全市医疗美容机构专项检查总结

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1、全市医疗美容机构专项检查总结全市医疗美容机构专项检查总结 一、检查开展情况 　　铜陵市目前持有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构5家(其中个体美容诊所1家、有医疗美容科的医疗机构4家)，枞阳县、义安区辖区内无持证的医疗美容机构。 　　市局及各县区局共检查相关单位187家次：其中医疗美容机构5家次、市区美容院及养生馆等116家次、枞阳县城区及乡镇美容机构66家次,县区局与各基层食药监管所联合行动，共出动执法人员268人次,执法车辆75台次,开展宣传200余次，未发现无证单位开展医疗(学)美容诊疗活动

2、及使用玻尿酸、A型肉毒毒素等药品。排查中发放并宣传《化妆品规范经营使用须知》58张，枞阳县局对1家美容机构14个品种23盒超过保质期化妆品实施查封扣押并立案查处。 二、检查重点内容 　　此次检查市食药监局以药品购进渠道的合法性、药品的合法性、药品验收、储存、养护情况、票据管理情况为重点内容，同时调研了药品管理制度建设、药学专业技术人员配备及药学专业知识培训情况，具体情况如下： 　　1、药品购进及索证索票等方面的管理情况：我市5家医疗美容机构有2家使用“注射用A型肉毒毒素”、有1家使用“注射用交联透明质酸钠

3、凝胶”字XX第3461447号），检查时都现场提供了购进税票、供货单位资质证明材料，经查购进渠道合法，票、帐、货相符。“注射用A型肉毒毒素”为冷藏药品，个体美容诊所索取了冷链运输记录和在途温度记录，但是冷链运输记录表中内容填写不完整，缺少启运时间、启运温度、到达时间、到达温度。 　　4家医疗机构的医疗美容科使用的药品都由药剂科统一采购，购进渠道合法，索取、留存了供货单位的合法票据、相关资质证明材料，建立了购进记录。 　　2、化妆品购进及索证索票等方面的管理情况：大部分美容机构经营者规范经营意识淡漠，未严格

4、执行化妆品进货查验制度；未索取供货单位或产品的合法资质证明材料；未建立供货企业档案和购货台账。部分经营者对监督检查存在抵触情绪，对执法人员提出的规范要求感觉太麻烦。 三、检查发现的主要问题 　　1、个体美容诊所缺乏药品管理意识和专业素质，药品管理制度建立不全、未配备药学专业技术人员、直接接触药品人员未做到每年体检并建立健康档案、每年未对相关人员开展药学方面知识培训、无药品验收、养护记录；无药品储存专用场所、未划分功能区，无温湿度计、无温湿度记录； 　　2、部分医疗机构无冷库、无阴凉药品储存设备，冷藏药品储

5、存在冰箱里且未配置温湿度计；个别医疗机构的冷库容量太小，与诊疗规模不相适应，未设置收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，未配备双制冷机组，冷库内无温湿度监测探头，只能在冷库外部显示温度，不能实时记录并上传到计算机系统，不能就地报警、短信报警和指定地点报警；药品质量管理制度落实不到位，未建立药品验收记录或者记录项目不全，库房里部分整件药品堆垛距离不符合要求。 四、建议 　　1、监管人员自身要加强学习，熟练掌握药品、化妆品监管法律法规及专业知识，提高监管水平； 　　2、加强对化妆品经营

6、人员的培训力度，提高其规范经营意识，加大违规使用化妆品的查处力度。督促企业强化内部管理、建立健全质量安全体系、严格落实主体责任； 　　3、美容院等整形美容机构由卫生计生部门发证，基层药监部门本来就监管人员缺乏、监管力量薄弱，根据谁发证谁监管原则，也为了监督检查能取得实效而不是走马观花，建议药监部门不再牵头开展对整形美容机构的检查，可以配合参加卫生计生部门组织的相关检查。