会同营销中心确定产品包材的使用及包装规格,生产计划处安排样品的生产准备。3.4科技成果评定3.4。1科研开发项目完成后报技术委员会予以鉴定,需要上级主管部门鉴定的,由办公室协同项目实施单位予以办理。3.4.2科研开发成果项目的评审和奖励管理遵照集团公司《科技进步项目管理程序》进行。3。5科研开发项目上生产及推广应用管理3.5。1办公室负责科研开发项目上生产及推广应用管理.4文件发放范围各单位各1份,备用2份,共印刷20份。山东鲁亚制药有限公司技术中心科技项目管理程序第一版起草人年月日审核人年月日批准人年月日会签人:共页执行日期年月日1主题内容与适用范围本程序规定了对科技进步项目立项、实施、评审和奖励的过程管理内容.本程序适用于科技进步项目的管理。2引用标准《科技进步项目管理规定》集团公司3职责3.1办公室负责科技进步项目的全面管理。制定、修订管理办法;年度科技进步项目计划的制订;项目实施过程的协调与考核;项目成果的初评以及获奖成果的推广应用等工作.3。2项目组负责项目的实施以及完成项目的成果申报.3.3技术委员会负责年度计划及科技进步成果项目的审定。3。4技术中心主任负责年度计划以及科技进步成果的批准。4管理程序4.1科技进步项目范围4。1。1新产品、新技术、新工艺、新设计、新设备、新材料和新菌种等的研制设计和应用项目。55
404。1。2国外引进技术、设备的消化吸收项目。4。1。3产品质量改进和提高项目.4。1.4降低能源、原材料消耗项目。4.1。5改善劳动条件和三废治理、加强环境保护、综合利用的研究和开发。4。1.6改进生产经营管理方法,创建新型、高效的管理模式等方面的项目.4.2科技进步项目立项4。2。1科技进步项目立项计划每年一般分两批下达,同时报送集团公司市场规划部备案,该计划均为集团公司计划的一部分;4.2。2申报科技进步项目一般以单位为主进行申报,员工也可自行申报。4.2。3申报科技进步项目必须填写《科技进步项目申报表》,申报单位填写意,报送办公室。办公室制定立项计划讨论稿,报技术委员会审议,经技术中心主任批准后下发。4。3科技进步项目实施4.3.1凡经批准立项的科技进步项目,由项目组负责组织实施.项目组应进一步细化项目实施进度计划并把各分项工作落实到人.定期举行项目实施工作调度会,协调解决项目进行中的各种问题,保障项目的实施进度.4。3。2办公室负责项目的实施管理,每季度召开科技进步项目实施总结协调会,协调项目进展。技术开发处分管人员每月不定期抽查项目的实施进度,抽查考核的情况作为成果评选依据之一。4.3。3项目实施期间各单位按月把项目完成情况和计划进度及时报送办公室,并由办公室根据项目开展情况签字认可。4。3。4项目组各阶段的工作以及技术数据均应保留并最后形成该项目的《科技进步项目实施过程报告》和《技术报告》,该报告将作为科技进步项目成果申报的必要依据.4.3.5项目在实施过程中人员的变动情况项目组应及时报技术开发处备案.4。3。6各室配合项目实施,协调、解决项目实施中的问题。4。4科技进步成果评定4。4。1科技进步项目成果每年评定一次,对上一年取得的优秀科学技术项目进行奖励.4.4。2申请奖励的科技术项目,必须完成公司的项目验收,并在生产上连续应用半年以上,并取得明显经济效益或社会效益者方可作为成果上报。在评奖时尚未产生明显效益的项目,可由申报单位申请缓评或在评审中确定缓评。4。4。3成果上报必须填写《科技进步成果申报表》、《技术报告》和《科技进步项目实施过程记录》,上报时间一般在年底,具体时间临时通知。4。4.4经济效益的计算依据由技术开发处负责出据,并由技术开发处和财务处共同核实。4.4.5办公室会同其它室对成果项目进行核实、初评,拿出初步意见报技术委员会审议,经技术中心主任批准后,效益在10万元以上的项目报评集团公司科技进步成果,10万元以下的评技术中心成果。4。4.6成果项目评审依据:成果评审的主要依据为项目所实现的经济效益,结合项目完成的技术指标,并重点突出项目的创新性与先进性。新产品、新工艺、新技术的研制设计和应用为项目评选重点。4.5科技进步成果奖励4。5.1集团公司获奖成果项目的奖励按照集团公司有关奖励办法执行.4.5。