口服液体制剂车间设计

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1、口服液体制剂车间设计——年产3000万支葡萄糖酸钙口服制剂车间的设计姓名：李洪月班级：生实0901学号：200982051目录一、公司介绍3二、实习车间介绍4三、该车间生产的口服液种类4四、实习岗位5五、葡萄糖酸钙口服溶液简介5六、生产工艺与流程图71.口服液生产流程72.制水工艺73.工艺流程分析84．工艺特点及难点9七、物料衡算101．设计规模102．设计依据103.年工作日、班制114．生产流程116．原材料消耗量一览表14八、车间平面布置图151.车间布置要求152．车间工艺布置要点153．车间原布置图（附图1

2、）174.改进的平面图（附图2）175.中药提取车间工艺布置18九、岗位划分、人员配备191.岗位划分192.口服液车间批生产记录193.操作程序204.理瓶、洗瓶205.灭菌216.灌装、轧盖岗位217.传递柜操作：228.灯检岗位229.外包装岗位2310.做好生产记录2411.岗位管理制度25十、口服液车间工资草案25口服制剂车间设计一、公司介绍山东益康药业股份有限公司建有两座小容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座口服固体制剂车间、口服液、中药提取共九座生产车间，全部通过了GMP认证。现有

3、抗生素类、心脑血管类、解热镇痛类、降血糖类、维生素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助用药81个品种，小容量注射剂综合产能位居山东省第二位，全国前十位。建立了省、市、县三级营销网络，拥有1200家代理商，以高效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区，出口南亚、中东和非洲地区。      益康药业被评为国家级高新技术企业、山东国家综合性新药研发技术大平台示范企业、中国制药行业百佳影响力品牌企业、山东省重点企业技术中心、山东省专利明星企业、被省政府列为首批泰山学者一药学特聘专家设岗企业、省科技厅确定在益康药业建立山东

4、省晶型药物工程技术研究中心，2011年5月被省政府评为山东省产学研合作创新突出贡献企业，2011年11月10日改制为股份有限公司，12月29日在齐鲁证券股权托管中心成功挂牌交易，实现了益康药业资本结构、组织形式的又一转型，促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升，为企业正式上市打下了坚实的基础。二、实习车间介绍本次实习分4个车间：小容量注射剂车间，固体口服制剂车间，口服液车间，化验室和研发中心。而口服液车间包括制剂车间和中药提取车间。口服液是药物制剂中的一种新剂型，具剂量准确、作用明显、包装新颖、服用方便等优

5、点。按其种类可以分为：以中药材为原料进行提取、浓缩而制备的中药口服液；以化学药物为原料而制备的西药口服液两大类。三、该车间生产的口服液种类（1）盐酸氨溴索口服溶液（0.3%）（1）硫酸锌口服溶液（0.2%）（2）葡萄糖酸钙口服溶液（10%）（3）葡萄糖酸亚铁口服溶液（0.25%）（4）氢溴酸右美沙芬口服溶液（0.15%）（5）对乙酰氨基酚口服溶液（2.4%）（6）莱阳梨口服溶液（7）小儿咳喘宁口服溶液（10ml）四、实习岗位理瓶、灯检、贴标签、包装五、葡萄糖酸钙口服溶液简介【药品名称】通用名称：葡萄糖酸钙口服溶液英文名

6、称：CalciumGluconateOralSolution汉语拼音：PutaotangsuangaiKoufurongye（葡萄糖酸钙口服溶液）【成份】本品每毫升含主要成份葡萄糖酸钙100毫克（相当于钙9毫克），辅料为乳酸、氢氧化钙、甜菊糖甙、香精。【性状】本品为无色至淡黄色粘稠液体；气芳香，味甜。【作用类别】本品为矿物质类非处方药品。【适应症】用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。【规格】10%。【用法用量】口服。一次1～2支，一日

7、3次。【禁忌】高钙血证、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史禁用。【注意事项】1.心肾功能不全者慎用。2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.本品性状发生改变时禁止使用。4.本品性状放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品不宜与洋地黄类药物合用。2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。4.本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收

8、减少。5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。6.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。7.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。8.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的