抗结核药品管理标准操作手册

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1、抗结核药品管理标准操作手册2007年12月49前言建立持续不间断的药品供应体系，是遏制结核病策略中的重要部分。在结核病控制工作中做好抗结核药品的需求计划，保障药品的供应和管理，保证药品的质量与安全，是有效治愈患者、控制我国结核病疫情蔓延的重要保障，同时也是维护广大人民群众身体健康、构建和谐社会的需要。从1981年起，国务院有关部门相继制定与实施了三个全国结核病防治十年规划，并于2005年由卫生部下发了《中国结核病防治规划抗结核药品管理手册》，通过各级不懈的努力，我国抗结核药品供应管理体系已基本建立，但由于我国面积大、人口多且各省间情况

2、不尽相同，为药品管理增加了难度。为进一步规范我国抗结核药品管理工作，降低药品管理工作的运转成本，完善我国的抗结核药品供应管理体系，在卫生部的领导下，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心与世界卫生组织、美国卫生科学管理机构（MSH）合作开展了一系列药品管理试点研究工作。2005年，在河南省、山东省开展了抗结核药品管理评价试点工作，2006年，又在河南省开展了抗结核药品管理干预措施试点工作。通过现场调研，总结了基层抗结核药品管理的经验，同时吸纳了国外药品管理中的先进理念，编写完成了《抗结核药品管理标准操作手册》。手册以库存控制系统为核心

3、，介绍了抗结核药品管理中的药品申请与发放、药品接收、库房管理、药品使用、监督评价等各个环节的具体操作程序，以帮助各级药品管理人员对抗结核药品进行规范化管理。本手册内容可操作性强，是全国结核病防治规划药品管理的培训教材，供各级“规划”管理人员及各级结核病防治机构药品管理人员使用。本手册在编写和出版过程中，得到世界卫生组织和美国卫生科学管理机构有关专家的大力支持，河南省相关试点工作人员给予的宝贵意见，并经有关省级药品管理专家的集体讨论、修改，在此谨表深深的谢意！2007年5月目录49第一章绪论4一、我国免费抗结核药品采购供应情况4二、免费

4、抗结核药品和器材的种类5三、药品管理包含的内容6四、药品采购供应体系7五、药品管理人员职责8第二章库存控制系统11一、概述11二、库存控制系统的内容与指标11三、建立库存控制卡13四、工作流程图15第三章药品需求测算、申请与发放16一、概述16二、年度药品需求测算16三、季度药品申请数量测算18三、药品领取（调出）申请单、调拨/入库单19四、工作流程图21第四章药品接收22一、概述22二、现场抽样验货22三、药品接收单23四、工作流程图25第五章库房管理26一、概述26二、药品库房的要求26三、药品储存与发放的要求27四、出入库登记本

5、、库房账本、门诊药房明细账27五、盘库31六、药品调整32第六章药品使用34一、概述34二、治疗方案34三、向病人发放药品35四、药品使用的核查35第七章监控评价3749一、概述37二、监测信息37三、评价指标39四、药品督导41第八章附件43一、手册表格列表及说明43二、药品管理制度44三、一线抗结核药品简介44四、二线抗结核药品简介46第一章绪论49建立持续不间断的药品供应体系，是遏制结核病策略中的重要部分，是结核病预防控制工作的基本条件。建立科学有效的管理模式，确保抗结核药品的质量，避免药品供应中断和药品过期浪费，最大程度降低供

6、应体系的运行成本，是完善的药品供应管理系统的内在要求，是有效治愈肺结核病人、控制我国结核病疫情的重要保障。我国政府一直十分重视结核病的防治工作，从1981年起，国务院有关部门相继制定与实施了三个全国结核病防治十年规划。1991年我国政府在四川等13个省(自治区、直辖市)开展了世界银行贷款中国结核病控制项目(简称卫V项目)，开始为涂阳肺结核病人、部分重症涂阴病人提供免费抗结核药品；1993年，又利用中央经费在河南等15个省（自治区）实施了卫生部加强与促进结核病控制项目（简称卫生部项目），为涂阳肺结核病人减、免费提供抗结核药品，两项目累计

7、覆盖人口达7亿。2001年，国务院下发了《全国结核病防治规划（2001－2010年）》，要求对所有传染性肺结核病患者实施免费治疗政策。作为卫V项目、卫生部项目的延续与扩展，2002年我国启动了世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目（简称卫Ⅹ项目），为涂阳肺结核病人、重症涂阴病人提供免费抗结核药品。2005年我国进一步扩展了免费的范围，对包括涂阴病人在内的所有肺结核活动性病人提供免费治疗。一、我国免费抗结核药品采购供应情况我国的药品采购供应采取中央财政支持与国际合作项目相结合的方式，从2001年起，中央财政每年提供4000万元结核病控

8、制专项经费，主要为中西部贫困地区购买免费抗结核药品；从2005年起，又增加了中央转移支付经费，专门用于购买涂阴肺结核病人药品。此外自1991年，卫Ⅹ项目、卫Ⅷ项目、第一轮全球基金结核病项目以及达米恩基金会也先后为部分省份