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时间:2022-05-10
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1、书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品验收管理制度一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进
2、口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。七、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。一、本制度适用于药
3、品验收。第22页共22页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。药库保管员:负责验收合格后药品的入库。药剂科主任:监督该程序的实施。三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量
4、等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,
5、验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期
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