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时间:2022-11-01
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文件名称乐美无菌灌装机质量标准书革兰氏染色质量要求页次1/2文件编号O-Q-01-031版次A01.目的发生带菌不良品时进行细菌类别的初步分类鉴定。2.适用范围本标准适应于乐美罐无菌灌装线质量控制。3.革兰氏染色质量要求3.1产品规格l分析纯;l有产品生产许可证,合格证;l保质期内使用;3.2推荐测试方法l涂片固定;l单染--结晶紫染液第一次染色60S;l媒染--碘-碘化钾浸湿60S;l脱色--95%乙醇溶液进行30S脱色;l复染--红色的沙黄染液第二次染色60S;l镜检;3.3操作质量要求l涂片厚薄:挑取菌体与水混合成悬液直径1cm薄层;l干燥固定:手持载玻片两端在酒精灯火焰上部过3-5下,勿紧靠火焰及加热时间偏长;l菌龄选择合适:幼龄细菌;l酒精染色时间准确控制;l染色过程中勿使染色液干涸;l看后的染色玻片用废纸将香柏油擦干净(例如:用擦镜纸沾少许二甲苯将镜头沿同一方向擦2—3次,注意:二甲苯有毒性);3.4结果判定l细菌呈现第一次染色的效果紫色,革兰氏阳性菌(紫阳G+),呈现第二次染色的效果;革兰氏阴性菌(红阴G-);l口诀:紫碘醇红,分分半分;阳紫阴红起草人:黄勤峰审核人:蔡涵冰制订:2009-08-08修订:2009-11-08
1文件名称乐美无菌灌装机质量标准书革兰氏染色质量要求页次1/2文件编号O-Q-01-031版次A0G+G—4.备注5.相关资料/文件乐美无菌灌装作业标准书-带菌不良品处理流程O-Q-01-030起草人:黄勤峰审核人:蔡涵冰制订:2009-08-08修订:2009-11-08
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