便携式酸度计标准操作规程

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1、三宝药业GMP文件工作标准第2页共2页文件编号：SBB3.3.4.1.9题目：便携式酸度计标准操作规程起草部门：审核部门：起草人：审核人：批准部门：版次第2版页码第1页共2页批准人：实施日期修订情况1.目的制订一个便携式酸度计标准操作规程，确保操作人员正确使用该仪器。2.范围便携式酸度计标准操作规程的操作。3.责任质检科该仪器操作人员对此SOP的实施负责；质检科科长负有监督责任。4.规程4.1操作前，取下“已清洁•待用”状态标志牌，挂上“正在使用”状态标志牌。4.2开机前准备4.2.1拉下电极前

2、端的电极套；4.2.2拉下橡皮套，露出复合电极上端小孔；4.2.3用蒸馏水清洗电极。4.3开机4.3.1掀开后盖装入5号电池4节；4.3.2按下电源开关，电源接通后，预热30min，接着进行标定。4.4标定仪器使用前，先要标定。一般说来，仪器在连续使用时，每天要标定一次。；4.4.1按下设置键释放设置MTC温度值；4.4.2；按住设置键直到当前缓冲液组闪烁，用上调或下调键选择其他组。当所需缓冲液组闪烁时按Read键以确认选择（一般选择B4为默认组）；4.4.3把用蒸馏水清洗过的电极插入PH=6.

3、86的缓冲溶液中；4.4.4仪表自动终点或手动终点；4.4.5用蒸馏水清洗电极,再插入PH=4.00（或PH=9.18）的标准缓冲溶液中并按下Cal键，信号稳定后仪表根据预选终点方式自动终点或按Read手动终点；4.4.6仪器完成标定。4.4.7经标定后，标准溶液组不应随意更换。标定的缓冲溶液第一次应用PH=6.86的溶液，第二次应用接近被测溶液PH值的缓冲液，如被测溶液为酸性时，缓冲溶液应选PH=4.00；如被测溶液为碱性时则选PH=9.18的缓冲溶液。4.5测量PH值经标定过的仪器，即可用来

4、测量被测溶液，被测溶液与标定溶液温度相同与否、测量步骤也有所不同。4.5.1被测溶液与定位溶液温度相同时，测量步骤如下：4.5.1.1用蒸馏水清洗电极头部，用被测溶液清洗一次。三宝药业GMP文件工作标准第2页共2页4.5.1.2把电极浸入被测溶液中，用玻璃棒搅拌溶液、使溶液均匀，在显示屏上读出溶液的PH值。4.5.2被测溶液和定位溶液温度不同时，测量步骤如下：4.5.2.1用蒸馏水清洗电极头部，用被测溶液清洗一次；4.5.2.2用温度计测出被测溶液的温度值；4.5.2.3按下设置键释放设置MTC

5、温度值与被测溶液一致，按下Read以确认选择；4.5.2.4把电极插入被测溶液内，用玻璃棒搅拌溶液，使溶液均匀后读出该溶液的PH值。4.6操作完毕，关闭电源按钮。4.7摘下“正在使用”状态标志牌。4.8按“便携式酸度计的清洁SOP”进行清洁,清洁合格，挂上“已清洁•待用”状态标志牌，填写使用记录。