2股份公司获奖成果项目的奖励直接经济效益在10万以上的项目,按年度内实现经济效益(经财务处核实)的5%计奖奖励;效益在10万以下及不能直接计算经济效益的,按照等级予以奖励,奖励分一等奖、二等奖、三等奖三个等级,奖励金额分别为6000元、4000元、2000元。4。5。3科技进步成果奖金的分配奖金的分配方案应书面报办公室审核。5万元以上的大额奖金获奖单位可提留不超过20%的奖金作为单位科技进步奖励基金用于开展各种形式的科技进步活动。奖金的分配方案应在单位的全员会议或以公告形式公布,增加奖金分配的透明度.4.6成果项目推广应用及管理4.6。1办公室负责成果的推广应用管理,在成果评定后应及时召开成果项目推广应用会,在公司范围内推广应用成果项目.4.6。2已评定成果如停止应用,项目实施单位必须把停用原因等有关问题书面报告办公室,办公室将组织有关部门讨论,经批准后执行.如无故擅自停用,办公室将对该单位予以处罚,并没收该项目的获奖证书。4.7附则55
414。7.1对借鉴已经应用的科技成果(包括移植公司内外的技术成果)实施后取得显著效益的成果项目,奖金应按实际计算奖金的50%折算发放,同时奖励降低一个等级。4.7。2引进技术的消化吸收项目,如半年内达不到引进指标,不再参与评奖。4。7。3如科技进步项目属公司大型的投资项目,因其产生的经济效益大多为公司投资效益,故其奖励办法视项目的技术含量有所区别:技术含量高的,可按经济效益提取奖金;技术含量较低的,直接评定奖励等级.4.7。4经济效益是指自采用之日起、评奖年度内实现的效益,该效益以办公室财务处核算结果为准.4。7.5科技进步成果如同时获得上级奖励,以最大奖励额为准,不重复计奖。5文件发放范围各单位各1份,备用2份,共印刷20份。山东鲁亚制药有限公司技术中心技术档案管理程序第一版起草人年月日审核人年月日批准人年月日会审人:共2页执行日期年月日1主题内容与适用范围本程序规定了技术中心技术档案的移交归档范围、归档时间、归档要求以及检查考核的基本内容。通过实施本程序,使技术中心在各项活动中形成的档案资料能够全部、及时移交归档,使之更好地为公司生产、经营、发展服务。档案的移交归档遵循“系统、完整、准确、及时”的原则。2引用标准《档案法》3职责3。1技术情报文献室为技术中心档案管理部门,负责按照归档范围对公司的各类档案进行收集、整理、立卷、归档。3.2各部门负责对本部门的各类文件资料进行收集、整理,按规定时间向档案室送交。4管理程序4。1归档范围4。1.1经营管理、生产技术管理、产品及科研研发、基本建设、会计档案、技术人员等六大类。4。2归档时间4。2.1每年4月向档案室移交上年度有关经营管理、生产技术管理、产品及科研类档案。4。2。255
42基本建设类档案按基建的不同阶段及时归档。工程施工过程中,工程部门要同时进行竣工图的绘制和竣工资料的收集整理,工程竣工验收后一个月内,所有竣工图纸及资料向档案室移交.4.2.3每年4月向档案室移交上年度设备仪器类档案中专业管理文件,设备仪器随机资料(装箱单、合格证、说明书、随机图纸等)随时移交归档。4。2。4每年4月向档案室移交上年度会计档案类,凭证、帐簿、报表在第三年四月底前向档案室移交.4.3归档要求4。3.1各部门送交的文件资料应收集齐全,并经过系统整理。4.3.2归档的文件资料必须系统、完整、齐全、准确,按照自然形成规律,保持它的有机联系,能真实反映公司各项活动的历史原貌,有查考和保存价值,便于查考利用。4.3.3归档的文件资料要求用A4号或16开纸书写、打印,并做到书写工整、图面清晰、纸质优良、签署完备,起草、签署文件必须有碳素或蓝黑墨水,圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水书写、修改、签发的文件材料不得归档。4.3。4移交归档时,档案室与移交部门对照《移交目录》(“移交目录"由移交部门提前填写,一式两份)逐项清点验收,确实核对无误后,双方在移交清册上签字,办理交接手续。4。3.5为保证档案资料完整、及时归档,科研成果鉴定、基建工程竣工、重要设备开箱等验收会议、活动,必须通知档案管理部门参加,由档案人员负责对鉴定验收项目档案资料的归档情况进行验收.归档资料不完整、不准确、不齐全的,档案管理部门有权限期进行整改、补齐。4。3。6技术中心人员因公外出参观、学习、考察和参加各种会议获取的各类应归档的文件资料要在返回一周内及时整理后归档。4。4检查考核4。4。1各部门的移交、归档情况,由档案室负责对照归档范围进行检查考核,并将考核情况通报。4。4。2档案管理严格执行国家《档案法》,坚持依法治档。对档案归档率高、质量好的部门给予表彰奖励。对不重视归档工作,造成档案丢失、损毁的部门和个人,视情节轻重分别给予批评教育,纪律处分,直至以法惩处。山东鲁亚制药有限公司技术中心计算机信息资源管理程序第一版起草人年月日审核人年月日批准人年月日55
