当前药品安全工作的问题与建议

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1、当前药品安全工作的问题与建议 当前药品安全工作的问题与建议 存在问题 　　药品安全，主要是指药品的质量是否合格，医生的处置是否合理，病人的服用是否规范。我县的药品生产企业规模不大，药品安全问题主要存在于流通储存、药品使用等环节。 药品市场秩序存在不规范现象 　　1、违法现象时有发生。药品储存不合要求。全县多数村卫生室冷藏保温设施缺乏，个别流通企业药品堆放无序。制假售假依然存在，如金南某居民私自配售药品。非规范渠道购药屡禁不绝。如某药房从无经营许可证经销商处购消炎胶囊。少数村卫生室也有私下购药现象。由于外院手术会诊医生自行携带植入式器械未履行有关手

2、续，植入式器械监管存在盲区。 　　2、非法广告不良影响较大。药品违法广告在电视、报纸、杂志、网络以及街头等较为普遍。不少广告夸大功效，以次充好，以劣充优，误导群众用药，在社会中造成了不良影响。许多支气管炎、哮喘、风湿、类风湿等慢性病患者听信广告服药造成不良后果。 　　3、执法环境不容乐观。药监执法直接面对中小利益群体，矛盾较为突出。相当多执法对象不懂法不知法，执行处理困难。药品安全事关千家万户，各级政府、相关部门协调配合不够。 　　4、执法力量明显不足。面对全县270家涉药单位，药监部门人少事多矛盾较为突出，并存在结构性问题。全局18人，从事执法人员

3、仅6人，专业性生产企业监管人员更是缺乏。同时，市已将药品不良反应监测列入县委、县政府XX年工作目标，但我县机构、人员尚未落实，监测尚未全部到位。 指导用药存在着不合理现象 　　1、药房指导普遍缺位。全县109家药房，药师虽然形式上达到了要求，但在实际工作中少数药房形同虚设。有的药师不在岗位，有的药师年龄偏大、知识老化，半数以上是退休或近退休人员担任。多数药房有处方药出售，购买处方药却无须执业医师开具的处方。部分乡镇卫生院临床药师缺乏。 　　2、抗菌药物不合理使用现象比较普遍。美英等发达国家，医院的抗菌药物使用率仅为22%—25%。我国医院抗菌药物年使

4、用率高达74%。我国妇产科长期以来都是抗菌药物滥用的重灾区，目前青霉素的耐药性几乎达到100%。我县住院患者中抗菌药物的使用率高达70%，外科患者抗菌药物使用率更高。 　　3、用药搭配不够合理。特别在诊所，激素类药物使用较多。一些小病，使用激素类药物可以加快症状缓解，诊所往往会普遍使用。同时也存在使用无确切疗效的药物、用药过分、使用毒副作用过大的药物等。 服用药物存在着不合规现象 　　1、少数医护人员责任心不强。医护人员在给药环节责任心不强造成医疗事故现象时有发生。如，未正确执行医嘱，使用了失效的药品，临床观察、监测、报告不力，给药过程操作不规范等。

5、 　　2、多数群众医药常识缺乏。多数群众由于缺乏医药专业知识，对一般的小病或慢性病等，往往凭以往的经验或他人的提示或广告等，自行去药房或网上购药，或去小诊所解决。自行用药往往不知药的适用性，不懂配伍禁忌，存在盲目性。个别小诊所甚至医院往往投病人所好，为提高用药效果，多开抗生素、激素药等。 三、几点建议 　　药品安全，事关群众健康水平，事关人民生命安全。要多措并举，着力推进我县的药品安全工作。为此，我们建议： 规范完善药品市场秩序 　　1、形成惩防激励并举的监管体系。全面防范。严格药品市场准入制度，不达要求的不能发许可证。部分镇卫生院和村卫生室要加大硬

6、件设施投入。要加强对基本药物配送环节和特殊药品的监督管理。加速推进电子监管，实现所有药品进销存与药监部门的联网，特别是医疗机构要尽快实现药品电子监管。要消除植入式器械管理盲区。严加惩处。对不符合经营资质要求的，要予以整顿乃至取消其资质，对查处出的问题要依法处理。注重激励。建立经营主体等级管理制度，对违法与否分别评定等级，通过报纸、电视、短信等定期向社会公示，引导群众安全用药。 　　2、加强药品广告的综合治理。完善药品广告联席会议制度，严厉打击发布违法药品广告行为。严格广告审批，完善广告监测，强化广告发布前指导、发布中动态监督、发布后依法查处。对在管辖

7、范围内的广告发布机构，要加强监管，坚决杜绝非法药品广告。必要时，依法处理责任单位和责任人。对无管辖权的非法广告，积极向有管辖权部门反映。 　　3、形成良好的药品执法环境。药品安全监管，维系群众用药安全，涉及多方面利益。要按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，健全和完善药品安全责任体系。要将药品安全列入政府考核体系，深化药品安全联席会议制度。 　　4、配备必要的监督管理人员。要按照市政府要求尽快将药品不良反应监测人员机构配备到位。同时面对食品职能即将划转药监部门、而人员并不增加造成人员更加不足的矛盾，有必要统筹考虑，迅速加强

8、药监部门的人员配备，从数量上、结构上解决监管力量和能力不足问题。 着力提升指导用药水平 　　1、加强处方管理