浅谈如何提高基层药品稽查效率

浅谈如何提高基层药品稽查效率

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1、浅谈如何提高基层药品稽查效率四川省XX市威远食品药品监督管理局晏小玻   在近年的药品稽查工作中,威远食品药品监督管理局积极探索,创新稽查模式,着力提升稽查工作效率,使药品稽查工作取得了较好的效果,笔者结合这几年的稽查工作经验,浅谈一下如何提高基层药品稽查效率。 一、配齐人员、打造队伍 配齐稽查人员。   按基层药监部门职能,药品稽查是基层药监部门的主要工作,基层药监部门要搞好这一主要工作,首先要配齐配强药品稽查人员。现在基层药监部门,稽查大队只有2-3或3-4人的情况普遍存在,在外,一线稽查队员要开展各种日常监督检查、专项检查、出现场发现挖掘案源、在内,要审案查案、

2、制作文书、接待举报来访、其次还要上报各种总结汇报资料,催收罚款等等,在外在内都要独挡一面,这样工作大都忙于应付,往往适得其反,难以作出有效的稽查业绩,就我县而言要负责1300平方公里75万人的用药安全,对833家涉药单位进行检查,任务艰巨繁重,人少事多的矛盾十分突出。基层药监部门应配齐配强稽查岗位工作人员,抽调年富力强的骨干到稽查大队,内务外勤相对分开,明确工作任务和个人岗位责任制,对举报接待、总结资料等内勤事务安排专人负责,内部事务的脱离可让在外的一线稽查人员全身心投入到发现案源查处案件上。稽查大队应常年保证2个组在市场巡查,可按地域和监管类别分组管辖,进行绩效考核

3、,制定行之有效的激励机制,适时交换,相互监督制约,营造比效率、重质量的办案氛围,就目前20人左右的基层药监部门而言,稽查大队至少应该配备5-6个年富力强的稽查人员以保障足够的稽查力量。 打造高素质队伍。   一是加强学习培训,提高业务水平。药监部门成立时间不长,人员来自医学、药学、法学等各个行业,素质参差不齐,而药品稽查工作专业性很强,要求每位稽查人员具备较高的综合素质,不仅要熟练掌握药品监督管理方面的法律法规和一定的药学、医学基础知识,同时还要求每位稽查人员有一定的社会综合能力,在调查处理案件时针对不同的对象,既要策略又要规范,既要依法又要区别,既要认真又要灵活,最

4、终目的是规范药品市场保证药品质量。稽查队伍素质的高低是决定稽查工作效率的关键,为此,必须常抓稽查队伍的素质建设。一方面可以定期安排时间学习讨论,学习药品管理方面的法律、法规并组织考试,考试成绩作为年终评优评先的依据。同时对工作中发现的疑难问题,大家集体讨论,共同研究,对成功的经典案例交流心得体会丰富大家办案经验,对不能解决的难题及时向上级请教。另一方面可到稽查效率高的单位学习取经,学习别人的先进经验弥补自己的不足。再一方面可争取派骨干到上级部门上挂学习锻炼,总之,通过各种形式的学习培训,不断提高稽查人员的综合素质。   二是常抓思想教育,保证队伍的纯洁。首先常抓思想教

5、育,及时敲响廉政警钟。要利用大会、小会各种专题会议进行思想教育、廉政教育,规范执法人员的执法行为,要经常督查稽查人员不作为、乱作为、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为,发现问题及时纠正,做到警钟长鸣,打造一支政治过硬的稽查队伍。其次更要关心爱护稽查人员,稽查人员在一线工作,对相对人的违法行为大都要面对面的给予经济处罚,极易“得罪人”、稽查人员往往都是相对人背后的“孤家寡人”,同时稽查工作又是一项很累、很苦的工作,组织领导更要理解、关心、爱护他们,特别是对他们在稽查工作中根据实际情况对不同对象的自由裁量、处理方法要调查研究,实事求是,不要轻易下结论,误解同志,伤害同志,

6、不要让稽查人员吃苦流汗又心酸,不然很容易挫伤他们的工作积极性,降低工作效率。为此,要多关心从事稽查的同志,关心他们的成长进步、关心他们的思想顾虑、关心他们的生活困难,为他们创造良好的稽查环境,让稽查人员在一线用心工作。 二、强化手段扩大案源 充分发挥药品信息的作用。 1.建立假劣药品信息库。   对国家、省、市药品监督管理部门公布的假劣药品信息、质量公告以及一些打假网站(如315金剑药品打假信息网)的假劣药品信息要及时搜集整理,建立假劣药品信息库,作为在日常监督检查中发现假劣药品的工具。 2.搜集企业药品鉴别信息。   要注意搜集生产企业药品的鉴别信息。一些名优制药企

7、业生产的主要产品(如东阿阿胶、老君堂的龟鹿胶、天津的达美康、西安杨森药品等),在包装、标签、说明书以及产品批号的打印、防伪电话、标记等等都有独特的鉴别方法。要经常和这些企业的质管部门联系,积极索取其产品的鉴别方法,建立企业药品鉴别信息库,作为药品打假的参考资料,提高稽查人员识假辩假的能力。这里讲一个从生产企业药品鉴别信息发现假药的经典案例。XX年5月26日,我局执法人员在某公司检查发现,该公司销售的河南老君堂制药有限公司生产龟甲胶、鹿角胶批号的打印方式为机器打印向内凹陷且印痕深,这和我们平时掌握的该公司生产的龟鹿胶批号为激光打码,手摸有向外颗粒状的突

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