ISO9001 基礎知識介紹

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1、2000版ISO9000标准培训教程講師：DavisYuISO9000為您帶來的益處穩定產品品質,提高產品可靠性,減少返工返修等成本員工對客戶的需要和要求能給予更大程度的滿足企業的生產與流通最終走向標準化人與人之間能更好更直接進行交流鞏固和擴大公司的市場份額,銷酬部門獲得更大的自信經營策略變得更加有效,提高產品在市場上的竟爭力滿足程度不斷上升,增加員工工作的穩定性,公司獲利更大為進一步建立環境管理體系,安全衛生管理體系等打下紮實的基礎总纲一、ISO9000-2000的基础知识二、ISO9000-2000标准（一）八项质量管理原则（二）质量

2、管理体系十二项原理（三）术语三、ISO9001标准理解四、如何编写质量体系文件五、质量体系的策划、实施和改进一、ISO9000的基础知识(一)ISO9000族的发展和ISO9000认证1.定义：（1）国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。（2）ISO9000族标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。（3）IAF—国际认可论坛（4）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RA

3、B等（5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV.DNV.BVQI.LR.UL.MIKEMA.PAL.SAC.WIT.華夏九千等(6)各種管理標準體系:ISO9000.ISO14000.QS9000.API.VDA6.1OHSAS18000.ISO/TS16949.TL9000.SA8000.AS9000.HACCP(7)產品論證模式:CE.UL.GS.TUV.CCC(8)管理工具:sixsigma.QFD.DOE.SPC.FMEA.MSA国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构2.质量管理的发展第一阶段(20世纪20年代～40

4、年代):检验阶段第二阶段(20世纪40年代～60年代):统计控制阶段第三阶段(20世纪60年代～20世纪末):全面质量管理阶段第四阶段(21世纪～):?3.ISO9000的诞生随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO9000认证的企业已高达三十万，我国通过认证的企业数已超过三万家。ISO9000-94版將於2003年1

5、2月16日失效,ISO9000-2000版於2002年12月15日生效(二)2000版ISO9000族标准制定原则适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）使用简便、表达清晰、易于理解为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。(三)2000版ISO9000族标准的

6、构成概述標準的應用範圍引用標準術語和定義質量管理體系管理責任資源管理產品實現測量.分析和改進過程模式顧客要求質量管理體系的持續改進管理職責資源管理測量.分析及改進產品實現產品顧客滿意輸入輸出核心标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南其他标准ISO10012测量设备质量保证要求技术报告（TR）ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南I

7、SO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用(四)2000版IS09001标准的变更1、标题的变更1994版：质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务2000版：质量管理体系——要求2、ISO9000的变更ISO9000－87ISO9000－94ISO9000－2000历史性开拓战术性换版战略性换版6项标准24项标准5项核心标准加技术报告书主要针对制造业由其是较大企业补充内容、扩大范围,开始考虑服务业应用充分考虑一切组织,包括小

8、企业、服务业的应用要素按产品导向建立20个要素按过程导向建立PDCA循环3、供应链术语的变更1994版：分供方供方顾客2000版：供方组织顾客4、内容变化确定质量管理八项基本原则和质量管理体系