上海市南汇区医院检验科生物安全手册

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1、生物安全手册（第二版）发布人：发布日期：南汇区大团镇社区卫生服务中心目录（一）实验室生物安全管理体系（二）生物因子生物危害评估（三）实验室人员和项目准入制度（四）人员培训考核制度（五）人员健康监护制度（六）生物安全检查制度（七）实验室人员生物安全行为规范（八）实验室内务管理制度（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度（十）实验室废弃物管理制度（十一）实验室消毒隔离制度（十二）实验室生物危险标识使用规定（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度（十四）实验室应急处置预案（十五）实验活动生

2、物安全标准操作规程（十六）其他必要的管理性和技术性文件（一）实验室生物安全管理体系1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人生物安全办公室2生物安全管理机构生物安全负责人：王正平生物安全委员会委员：李振华乔雪梅孔海华实验室生物安全责任人：张春华实验室生物安全管理员：刘荷芳、黎勤云生物安全办公室：设在检验科内3职责3.1生物安全负责人大团镇社区卫生服务中心法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是：A.负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理

3、责任部门或责任人。B.定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。C.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。D.保持与生物安全办公室的联系。3.2实验室生物安全委员会主要职责为：A.负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；B.负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；C.负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废

4、水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；D.负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态；E.负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；F.组织生物安全知识培训并评估培训效果。3.3实验室生物安全责任人A.全面负责本实验室生物安全工作。B.决定并授权进入本实验室的工作人员。C.监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。D.任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。E.负责制定和实施实验室应急处置预案。F

5、.负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。G.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。3.4实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：A.负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。B.就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。C.纠正违反生物安全操作规程的行为。D.在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。E.检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。F.检查和监督实验

6、室各项消毒灭菌措施的落实情况。3.5生物安全办公室生物安全办公室设在大团镇社区卫生服务中心检验科内，其主要职责是：A.负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标操作规程。B.负责组织对涉及的生物因子检测。对检测方案进行审查和风险评估。B.负责对本中心实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。C.负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实

7、验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标准。(二)生物因子生物危害评估生物安全工作的核心是危险度评估。可以借助许多方法来对某一个特定的操作程序或实验进行危险度评估，其中最重要的是专业判断。危险度评估应当由那些对所涉及的微生物特性、设备和规程、动物模型以及防护设备和设施最为熟悉的人员来进行。实验室主任或项目负责人应当负责确保进行充分和及时的危险度评估，同时也有责任与所在机构的安全委员会和生物安全工作人员密切合作，以确保有适当的设备和设施来进行相关的研究工作。危险度评估一旦进行，还应当考虑收集与危险程度相关的

8、新资料以及来自科学文献的其他相关的新信息，以便必要时对危险度评估结果进行定期检查和修订。进行微生物危险度评估最有用的工具之一就是列出微生物的危险度等级。然而对于一个特定的微生物来讲，在进行危险度评估时仅仅参考其危险度等级是远远不够的，适当时还应考虑其他一些因素，包括：1、微生物的致病性和感染数量2、暴露的潜在后果3、自然感染途径4、实验室操作所致的其他感染途径（非消化道途径、空气传播、食入）5、微生物在环境中的稳定性6、所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量