肾移植质量控制标准

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1、肾移植质量控制标准肾移植是治疗终末期肾功能衰竭患者的有效治疗手段，无论从延长生命或是从提高生活质量方面看，其疗效均优于透析者。但由于肾移植手术本身及免疫抑制剂的应用，可以导致一系列相关并发症的发生，有时甚至威胁患者的生命（如严重感染）。因此，为保护病人的权益，规范肾移植手术的临床应用，特制定肾移植质量控制标准如下：一、机构设置需求1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院；2、具备肾移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础；3、具备法律或主管部门要求的其他条件。二、设施要求1、有独立病区，专用病床10张以上，病房和病床

2、设置符合要求，专供移植病人使用的层流病房（500个/立方米细菌含量以下）；病房分普通区、隔离区和缓冲区，配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等；2、具备国家技术标准的重症监护病房（ICU），病床5张以上，设备齐全，如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备，并配备血液、生化监测仪器等；3、手术室40平方米以上，布局合理，符合层流洁净无菌要求；4、临床移植实验室：开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查；开展快速组织配型(HLA)、淋巴毒性试验(CDC)、群体反应抗体(PRA)测定、排斥反应的诊

3、断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)血药浓度测定等；5、血液透析室：血液透析机10台以上，具备完成急诊透析、常规透析、床边透析、血浆置换、单纯超滤等技术能力；6、动物实验室：开展动物肾移植的实验室及其必备设备。三、设备要求1、诊断监测设备要求：(1)必备设备：计算机辅助X线断层扫描（CT），快速冰冻切片设备，彩色多普勒超声诊断设备，重症监护系统，移动式X射线成像系统，胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪。(2)应有设备：数字化减影血管造影（DSA），酶谱检测仪，激素检测仪，细胞免疫功能检测仪。2、手术设备要求：必备设备：

4、肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备，有冷光源等良好的照明设备、体外循环机、血液透析滤过仪。四、技术人员要求所有技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。1、诊断人员要求：（1）1名以上移植实验室医生，其中中级以上技术职称1名以上；（2）3名以上泌尿系统影像学诊断医生，其中高级技术职称1名以上；（3）2名以上肾脏病理诊断医生，其中高级技术职称1名以上。2、手术人员要求：（1）手术医生：从事普外、泌外专业或肾脏移植专业工作5年以上；手术主刀医生为高级技术职称，主刀医生必须参加30例以

5、上肾脏移植手术，并在国内外大的器官移植中心进修学习半年以上；（2）手术护士：5名以上技术熟练、具有泌尿外科知识的手术护士，其中护理师以上技术职称2名以上；（3）麻醉人员：3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组，其中高级技术职称1名以上。3、监护室人员：5名以上熟悉重症监护专业、器官移植围手术期和血液净化技术的重症监护组，并在肾内科和泌尿外科轮科3月以上，其中高级技术职称2名以上。4、其他人员：血库工作人员，具有中级以上技术职称1名以上。五、综合技术要求1、手术实施单位有较强的泌尿外科和肾移植的工作基础；2、

6、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗，1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。六、管理制度1、一般管理制度：医院管理要求建立的有关管理制度完善，如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等。2、专项管理制度：（1）肾移植专科相关人员分工与职责；（2）肾移植诊治技术规范、操作规程；（3）肾移植管理机构及相应管理制度。3、成立医学伦理机构，并有相应工作制度。七、肾移植的适应证原则上任何肾脏疾患引起的不可逆转的肾脏功能衰竭，经一般治疗无明显效果（如血尿素持续在35.7mmol/L以上，血肌酐在707~88

7、4umol/L以上，肌酐清除率低于5~10ml/min），而需行透析来维持生命者，均是肾移植适应症。一般要求年龄在15~55岁，但移植受者的年龄范围在不断扩大，儿童肾移植及年龄大于55岁的老年肾移植，只要仔细地选择均可获得满意的效果。受者术前无活动性感染，心、肺、肝等重要器官无明显损害，全身情况能耐受移植手术。其原发疾病种类繁多，主要有：1.肾小球肾炎：（1）特发性及感染后新月体肾炎；（2）膜性肾炎；（3）系膜毛细血管性肾小球肾炎（1、2型）；（4）IgA肾病；（5）抗肾小球基底膜性肾炎；（6）局灶性肾小球硬化病；（7）过

8、敏性紫癜性肾小球肾炎。2.慢性肾盂肾炎：移植前必须彻底控制感染。3.遗传性疾病；（1）遗传性肾炎；（2）先天性双侧多囊肾；（3）肾髓质囊性变。4.代谢性疾病：（1）糖尿病性肾病；（2）草酸血症性肾病；（3）光氨酸过多症；（4）弥漫性体血管角质瘤；（5）肾淀粉样变；（6）痛风性肾病。5.尿路梗阻性疾病。6