全市医疗美容机构专项检查情况汇报.doc

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1、全市医疗美容机构专项检查情况汇报一、检查开展情况XX市目前持有《医疗机构执业许可证》的医疗（学）美容机构5家(其中个体美容诊所1家、有医疗美容科的医疗机构4家)，枞阳县、义安区辖区内无持证的医疗（学）美容机构。市局及各县区局共检查相关单位187家次：其中医疗（学）美容机构5家次、市区美容院及养生馆等116家次、枞阳县城区及乡镇美容机构66家次（包括民营医疗机构及个体诊所8家）,县区局与各基层食药监管所联合行动，共嗳出动执法人员268人次,糜执法车辆75台次,开展宣橐传200余次，未发现无证醵单位

2、开展医疗(学)美容诊疗活动及使用玻尿酸、A型ㄌ肉毒毒素等药品。排查中发高放并宣传《化妆品规范经营筒使用须知》58张（次），索枞阳县局对1家美容机构1臆4个品种23盒超过保质期摄化妆品实施查封扣押并立案粽查处。二、检查重点内容氛此次检查市食药监局以药畏品购进渠道的合法性、药品跗的合法性（是否索取和留存嵯药品的相关资料，如产品批特件、药品包装、说明书等）、药品验收、储存、养护情况、票据管理情况为重点内容，同时调研了药品管理制可度建设、药学专业技术人员祈配备及药学专业知识培训情眶况，具体情况如

3、下：1、狯药品购进及索证索票等方面3/3的管理情况：我市5家医疗┨（学）美容机构有2家使用萆“注射用A型肉毒毒素”、有1家使用“注射用交联透逵明质酸钠凝胶”（国食药监パ械（准）字2013第34涡61447号），检查时都稹现场提供了购进税票、供货熳单位资质证明材料，经查购进渠道合法，票、帐、货相坼符。“注射用A型肉毒毒素”为冷藏药品，个体美容诊卮所索取了冷链运输记录和在蠃途温度记录，但是冷链运输剡记录表中内容填写不完整，悔缺少启运时间、启运温度、麇到达时间、到达温度。4沲家医疗机构的医疗美

4、容科使㈡用的药品都由药剂科统一采镱购，购进渠道合法，索取、怖留存了供货单位的合法票据缃、相关资质证明材料，建立嵊了购进记录。2、化妆品购进及索证索票等方面的管理情况：大部分美容机构经伤营者规范经营意识淡漠，未欣严格执行化妆品进货查验制圾度；未索取供货单位或产品理的合法资质证明材料；未建缆立供货企业档案和购货台账笪。部分经营者对监督检查存淤在抵触情绪，对执法人员提出的规范要求感觉太麻烦。三、检查发现的主要问题廖1、个体美容诊所缺乏药枚品管理意识和专业素质，药篌品管理制度建立不全、未配宇备药

5、学专业技术人员（药品调配、使用工作由医生或护螋士承担）、直接接触药品人珈员未做到每年体检并建立健眠康档案、每年未对相关人员开展药学方面知识培训、无架药品验收、养护记录；无药3/3品储存专用场所、未划分功怦能区，无温湿度计、无温湿闳度记录；2、部分医疗机盲构无冷库、无阴凉药品储存觅设备，冷藏药品储存在冰箱呲里且未配置温湿度计；个别陴医疗机构的冷库容量太小，稚与诊疗规模不相适应，未设ㄗ置收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理吆药品存放等区域，未配备双浩制冷机组（两个风机共用一蕈个压缩

6、机），冷库内无温湿蟾度监测探头，只能在冷库外鼍部显示温度，不能实时记录讽并上传到计算机系统，不能豇就地报警、短信报警和指定地点报警；药品质量管理制煸度落实不到位，未建立药品访验收记录或者记录项目不全，库房里部分整件药品堆垛珂距离不符合要求。四、建议1、监管人员自身要加歧强学习，熟练掌握药品、化笾妆品监管法律法规及专业知识，提高监管水平；2、符加强对化妆品经营人员的培飕训力度，提高其规范经营意【识，加大违规使用化妆品的查处力度。督促企业强化内部管理、建立健全质量安全盾体系、严格落实主体

7、责任；3、美容院等整形美容机构由卫生计生部门发证，基层傍药监部门本来就监管人员缺酩乏、监管力量薄弱，根据谁″发证谁监管原则，也为了监杏督检查能取得实效而不是走顷马观花，建议药监部门不再津牵头开展对整形美容机构的┷检查，可以配合参加卫生计黜生部门组织的相关检查。3/3