货物需求及技术要求

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1、货物需求及技术要求手术室设备：以下内容标注★为必须满足项（一）手术室无影灯要求：★生产企业具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。代理商具有医疗器械企业经营许可证及生产商授权。序号产品要求1LED子母手术无影灯（6套）1.1适用范围：适用百级手术室手术照明和影像显示★1.2灯头设计采用花瓣式通透设计，全封闭光滑表面，低乱流率，易清洁，符合手术室层流净化和消毒要求。（要求具有自主知识产权的产品，需提供相关专利证书，原件备查）1.3灯头具有调焦功能，方便手术过程中调节光斑大小1.4具备腔镜手术工作模式。有柔和的环境照明。1.5恒流

2、电源控制，安全精确，保持准确的色温。八级数字电路调控LED的亮度。1.6悬臂结构类型：360°全方位旋臂，灵活、轻便，不漂移1.7原装进口多关节平衡臂，轻巧灵活、定位稳定，满足手术中不同高度和角度的需求。1.8使用寿命：LED寿命≥30000小时1.9技术参数及功能配置：1.10子母灯：母灯头直径≥750mm，子灯头直径≥550mm；LED光源数量：母灯≥144子灯≥72★1.11照度：13万≤照度（Lx）≤16万，7万≤照度（Lx）≤14万，1.14色温(K)：4250±3001.15总辐照度（w/m2）：≤540;≤300

3、1.16光斑直径（mm）：200±50★1.17照明深度(mm):≥1000（以注册证登记表为准）1.18显色指数（Rx）：≥90%1.19灯头功率（w）：150+751.20通过ISO13485、欧盟CE认证。1.21配置要求：1.22底座、双灯头1套、进口平衡臂3套、悬转臂（3臂）1套、可消毒手柄4个。（二）手术室吊塔要求：★生产企业具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。代理商具有医疗器械企业经营许可证及生产商授权。★为原装进口品牌的气体终端，提供报关单原件、厂家授权书和CE证明。交货前提供样品封样。★使用进口医用气体管

4、路，符合IS05359规定。医用特制3层PVC管，外层耐磨PVC，中间聚酯线加强层，内部食品级材料，无气味。提供报关单和CE证明。吊塔的刹车为闭气刹车系统。在闭气失压时刹车锁定，通气时解锁。即当需要转动时才通气。旋转到位后不再需要高压气体长时间维持，失压后即锁紧吊臂不会发生偏转移动.腔体内部气电分离，电路和气路不得安装在一个腔体内双路独立供电，一用一备。每路提供3700W的供电能力，防止当一路意外断电时，另一路能够提供正常工作所需的承载电流，2路同时供电，可提供7400W的供电能力。序号产品要求1手术室单臂麻醉外科塔（4套）1

5、.1主体材料采用高强度铝合金型材；铝型材型号不低于6063T51.2表面处理采用静电粉未喷涂（提供喷涂材料材质检测报告，禁止采用油漆）、抗菌、耐腐蚀、易清洗；结构要求：模具化生产、模块化拼接、无外露螺丝钉；1.3臂长600mm；1.4水平旋转角度：0～330°，横臂和终端箱体可分别或同时水平旋转；1.5功能柱长度＞800mm，需气电分离蝶形设计（提供结构图纸）1.6悬臂负载能力≥200Kg1.7仪器平台：高度可调，尺寸500mm×500mm采用国际标准边轨围护；圆角防撞设计（提供实物照片）；净载重量≥70kg；★1.8气体终端

6、：要求提供原装进口品牌气体终端，不同气体插座均以国际标准色标予以区别，具有防误插功能，并且具有通、断、待机三种状态功能，能带气维修；接插次数≥30,000次；；麻醉废气排放插座必需采用射流式，禁止采用直接抽吸式（提供进口报关证明材料）1.9电源插座：进口品牌多功能电源插座，容量为单相220V/10A或220V/16A；每一插座需带等电位接地端子，接地线不得与吊塔接地共用1.10吊塔电源线需采用符合国家规定专用的电源接地线、相线、中线三线供给1.11吊塔具有良好的扩展性，可根据用户需求预留呼叫接口等1.12配置要求1.13氧气1

7、个、吸引2个、空气1个、麻醉废气排放1个1.14电源插座：8个1.15等电位接地端子:2个；RJ45网络通讯接口1个1.16不锈钢杂物网篮1个1.17托盘1套，带抽屉托盘1套，高度可调，且配有国际标准的不锈钢边轨，以方便固定小型的医疗仪器设备，每套仪器平台负重≥70Kg1.18不锈钢可调输液泵架1个；2手术室单臂麻醉塔（2套）2.1主体材料采用高强度铝合金型材；铝型材型号不低于6063T52.2表面处理采用静电粉未喷涂（提供喷涂材料材质检测报告，禁止采用油漆）、抗菌、耐腐蚀、易清洗；结构要求：模具化生产、模块化拼接、无外露螺丝

8、钉；2.3臂长600mm；2.4水平旋转角度：0～330°，横臂和终端箱体可分别或同时水平旋转；2.5功能柱长度≥800mm，需气电分离蝶形设计（提供结构图纸）2.6悬臂负载能力≥200Kg2.7仪器平台：高度可调，尺寸500mm×500mm采用国际标准边轨围护；圆角防撞设计