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1、卫生管理 PPT课件卫生管理2007年5月2007-5-823.1环境卫生规范第九条：厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍。规范第十条：厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。2007-5-893.2人员卫生药品生产过程中始终有人的操作活动，所以说人是药品生产过程中最大的污染源之一。从事药品生产的人员在入厂前必须进行全面体检，每年还要定期体检。并建立个人健康档案。对传染病患者、皮肤有伤口者要立即调离药品生产岗位。2007-5-8103.2.1个体
2、卫生手的卫生：药品生产人员不得使用化妆品和佩带首饰；生产操作前要进行手的清洁和消毒，在生产过程中也必须一直保持手的卫生；在无菌生产区，为达到无菌生产要求还必须戴无菌手套。口腔、鼻腔、头发的卫生：洁净区（对药品生产环境的温度、湿度、尘埃粒子、微生物等进行控制的区域）内药品生产过程中必须戴口罩和帽，以防止口腔、鼻腔、头发等散发的污物对药品造成污染。2007-5-8113.2.2工作服或防护服工作服或防护服的作用：一是防止人体散发的污物对药品造成污染，二是避免药品对人员的污染或危害。材质和式样要求：一般区没有严格要
3、求。洁净区的工作服必须选用防静电、耐清洗、耐腐蚀、不起折、不脱落的织物材料。式样简单、平整，颜色用于区示不同的洁净级别或不同的人员使用。当人员离开洁净区必须脱去工作服。2007-5-8123.2.3人员在洁净区内的自我约束在洁净区工作的人员必须严格遵守洁净区的管理规则。在洁净区内人员进出次数应尽可能的少，同时在操作过程中应减小动作幅度，文明操作。尽量避免不必要的走动或移动，以保持洁净区的气流、风量和风压等，保证洁净区的净化级别。不串岗，进出洁净室要随手关门，做到关门生产总之，在洁净区工作的人员操作和行动都要有
4、自我约束的概念。2007-5-8133.3生产工艺卫生生产工艺卫生包括原辅料、设备、容器工具、生产介质、工艺技术及工艺流程等卫生。2007-5-8143.3.1原辅料卫生生产原辅料过程中使用的材料、容器、溶剂等的卫生可能影响到原辅料的质量，而原辅料的质量直接影响药品质量。因此对于原辅料的卫生问题，应从原辅料订购开始引起重视，加强对供应商的审计和考察。原辅料进厂后的检验、使用全过程均要严格按照《规范》规定的卫生要求进行处理。2007-5-8153.3.2设备卫生《规范》第三十二条规定：直接接触药品的设备表面应光
5、滑、平整、易清洗和消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化和吸附药品。设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。输送
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