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时间:2018-02-27
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1、中国3000万经理人首选培训网站药用包装用铝箔检验操作规程、范围:本标准规定了康普药用包装用铝箔的检测方法和操作要求;本标准适用于康普药用包装用铝箔的质量检测。二、引用标准:GB12255-90《药品包装用铝箔》。三、质量标准:项目标准规格型号厚0.024mm×宽250mm表面洁净平整、涂层均匀卷面和端面应缠紧、缠齐、端面平整,不允许有塔型、错层、松层和管心自由脱落现象,不允许有严重碰伤、压陷。针孔度不应有密集的、连续的、周期性的针孔印刷文字印刷的文字、图案正确、清晰、牢固、在高温后,文字仍清晰、不变色。印刷错位:指
2、定位置±1.5。范围:本标准规定了药用聚氯乙烯(PVC)硬片的检验方法和操作要求;本标准适用于药用聚氯乙烯(PVC)硬片的质量检测。二、引用标准:GB5663-85,GB4615-84《聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单位含量测定方法》。三、质量标准:指标名称法定标准规格尺寸宽度(mm)≤300mm(±1)厚度(mm)0.25~0.35(±0.02)性状无色透明、均匀一致检裂纹、伤痕不允许中国3000万经理人首选培训网站查凹凸发皱不允许穿孔不允许缺边不允许黑点、白点杂质每平方米中粒径在0.3mm~0.8mm,不超过20粒,0
3、.8mm以上不允许条状气泡3mm以上允许,3mm以下每平方米不超过10粒油污不允许卷取平整、卷紧、切边整齐,不允许有漏切物理性能加热伸缩率%≤±7四、仪器:烘箱、游标卡尺。五、试验方法1、外观检验在60cm距离正视观察2、加热伸缩率试验2.1设备:加热试验选用老化试验箱或烘臬,共控温精度为±1℃。长度测定选用精度0.02mm的游标卡尺。2.2试样;从硬片上切取正方形试片二片(如图1所示),每片宽度120mm。找准中心划出纵向AB、横向CD间距为100mm互相垂直90℃二条线。2.3操作:将试片平放在玻璃板上,置于10
4、01℃的试验箱中,持续10min,取出冷却至室温,然后准确测定每片AB、CD线段长度。2.4计算;先求得两片AB、CD的平均值,并按式(1)算出纵向和横向的伸缩率:L2-L1S%=——————×100%(1)L1式中:S:伸缩率;L1:加热前的标点间的距离,mm;L2:加热后的标点间的距离,mm。中国3000万经理人首选培训网站六、检测规则1、聚氯乙烯硬片以同一配方,同一工艺,同一规格为一批。每批数量不得超过20t。2、尺寸、公差及外观应逐卷检验。3、物理性能及化学性能急性毒性试验的验收以厂家检验报告书为依据。4、检
5、验结果应按下列规定处理。4.1公差及外观,其中一项不合格,则该卷为不合格品。4.2物理性能不论任何一项不合格,应重新以原批中加倍取样复试仍不合格,则整批不得作为药用包装材料。中国3000万经理人首选培训网站
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