43会签人:共页执行日期年月日1主题内容与适用范围本程序规定了公司计算机信息资源的管理原则,描述了有关计算机网络及其信息系统应用行为的管理和控制过程,通过实施本程序,保证公司计算机信息资源的有效使用,开发和管理,将计算机信息资源的管理纳入公司标准管理体系,促进公司管理信息化建设的发展.本程序适用于公司计算机信息资源的应用和管理过程。2引用标准《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》《中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定》《山东省计算机信息系统安全管理办法》《中华人民共和国计算机软件保护条例》《计算机病毒防治管理办法》3术语3。1计算机信息系统是指由计算机及其相关的和配套的设备、设施、网络、应用软件构成的,按照一定的应用目标和规则对信息进行采集、加工、存储、传输、检索等处理的人机系统。3.2计算机信息资源是指与计算机信息系统相关的资源,包括计算机软件及其计算机软件应用系统、计算机硬件及其外围设施、计算机网络和互联网设施。4职责总经理办公室计算机管理中心是计算机资源的主管部门,负责起草《计算机信息资源管理程序》,并组织实施、管理和监督。5管理程序5.1总则5.1。1总经办主管公司范围内计算机信息资源的管理工作,对公司范围内各种计算机资源的运行提供技术支持和服务。5。1。2公司各单位要设立相应的计算机管理人员,承担本单位计算机资源的日常运行维护和支持,业务上接受计算机管理中心的管理.5。1。3任何单位或者个人,不得利用计算机网络信息系统从事危害国家利益、公司利益和员工合法利益的活动,不得危害公司计算机信息系统的安全。5。2信息安全5.2。1未经授权,任何人不得擅自利用计算机网络对外传播公司拥有的有形、无形资产。5。2。2公司范围内计算机网络系统采用统一的智能化病毒防护系统,共同构筑病毒安全防御体系,严禁任何单位和个人在计算机网络上传播病毒程序.用户要保证本机病毒客户端软件程序的正常运行,严禁擅自更改、删除病毒防护的客户端程序。5.2。3使用公司计算机信息资源,需要到计算机管理中心办理申请手续,获得合法的授权。帐号和密码是用户使用计算机信息资源的身份标志,用户必须妥善保管好自己的帐号密码,定期更换帐号密码,严禁密码泄露或者供他人使用,公司内各应用系统的账号密码长度最少不能少于5位,系统管理员要通过技术手段,强制用户定期更换帐号口令。5。2.4总经办充分利用网络管理软件的监控功能,加强对计算机网络应用活动进行适时监控,防范未经授权的非法访问,保证公司计算机信息系统的安全;通过积极引进和应用信息安全技术,对公司互联网出口进行信息监测和过滤,进一步提高公司信息安全的等级。5。2.5总经办负责公司公共数据库的安全管理工作,制定完备的数据备份和恢复策略,定期进行维护,关键业务数据实行适时备份,确保公司重要的生产、经营信息安全、完整;计算机管理中心对用户的个人数据安全提供指导,帮助用户维护个人数据的安全;用户在使用计算机的过程中,应及时清理过期、无用的数据,以保证系统高效、整洁。5。3软件管理5.3。1计算机软件实行软件目录管理制度。公司计算机信息系统使用的所有计算机软件进行统一管理,贯彻《计算机软件保护条例》的相关规定,防止发生软件版权纠纷。5.3。2总经办负责公司计算机软件目录的管理。55
