ISO9001演示

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1、什么是ISO9000族标准?ISO是英语InternationalOrganizationforStandardization的缩写。中文意思为“国际标准化组织”。该组织由130个国家组成，编制发布质量体系标准及产品标准。ISO9000族标准是由国际标准化组织编制发布的质量管理体系系列标准，被包括美国、日本、加那大、欧共体国家以及中华人民共和国等60个国家接受。2000版ISO9000族标准由以下4个核心标准组成：ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系——要求》ISO9004：2000《质量管理体系

2、——业绩改进指南》ISO19011：2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》实施ISO9001标准的意义质量是企业生存的关键，而ISO9001标准的特点决定了它是持续质量保证和改进质量的有效工具：ISO9001深入细致的文件体系使得质量活动“有法可依”；ISO9001覆盖了从产品设计到售后服务的产品实现全过程，进行了全面的策划规范及控制；内部质量审核及管理评审使质量管理体系得以有效维持；顾客满意度的调查、产品的测量、过程的监控以及纠正和预防措施使质量管理体系实现持续改进。推行ISO9001已成为国际化的大趋势，是时代的潮流。是有效地应对市场挑战的工

3、具。员工参与ISO9001的建立与实施有助于公司和个人的发展。ISO9000：2000的八项管理原则（一）以顾客为关注焦点（二）领导作用（三）全员参与（四）过程方法（五）管理的系统方法（六）持续改进（七）基于事实的决策方法（八）与供方互利的关系ISO9001：2000质量管理体系标准的八个部分1.0范围(标准的合理删减)2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系(总要求文件要求文件及质量记录的控制)5.0管理职责(管理承诺/质量方针/体系策划/质量目标/职责权限/管理者代表/内部沟通/管理评审)6.0资源管理(人力资源/设备设施/工作环境)7

4、.0产品的实现(与顾客有关的过程/设计开发/采购/生产过程/监视和测量设备控制)8.0测量、分析和改进（顾客满意度调查/内部审核/过程的监视测量/产品的监视测量/不合格品控制/数据分析/纠正预防措施。）4.1ISO9001：2000质量管理体系的建立方法ISO9001：2000质量管理体系使用“过程方法”建立，遵循“PDCA”的循环。PLAN（策划）：P1。识别所需的过程。P2。确定过程的顺序和相互作用。P3。确定过程运行的准则和方法（目标、运行方法、测量方法、规范标准、记录等）。DO（实施）：在必要的信息支持下过程运行CHECK（检查）：测量、监控和

5、分析过程的有效性。ACTION（改进）：采取改进措施。4.2文件要求A级：质量手册（质量管理体系）QMB级：程序文件（活动或过程的途径）OPC级：作业指导类文件（方法/产品，过程要求）WID级：质量记录（记载/活动）OP及WI的数量以质量管理体系得到支持，有效运行和产品过程受控为尺度。4.3文件控制a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；b)必要时对文件得进行评审和更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到标识；d)确保在使用场所可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发及g)防止作

6、废文件的非预期使用，若应任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的识别。4.4质量记录的控制应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量应保持清晰、易于识别和检索。应制定程序文件，以规定对质量记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5.2质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应

7、；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适应性方面得到评审。5.3质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量应是可测量的，并与质量方针保持一致。目标管理的SMART原则：Special目标要清晰明确。Measurable目标可以量化。Attainable目标具挑战性、具可达到性。Relevant目标要有相关性、要分解到个层次。Time-Table目标要有时程5.4职责、权限和沟通职责和权限最高管理者应确保组

8、织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在