北京市保健食品卫生许可证管理办法

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1、精品文档北京市保健食品卫生许可证管理办法北京市保健食品卫生许可证管理办法北京市保健食品卫生许可证管理办法修订版第一章　总则第一条为了加强保健食品生产经营的管理，规范保健食品卫生许可证的申请与发放，保障有效实施卫生监督管理，维护正常的生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》等有关法律法规规章的规定，制定本办法。关联法规：第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。任何从事保健食品生产、经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，

2、并按照规定办理卫生许可证申请手续;经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。第三条北京市药品监督管理局主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创16/16精品文档市药品监督局各分局负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作;对保健食品经营企业实施卫生许可。第四条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。第二章　卫生许可证的申请和发放审查第五条保健食品生产企业申

3、办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料：1.法定代表人或者负责人资格证明、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;2.生产场所的使用证明;3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;4.洁净区洁净度检测报告复印件;5.产品配方、生产工艺流程图和说明;6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;7.

4、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;8.已备案的产品企业标准复印件;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创16/16精品文档9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;10.从业人员健康证明复印件;11.从业人员保健食品卫生知识培训资料;12.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件;13.实验室设置情况及可检测项目;14.保健食品批准证明文件复印件;15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料：1.法定代表人或者负

5、责人资格证明、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;2.经营场所的使用证明;3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;4.洁净区洁净度检测报告复印件;5.产品配方、生产工艺流程图和说明;6.产品标签、说明书实际样稿，有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;7.产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件;8.已备案的产品企业标准复印件;9.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创16/16精品文档10.从业人员健康检查证明复印件;11.

6、从业人员保健食品卫生知识培训资料;12.实验室设置情况及可检测项目;13.保健食品批准证明文件复印件;14.委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品;以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料;15.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。受委托生产保健食品的企业应提交如下资料：1.法定代表人或者负责人资格证明、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明;2.生产场所的使用证明

7、;3.生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图;4.洁净区洁净度检测报告复印件;5.生产工艺流程图和说明;6.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;7.从业人员健康检查证明复印件;8.从业人员保健食品卫生知识培训资料;2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创16/16精品文档9.新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件;10.实验室设置情况及可检测项目;11.药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。第六条保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证明，必须符合国

8、家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品卫生许可证申请书》