445.3。3严禁安装、使用盗版软件。任何人不允许将盗版软件安装到公司的办公机器上,安装软件,必须使用由计算机管理中心提供、公司软件目录中规定的正版计算机软件.5。3。4公司计算机网络中的所有计算机都进行了标准的软件安装和标准设置,用户不得随意安装或者删除计算机软件,不得随意改变系统设置.如需改变,需要通知计算机管理中心,由总经办登记注册后,方可进行。5。3.5公司获得合法版权的软件及其应用系统,仅限于公司范围使用,没有公司的授权,任何单位和个人不得将公司软件转让或者供第三方使用.5。3。6应用软件的开发工作由总经办统一组织和管理,任何单位不得自行利用外部资源实施应用开发。5.3.7公司内软件和应用系统的采购和引进由总经办统一管理,各单位所需的各类软件及其应用系统,一律由计算机管理中心进行配置.5.4硬件管理5.4。1总经办负责公司范围内计算机硬件设施的统一配置和管理,任何单位和个人不得自行配置计算机设备和相关资源,需要增加计算机设备的单位,要提交申请,经公司领导批准后,由总经办负责配备。5.4。2总经办负责公司范围内计算机硬件及其外围设备的日常运行管理和故障维修工作,发生故障统一由总经办负责维修,任何单位和个人不得自行利用第三方维修;维修过程发生的费用统一结算.5。4。3总经办建立设备维护中心数据库,动态跟踪和管理所有的计算机硬件包括软件及其配置)。5。4。4公司计算机网络系统中运行的所有计算机及其外部设备(如打印机、扫描仪等)各部门不得随意变更使用地点,确需变更,必须及时通知总经办进行注册备案。5.4。5对于工作在公司计算机网络系统上所有计算机,任何部门不得随意增加或者更换硬件设施(如光驱、软驱、网卡等),不得自行在不同的计算机之间调配设备,确需进行,需要得到总经办的批准,进行注册登记后,方可进行.5。4.6公司计算机网络系统中,计算机设备的使用者应保持所使用设备(计算机主机、显示器、打印机)的清洁;公用设备(服务器、网络设备等)由总经办负责清洁。5.4.7用户下班前,必须关闭所使用计算机设备的电源(包括主机电源、显示器电源)。5.4。8用户自己不得自行拆卸所使用的计算机设备,如有需要,须与总经办联系.5.5互联网资源管理5。5.1公司互联网资源用于公司的生产经营活动,任何人不允许通过互联网查阅和散布反动、淫秽等内容的信息。5.5。2任何人不得利用互联网,随意发布公司内部消息,不得泄漏公司商业秘密、技术资料。5。5.3任何人不允许利用公司计算机网络平台从事工作以外的事情,例如:网上游戏,网上聊天、网上炒股等。5。5.4公司互联网资源的使用采用帐号授权进行管理,用户使用公司互联网资源,必须到总经办申请获得合法授权方可使用。5.5.5公司互联网资源的使用实行计费制度,各单位自行负担信息使用费。5。5。6集团网站是鲁亚唯一合法的外部互联网网站,其他任何单位和个人不得擅自制作和发布有关公司或者本单位资源的网站。5.6责任与处罚5.6.1总经办积极采用管理和技术双重手段,加强对计算机信息资源的应用活动实施动态的在线监控和管理,有效防范和制止网络应用中的违法、违规行为,保证公司计算机信息系统的正常运行。5.6。2对于违反本程序规定的行为,视情节和影响程度,其所在单位当月管理奖考核将获得1—5分的扣罚,结果随公司每月的企业管理通报下发。6文件发放范围各单位各1份,存档2份,共印刷20份。肿瘤病人及肿瘤用药市场调查分析报告山东鲁亚制药有限公司55
45肿瘤病人及肿瘤用药市场调查分析报告目录一、总况二、肿瘤病人典型医院用药分析三、就医及用药习惯四、采购习惯及使用态度一、总况… 。惯 我国恶性肿瘤每年发病率约为150万人,由于药品和治疗方面的原因,五年平均生存率仅为10%,每年因癌症死亡的人员超过百万人,占因病死亡人数的15%,根据专家多年临床总结和相关部门调查显示肿瘤的发病率在总体水平上是女性多于男性。我国大部分地区癌症发病率在150-200人/10万以上,甚至有的地区高达230—430人/10万人,在很多地区癌症居死亡原因首位,占总死亡率的10—25%,有的高达27%,我国每年新发病100万人,死亡80万人,现有癌症病人约150万人。本次通过对医生等专业人士的的调查表明,我国2009年恶性肿瘤成为我国城乡居民的首要死因,根据各大医院的疾病监测情况显示,我国恶性肿瘤的发病率正呈上升趋势,并且一些恶性肿瘤的发病正趋于年轻化。就发病概率而言,目前排在前几位的分别是肺、肝、胃、乳腺等脏器的癌症,就性别而言,排在前三位的癌症男性为肺癌、肝癌、胃癌,女性为乳腺癌、肝癌、肺癌。肿瘤发病有以下特点:一是发病率的上升与现代生活密切相关,主要癌症的序谱与西欧发达国家相似,二是一些癌症发病的年轻化趋势明显,三是一些原来排不上号的肿瘤因现代生活的影响,进入了“黑名单”,如宫颈癌的发病率在近四五年中出现较明显的上升,男性的肺癌与吸烟、现代都市的环境污染有关,而女性的宫颈癌多发与性行为过早、性乱和不洁性行为有关。