中级药事管理与法规常考题

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1、中级药事管理与法规常考题单选题1、下列有关法律效力层次的说法，正确的有A《医疗机构药事管理规定》B《药品注册管理办法》C《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D《中华人民共和国药品管理法》答案：D《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法律的效力大于规章。单选题2、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄苓D甘草答案：A禁止出口的野生药材物种是一级保护野生药材。资源严重减少的主要常用野生药材物种，是二级保护野生药材。单选题3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B丹参

2、C黄苓D甘草答案：D二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、蛤蛇、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。单选题4、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C要求患者找其他医疗机构购买使用D对患者说明情况，请患者自行解决答案：A根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类

3、精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。单选题5、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为A混淆行为B虚假宣传行为C低价倾销行为D侵犯商业秘密行为答案：A药店销售的美白化妆品经检验属于假冒名牌产品的注册商标，属于混淆行为。单选题6、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发

4、展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门答案：C工业和信息化管理部门：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。单选题7、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还月中了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次A2年B5年C4年D1年答案：C本题考查化妆品

5、批准文号管理。特殊用途化妆品批准文号每4年重新审核一次。单选题8、下列有关配方食品管理的说法，错误的是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品答案：B参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是特殊医学用途配方食品。单选题9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A省级卫生行政部门B设区的市级卫生主管部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门答案：B医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当

6、经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。单选题10、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录答案：B本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和”乙类目录”甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。”乙类目

7、录“可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比”甲类目录”药品价格略高的药品；进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的15%11、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行AI期临床试验单选题BII期临床试验Cin期临床试验DIV期临床试验答案：AI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20〜30例。单选题12、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A国家食品药品监督管理部门B国家