生物医学科技发展下的治理机制变迁-以胚胎干细胞研究之...

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1、∗＊＊生物醫學科技發展下的治理機制變遷－以胚胎幹細胞研究之發展為例賴沅暉德國畢勒佛大學社會科學博士臺中健康暨管理學院健康管理研究所助理教授摘要人類胚胎幹細胞又被稱為「萬能細胞」。它能被培養為人類各種組織和器官的細胞，在醫學上具有巨大潛力，它可以被用來醫治一系列目前無法醫治的疾病像是帕金森氏症、阿茲海默氏症、心肌梗塞、糖尿病、各種癌症和免疫不全症等等許多疾病，因而受到各國的高度重視。許多科學家也認為，幹細胞的臨床應用，是人類在21世紀的最大科技成果之一，必將產生一種全新的治療技術，是對傳統醫療手段和醫療觀念的一場革命

2、。然基於幹細胞科技所能帶來的龐大衝擊與商業利益，政府於此議題來自於政治與經濟的壓力強度將不免與日遽增，加上生物醫學科技的知識領域正急速地擴張至各個層面，未來生物醫學科技政策如何發展與治理的議題將考驗著各國政府。於此系絡下，本文以胚胎幹細胞研究為例，企圖發展一個生物醫學科技研發的治理架構，並運用此架構來探討目前的政策途徑。因此，本文將首先檢視國家所受到種種壓力的本質與於此所衍生出的生物科技研發治理議題。接著我們將分析管制生物科技的關鍵要素與其如何影響知識的生產與應用過程。最後，我們將以目前胚胎幹細胞研究在健康照護體系

3、中的發展為例，作為對於生物醫學科技治理政策的思考探索。關鍵詞：胚胎幹細胞、生物醫學科技、治理、科技政策∗本文為衛生署委託計畫：「以倫理、法律、政策層面探討各主要國家之人體胚胎幹細胞研究」之部分研究成果。＊＊由衷感謝兩位匿名審查人所提供之細密指正與寶貴意見，使筆者獲益良多。1壹、緒論近來有關對於生物科技治理的政策發展議題不斷地在各生物科技領先國中持續發酵。而隨著此議題所衍生出的經濟與社會衝擊，或是倡議國際管制機制的設立，各國紛紛採取特別的立法手段與建立管制機制來因應最前端的生物科技研發。鑒於幹細胞（stemcell）

4、相關研究所具有的潛在重大醫療價值，一九九九與二000年連續兩年被美國「科學」（Science）雜誌推舉為二十一世紀十項最重要的研究領域之首，甚至居於「人類基因體計畫」之前。幹細胞研究為什麼成為如此熱門的議題？這與基因及複製療法的突破大有關係。幹細胞係指尚未發育成熟的非特化細胞(unspecializedcells)，它具有再生成為各種組織器官的潛能，因此醫學界稱其為「萬用細胞」。在基因治療方面，科學家希望能針對幹細胞直接修正它的基因缺陷，然後再由這個幹細胞繁衍出具有正常生基因的新細胞，繁衍至全身。在複製療法方面，則

5、是利用幹細胞來複製新細胞，以修補受損的器官，或是用幹細胞複製出的年輕細胞，來取代死去或受損的細胞組織。很多疾病，像心肌梗塞、糖尿病、帕金森症等，均涉及到細胞的死亡。如果醫生能將幹細胞分離並使它們朝向特定的方向分化，就可以用健康組織替代病變組織，然此就目前的技術發展而言，仍是非常地困難。美國威斯康辛大學的科學家從一九九八年起雖已設法分離出幹細胞，並生長成為神經細胞、肌肉細胞、骨細胞等，但分化過程還不能控制。但可以肯定的是：如果人類可以掌握胚胎幹細胞向不同組織細胞「定向分化」的條件，弄清胚胎幹細胞發育的調控機制，從而在

6、體外大規模地培養，並最終將之移植到病人體內，去修復受損的組織或器官，這種治療方法的威力將是難以置信，足以改變目前的醫療生態。不過胚胎幹細胞研究有個最大的問題：健全的幹細胞必須由胚胎或胎兒取得，因為其可塑性及活力最強，受感染的機率比較低。而為了要取得足夠的幹細胞，科學家必須從胚胎或墮胎的嬰兒身上取得，如此造成倫理與法律上極大的爭議，掀起不小的論戰。最基本的爭議就在於複製過程剝奪了另一個生命。複製過程中，科學家將普通細胞的細胞核植入已移除細胞核的卵子，植入的卵子加以刺激後，發展為胚胎，再移除其中的幹細胞。由於卵子細胞核

7、已移除，反對人士認為此一過程就是摧毀了一個生命。然今天倫理爭議的焦點並不在於「胚胎是不是生命」或「可不可以為了研究幹細胞而摧毀胚胎」，最主要的關注在於這些胚胎的來源及用途，以及科學家是否可以為研究而製造或複製出胚胎？受關注的原因在於雖然一九七０年代生醫科技發展出基因分析及操縱的技術，並且朝基因治療的方向邁進後，即引起了生物倫理方面熱烈的討論，例如隱私權、病患權益、胚胎地位等，但是對於此類議題之探討多從科技對個人的影響，以及科技作為工具的觀點作為討論基礎。而胚胎幹細胞技術的突破對於大眾而言，其所關切的不僅限於倫理問題

8、，而是憂心這個新科技將更加深科學以機械模式看待人類健康的想法與做法，並對現代醫學愈來愈缺乏人性開始感到不安（Bams,I.,R.Schibeci,A.2DavisonandR.Shaw,2000）。輿論對此表達焦慮，而大眾更繼生醫改造食品（GMfood）所衍生的爭議之後，對生物科技領域顯示出空前的不信賴，使得有關生物科技研發管制議題在短時間內由原本的倫理、法