注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书--西迪林

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书--西迪林

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时间:2018-01-27

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1、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠商品名:西迪林英文或拉丁名:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna【主要成分】本品为复方制剂,其组份为每瓶含阿莫西林和舒巴坦1、阿莫西林钠:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。分子式:C16H18N3

2、NaO5S分子量:387.40CasNo:61336-70-72、舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.2CasNo:69388-84-7【性状】本品是由阿莫西林钠(按C16H19N3O5S计算)与舒巴坦钠(按C8H11NO5S计算)按比例(2:1)混合均匀配制而成的无菌注射用粉针剂,为白色或类白色粉末。【规格】0.75g阿莫西林钠按C16H19N3O5S计算,0.5g/瓶。舒巴坦钠按C8H11NO5S计算, 

3、  0.25g/瓶。【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;3、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等;6、口腔脓肿:如手术用药等;7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒,预防

4、心内膜炎等。【用法与用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间不少于30-40分钟。成人剂量:每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)-1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3-4次。根据病情可增加剂量,但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g,【不良反应】本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;2、皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;3、过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;4、其他:一过性SGPT升高等

5、。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。【禁忌症】对青霉素类药物过敏者禁用。【注意事项】1、本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4、服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后

6、,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。5、孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。6、本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。7、接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐本品。【儿童用药】由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减

7、少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、红霉素、四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果,不宜与本品合用。本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。【药物过量】如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。【药理毒理】本品为由阿莫西林钠与舒巴坦钠以2:1配比组成的复方制剂,其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似,主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁

8、并不可逆地破坏β-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。体外试验和临床使用结果均表明,阿莫西林对以下多数微生物有效:革兰氏阳性需氧微生物:粪链球菌、葡萄球菌属(仅限于β-内酰胺

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