血液净化标准操作规程（2010 版）

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1、血液净化标准操作规程（2010版）BloodPurificationStandardOperatingProcedure（SOP）中华人民共和国卫生部二〇一〇年一月摘录:第一篇第一章、第二篇第一章第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程一、血液净化室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。（二）新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家

2、委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。二、血液净化室（中心）结构布局血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。必须具备的功能区包括：清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁区：透析准备室（治疗室）；污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。（一）候诊室患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。（二）更衣室工作人员更换工作服和工

3、作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。（三）接诊区患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。（四）透析治疗室1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透

4、析液排水接口。3、应当具备双路电力供应。如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患者体内。4、配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。（五）透析准备室(治疗室)1、应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对Ⅲ类环境的要求。2、用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等。3、用于储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）等。（六）专用手术

5、室是否设置专用手术室可根据医院实际情况决定。1、手术室管理同医院常规手术室。2、达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术。3、达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。（七）水处理间1、水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。2、水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。3、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要

6、求。（八）库房透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。（九）污物处理室污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，按相关部门要求分别处理。（十）医务人员办公及生活用房可根据实际情况设置（如办公室，用餐室，卫生间，值班室等）。第二篇血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范第一章水处理系统及水质量控制目前透析水处理系统分为二类，一类为单极反渗透析水处理系统，另一类为双极反渗透析水处理系统。透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产

7、水量小时等与生产厂家及型号有关。一、水处理系统的运行与保养（一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。（二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。（三）水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1～2次。一般每年更

8、换1次。2、活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1次。3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2年更换1次。4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2个月更换1次。6、反渗透膜每2～3年更换1次。（四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消