在调查中,发现有些地区的癌症发病率比较高如北京、上海等地,每月收治的病人均高于其他城市。二、肿瘤典型医院用药分析恶性肿瘤在全世界都是严重危害人类生命和健康的重大疾病,我国大多数恶性肿瘤的发病率和死亡率一直呈上升趋势。据统计,我国每年恶性肿瘤病人的医疗费用高达800亿元,约占医疗卫生总费用的20%。目前肿瘤治疗的趋势朝着综合治疗的方向发展,化疗是肿瘤治疗的重要手段之一。如何合理利用药物资源,为肿瘤患者选择安全、有效、经济的治疗药物倍显重要。对综合性医院抗肿瘤用药情况进行统计分析,有利于全面了解综合医院肿瘤科抗肿瘤药的应用状况,分析其发展趋势和变化特点,为引导临床合理用药提供参考依据.为此,对2006~2009年医院抗肿瘤药用药情况变化进行了统计分析,得出如下结论:1、用药金额的变化:医院2006~2009年每年抗肿瘤药的临床用药金额4年间年增长率依次为17.39%、20.52%、21.40%、22.73%,年平均递增率为20。51%。2、年度抗肿瘤药用药,根据用药金额排序如下:抗肿瘤植物药、辅助治疗药、烷化剂、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤激素类、其他抗肿瘤药.3、肿瘤是一类严重威胁人类健康和生命的常见病和多发病,据相关统计,全球每年肿瘤死亡总数达700万人,而且每年都有1000万新增癌症病例,一些大型综合性医院,抗肿瘤药物的使用占有较大比重,随着就诊患者的增多,抗肿瘤药物的用量逐年增加。医院4年间抗肿瘤药物消耗量年增长率平均为20。51%,各类抗肿瘤药用药金额排序基本没有大的变化.辅助治疗药的用量仍然排在各种抗肿瘤药用量的第二位。抗肿瘤植物药及其衍生物是药品消耗金额遥遥领先的,占抗肿瘤药物总金额的36。85~39。71%.说明抗肿瘤天然药物很受重视,符合当前“回归自然"的世界新潮流,这与近年来各国对抗肿瘤中药的研究都给予极大关注及其毒副作用相对较小有关。 抗肿瘤辅助用药主要为免疫刺激剂和免疫抑制剂,其销售金额占抗肿瘤药总销售金额的20.26~26。15%,居第2位.辅助用药可以减少放、化疗的毒副作用,增加患者的耐受性,提高患者的生存质量,促进临床化疗方案的顺利进行,越来越受到广大医务工作者和患者的青睐,具有良好的发展前景.但由于抗肿瘤辅助用药的新品种增加过快,且价位较高,造成了其用药金额的持续增长.注射用A群链球菌制剂为免疫制剂,毒副作用较小,不但对肌体具有免疫功能,增加癌症患者的抵抗力,而且可以提高患者的生存质量,延长寿命,并对癌性胸水、癌性腹水具有特殊疗效,作为治疗癌症的辅助治疗药,用量一直在持续上升.三、就医及用药习惯55
46由于癌症病人就诊一般均在医院,所用药品均为处方药,因此治疗一般均住院治疗,所用药品大部是根据病人的病情而采用的治疗方案,临床医生根据治疗方案选择使用药品类别,现在大部分选用联合用药的方式,主要是采用化疗加免疫治疗,注射用A群链球菌制剂主要用于联合用药中的增强免疫力,来提高癌症病人在化疗时的免疫力。一、采购习惯及使用态度由于免疫制剂的价格比较高,且大部分需要低温保存,冷链运输,为了少占压资金,降低储存费用,医院在采购时大多采取少采购、勤采购的经营模式,在能保证病人用药的情况下,尽量压低库存,因此工厂的发货多采用多次少量的发货方式,来满足临床用药的需求.山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2007]36号关于公布和实施鲁亚公司年总结评比办法的决定鲁亚公司全体员工在公司领导班子和党支部的正确领导下,面对严峻的医药市场大环境,迎接挑战,知难而进,克难攻坚,为公司的发展和年度目标的完成做出了很大贡献。为了表彰和奖励为公司做出显著成绩和突出贡献的集体和个人,激励全体员工以更大的热情发展壮大鲁亚公司,按照公司经理办公会决议,特制订公司年度总结评比办法,要求各部门认真做好总结评比工作。一、指导思想全面客观地总结全年生产经营工作情况,以经济效益为主要依据,突出科技创新发展能力,全面考核集体和个人的工作成绩,求真务实,切实做好评比工作,鼓舞全体员工团结奋斗,再创佳绩。二、评选原则1、创新和利润增长的原则2、真实、公平、公正、合理的原则3、重大安全、质量事故否定的原则三、参评范围1、年度未发生重大责任事故的部门均可参加先进集体的评选。2、进厂一年以上的员工,出勤率在95%以上,年度未发生失职事故、未出现违纪过失者均可参加优秀员工的评选。四、评选内容和条件(一)、先进集体1设立“创优奖”、“创收奖"、“创新奖"、“安全奖"、“节俭奖”各一个,“五奖”的参评范围为工段以上的部门和单位,由各部门自行申报。评选条件:1.1、“创优奖”:市场监督抽查合格率达到100%,年内未发生一般以上的质量事故,服务质量及市场用户反映良好.55
