口服液制剂车间设计示例.ppt

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1、制剂车间设计示例以10mL玻璃瓶口服液为例制药131李晓雨一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选型五、车间平面布置一、设计任务10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。合剂生产的一般流程二、生产工艺选择蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加入合格原辅料、中药提取液、经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后口服液瓶去灭菌、

2、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库待检。所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。三、物料衡算和能量衡算1、基础数据年工作日：250天生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生产方式：间歇式生产2、物料衡算根据原始数据计算年原辅料总耗量3、能量衡算计算纯蒸汽用量等四、根据产量选择生产线和设备1、洗灌封生产线需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液生产线，年工作日250天

3、，每日2班，每条线班产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗灌封生产线，可满足生产需要。2、配料罐班配料量为1.8x6x104x10x10-3x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配料罐溶剂为648/0.85约为762L故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配料需要浓配稀配，选用配料罐两台。常用设备配液罐要求：1、不锈钢制成2、有夹层（加热或冷却）3、有搅拌器配液罐口服溶液剂灌装轧盖机送瓶灌药送盖封口洗瓶机灭菌干燥

4、设备灌装轧盖机贴标签机口服液生产联动线口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。一般生产区C或D级洁净区车间走廊口服液流水线五、在综合制剂车间中的平面布置10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间厂房的一层，而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂及预留车间的生产布置在厂房的二层。车间平面布置书后附图13-2一层谢谢观看