471。2、“创收奖”:对于经营单位,要求在货款回收率达到95%以上的前提下,销售收入的增长排序;对于生产单位,按照可比产品成本降低率的降低幅度排序。1。3、“创新奖”:1。3.1、主要生产技经指标刷新了历史最好水平。1.3.2、科技开发成果转化为经济效益明显。1。3.3、管理创新,成果显著。1。4、“安全奖”:1.4.1、本部门全年无一般以上的成产安全事故.1。4.2、部门负责人重视安全工作,员工具有较强的安全意识和安全防范能力。1。4.3、部门安全制度健全、人员安全责任和安全培训工作落实到位,执行力强。1。4.4、历次现场安全检查问题少,设施管理好。1.5、节俭奖1.5。1、超额完成公司下达的成本降低计划,取得显著经济效益;1.5。2、成本管理工作有亮点或者突破,采用创新或提高技术等手段使产品成本出现突破性降低.1。5.3、成本管理、节能降耗措施得力,基础管理资料齐全,日常成本管理执行力强.1.5。4、本年度无因工作失误给公司造成一次经济损失的情况.2、先进班组:先进班组共评选5个,名额按照当年度的分配执行,由各单位评选.评选先进班组的条件:2.1、超额完成经济技术指标和质量指标2.2、班组管理有特色,内部风气端正、和谐上进,员工爱岗敬业、无严重违纪记录。2。3、爱护生产设备和设施,实现安全生产、文明生产和节能降耗。2。4、积极开展劳动竞赛和学习活动,积极参加公司组织的团体活动,不断提高业务技术水平。(二)、先进个人1、优秀员工:按照10%的比例进行评选产生,中级管理人员、主管、工段长不参加优秀员工的评选。优秀员工评选条件:1.1、爱厂爱岗、敬业奉献,有较高的专业技术水平和认真负责的工作态度,为完成部门年度方针目标做出突出的贡献.1.2、积极参加技术革新、合理化建议和劳动竞赛活动,节能降耗、增效成绩显著。55
481.1、有良好的职业道德、遵纪守法,团结互助,在精神文明建设和强化部门管理方面做出成绩,积极参加公司或部门组织的活动。2、优秀管理人员:优秀管理人员评选3人.评选条件:2。1、完成部门或工段方针目标,工作业绩突出,部门或工段内部和谐、士气高涨。2。2、具有强烈的责任心、事业心,顾全大局,不以权谋私,不本位主义,严格要求自己,做到其他员工的表率。2。3、能配合公司的发展提出创新思路,具有进取精神和工作主动性,敢作敢为,敢承担责任,能与其他部门或工段团结协作、全力配合。2.4、认真传达公司或部门制定的方针、政策、措施,指导员工开展工作,并将员工意见及时向领导反映.2.5、优秀管理人员原则上从获得“五奖"的部门中产生。3、优秀营销员:由于鲁亚公司参加集团公司的联盟销售,优秀营业员的评选不再单独进行,统一参加集团公司的评选。4、优秀工会积极分子:按照公司工会人数的15%的比例进行评选。名额按照当年的分配方案执行。评选条件:4。1、工会会员身份。4.2、完成工作或生产任务,积极参加技术革新、劳动竞赛和合理化建议活动.4。3、积极参加公司工会组织的各项活动。4。4、关心员工,助人为乐,是群众公认的文明员工.5、优秀科技工作者:由各部门申报。评选条件:5。1、本人是工程技术人员且所从事的岗位以技术工作为主。5.2、工作认真,责任心强,善于钻研,在本部门技术工作方面表现突出。5.3、专业技术工作成绩显著,获得当年度公司级以上的创新创效或科技创新二等奖以上奖励.5。4、解决了本部门一直存在、对工作影响较大的技术难题.6、优秀班组长:评选为先进班组的班长均为优秀班组长。7、杰出贡献员工:含中层管理人员以下的全体员工,均可参加杰出贡献员工的评选。评选条件:先进事迹更为优秀突出,业绩更加卓著,为员工公认的表率的先进个人.五、总评要求和时间安排1、年度评比工作自每年的1月20日开始至2月10日55
49结束。先进个人的评选结果必须在本部门进行公示无异议后再上报。所有奖项在公司经理办公会研究通过后由公司再统一进行二次公示,无异议后在进行表彰。2、评选“五奖”的书面材料(见附表)由各部门自行申报,于2月5日前报经理办公室,经审核后报经理办公会。3、申报优秀工会积极分子名单由各部门于1月25日前报工会组织委员处,由工会委员审核后报工会委员会审核.4、先进个人的书面材料(见附表)由所在部门按要求统一上报到总经办公室。经审核后报经理办公会。5、所有申报材料必须真实确切、简明、事迹突出,成绩有数据说明,严格按照时间要求上报,过期未报,视为自动放弃。6、从获得公司年度表彰的先进个人中推荐参加集团公司的先进个人评比,由公司经理办公会进行推荐。六、表彰奖励办法所有得奖的单位或个人的奖励表彰均由公司召开职工全员大会进行,奖品或奖金按当年公司制定标准执行。山东鲁亚制药有限公司二00七年十月十六日主题词:公布实施年度评比决定抄报:盈天医药集团有限公司下发:公司所属各处室、车间山东鲁亚制药有限公司办公室共印20份2007年10月16日印山东鲁亚制药有限公司文件鲁亚字[2008]2号关于表彰二00七年度公司先进集体和先进个人的决定2007年,公司全体员工在公司经理班子的带领下,面对严峻的医药市场大环境,迎接挑战,知难而进,较好的完成了全年的工作目标。在2007年的生产、管理、营销、科技等方面涌现出了一批成绩显著的先进集体和先进个人,为充分发挥典型的模范骨干带头作用,进一步调动广大员工干事创业的积极性和创造性,公司决定对在2007年度做出突出贡献的先进集体和先进个人予以表彰。55
50希望受到表彰的先进集体和先进个人,谦虚谨慎,戒骄戒躁,再接再厉,继续发挥模范带头作用,在2008年度的工作中再创佳绩.同时,号召全体员工以先进集体和先进个人为榜样,振奋精神,干事创业,在新的一年里做出自己更大的贡献。附:2007年度获奖先进集体和先进个人名单二00八年三月十六日二00七年度获奖先进集体和先进个人名单一公司先进集体奖:创优奖:品质保证部创收奖:粉冻车间创新奖:技术中心研发室节俭奖:生产中心设备部安全奖:生产中心设备部先进班组:头孢车间:甲工段分装班、乙工段包装班冻干车间:菌种班设备部:维修班品保部:中间体检验班二、公司先进个人奖优秀员工:刘春生、史祚社、杨春华、刘德福、冯银丽、田茹、张宝美、刘振兰、张淑方、李建民、雪峰优秀管理人员:王瑞之、宋昭震、周雪梅优秀工会积极分子:仪勇、张华、李璐、潘旭、王梦雨、刘晓瑜、刘玉华优秀科技工作者:宗亚玲、蒋国正优秀班组长:李延宁、伊淑玉、刘春生、赵波、廉庆铃杰出贡献员工:王瑞之主题词:表彰二00七年度集体个人决定名单抄报:盈天医药集团有限公司下发:公司所属各部门山东鲁亚制药有限公司办公室共印20份2008年3月16日印山东鲁亚制药有限公司“十二五”发展规划“十一五"期间,山东鲁亚制药有限公司生产范围包括粉针剂(头孢类抗生素)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、注射用A群链球菌(免疫制剂),有9个品种16个批准文号,涉及头孢类粉针剂、生物制品、抗肿瘤药三大制药领域,并且全部一次性通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证。“十一五"期间55
51,我公司注射用A群链球菌(免疫制剂)年产量为100万支,抗肿瘤药年产量为60万支,粉针剂(头孢类抗生素)1500万支。2007年初,我公司头孢类产品市场占有率大幅度提高,为了满足市场需求,我公司于2008年又投产建立了年产量1亿支的大型头孢类抗生素粉针车间,使头孢类抗生素年产量为1.15亿支,注射用头孢地嗪钠在全国市场率约60%的第一大生产企业。同时,“十一五”期间,我公司在厂房设施、装备水平、检验仓储、人员机构、质量管理等方面得到极大改善和提高,头孢类粉针剂的药品分装基本实现了操作半密闭化生产,应用了自动喷码、自动检测、自动计数等高效率药品生产机械;抗肿瘤类药品生产采用了自动灌装;ERP计算机管理系统的应用,使生产经营的控制能力和药品质量的可追溯性大大增强;积极参加国家、省、市组织的各种培训,员工业务素质大大提高.总之,在“十一五"期间,我公司企业规模不断发展壮大,科研开发能力逐渐增强,药品质量体系日趋完善,结合医药产品发展情况,我公司科学编制了“十二五"发展规划.一、“十二五”产业发展总体战略与目标 现代生物技术的研究与开发已成为当今世界性潮流。随着上世纪80年代一批现代生物制剂的问世,目前以基因工程为核心的治疗用生物药品、诊断试剂、免疫疫苗等品种数量猛增,逐步成为全球医药市场的主流;化学药物由于开发周期长,投资金额大,且毒副作用难以抑制并容易产生抗药性等问题,已很难满足当今人们对健康的要求,化学原料药产业出现向欠发达地区转移的趋势。随着世界“预防型"医疗体系的逐步形成,“自助、预防、保健”成为医药市场需求的主流,国际市场天然药物的需求量日益增加.现代生物药和天然植物药已成为医药行业发展的主流.55
52国家卫生部“十二五”规划仍设置“创新药物研究开发"、“药物大品种技术改造"、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设"和“新药研究开发关键技术研究”5个项目。 二、企业重点发展领域规划山东鲁亚制药有限公司根据国家卫生部“十二五”规划和国内外医药产业形势,结合企业自身情况,确定在“十二五”期间,以头孢类粉针剂为增效龙头,以生物药品为创新先导,大力发展抗肿瘤药物,着力开发缓、控释等高端制剂的企业发展总体战略,通过扩大生产范围、增加生产品种、采用工艺、技术及装备创新手段等,实现企业规模的不断发展壮大。总体目标:增加头孢类抗生素及抗肿瘤药物新品种,拥有专利技术10项,国家级新药10个,新建大型抗肿瘤药物生产基地,缓、控释等高端制剂投产运行,实现销售收入2亿元.扩建技术中心实验室,在2015年前后争取获得省级企业技术中心认定。 不断扩大创新头孢类抗生素药物研究,特别是在医药制剂方面的科研开发,努力增加新的抗生素品种,取得抗生素国家级新药5个,拥有发明专利3个,实现抗生素医药制剂销售收入1.5亿元。继续加大对抗肿瘤药物制剂的研发开发、引进具有国际、国内先进技术的新型制剂品种,开发出创新性高、治疗效果强的国家级新药3个,有发明专利5个,建立抗肿瘤药物的产业基地,实现抗肿瘤药销售收入0。5亿元。加强注射用A群链球菌的临床考察工作不断考察其在患者其它部位肿瘤上的应用,增加其适应症,扩大临床应用及销售量,争取和日本同类产品OK-432媲美打开国际市场,实现该品种销售收入0。5亿元。做好特殊医药高端剂型的研发工作积极和国内外研发机构联合,重点发展高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂,缓释、控释类药物的口服制剂;开发出具有世界领先水平的新型特殊医药制剂。55
53三、人才培养计划科技开发事业的发展离不开高效科技开发队伍.“十二五”期间,公司采取“积极引进人才,大力培养人才、大胆使用人才”原则,努力将中心建设成为学习型组织;始终把尊重知识、尊重人才作为企业发展的科技动力,以一流的创业条件,一流的事业和待遇,放眼世界引进人才.继续加大同国内外知名院校合作,以开发产业成熟度高、市场潜力大的品种为核心,采取产、学、研深度合作,共同开发新产品、新技术,大大提高新产品开发速度和产品技术水平.同时借助其教学力量,开展公司高级管理人才的培育计划。按照年轻化、知识化、专业化的要求,选择培养一批撑起山东鲁亚制药有限公司的专业技术人才,来推动科技研发工作.我们要不断占领新起点,实现新创新,寻求新发展,以“科学发展观”为企业发展的指导思想,按照国家产业政策的导向,执行企业发展规划,发展企业核心竞争力.坚持发展为主题,以经济效益为中心,以技术中心为科研攻关先锋,以高层次人力资源为前提,以市场需求为导向,以创新和科技进步为动力,不断培育新的增长点,提高企业经济运行质量,增强综合竞争力,实现企业持续、快速、高效、健康的发展.主导产品市场占有率据全国医药市场调研协会报告,55
54山东鲁亚制药有限公司2009年主要产品共生产了1110多万支,其中注射用A群链球菌药品在全国的同品种市场占有率具有绝对优势为90%,注射用头孢地嗪钠药品在全国的同品种市场占有率最高为40%,我们将不断优化生产技术工艺,提高产品质量,强化产品的核心竞争力,同时不断引进、开发、探索新品种,进一步提升公司的综合实力。55
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