检验科生物安全手册

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1、生物安全评估和管理生物安全手册（2015年第一版）天等县人民医院2－4生物安全评估和管理1．生物安全管理体系1-11.1紧急事件电话和办公室联系方式1.2生物安全管理机构1.3职责2．生物安全评估和管理2-12.1风险评估和风险管理表2.2暴露途径2.3生物安全等级3．标志3-13.1墙面标志3.2门上标志3.3标贴和颜色3.4外送维修或处理的设备4．生物安全要求和人员管理4-14.1生物物质的使用登记4.2生物安全柜4.3人员管理5．医学监督程序5-15.1暴露于结核杆菌员工的筛选5.2免疫5.3医学限制5.4员工血清贮存6．

2、个人防护装备（PPE）6-16.1实验服、隔离衣2－4生物安全评估和管理6.2手套6.3工作鞋6.4护目镜6.5口罩、帽子7．实验室设备7-17.1生物安全柜7.2离心沉淀程序7.3化学吸附真空管和过滤器7.4注射器和针头7.5移液管7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机7.7冻干7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器）8．实验室操作8-18.1与实验室事故相关的人为因素和态度8.2一级生物安全8.3二级生物安全8.4生物危害物的运输（实验室间或物体间）8.5基础生物安全操作8.6内务管理8.7菌（毒）种和生物样本管理9．意外

3、9-19.1暴露事件的紧急处理9.2报告事件9.3医疗援助9.4实验室事件的调查2－4生物安全评估和管理9.5应急处置10．溢出反应10-110.1一个基础溢出试剂盒的组成10.21级生物安全实验室溢出10.32级生物安全实验室溢出11．消毒和灭菌处理过程11-111.1实验室材料的清洁11.2消除局部环境的污染11.3清除生物安全柜的污染11.4洗手/清除手部污染11.5去污（净化）方法11.6高压灭菌器程序11.7化学去污剂的特征（特性）11.8废弃物处理12．运送12-112.1传染性物质的包装和运送13.化学品、火和电的

4、安全13-12－4生物安全评估和管理2.生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。特定的实

5、验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。风险评估和风险管理的5个“P”是指：uPathogen病原体–危险的生物因子uProcedures规程–推荐的实验操作和安全的操作规范uPersonnel人员–相应的培训与技能uProtectiveequipment防护设备–防护衣和安全设备uPlace地点–实验室所在位置实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。2.1风险评估和风险管理表风险评估风险管理病原体u传染因子类型

6、(见附录A)u感染途径u感染性疾病发生过程病毒性、致病性、数量、浓度、人群中影响程度、昆虫媒介的存在u登记n生物安全办公室n感染机构n约束机构n疾控中心–选择机构规程u气溶胶风险：超声、离心、混匀、混合、振动u经皮风险:针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等u飞溅/溅泼风险:吸液管、接种环u建立一套结合安全使用的标准操作规程u遵守基本的生物安全规则u实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识u指导实验室操作和检查实验设备2－4生物安全评估和管理u用非传染性材料做尝试性试验，以测试新的规程/设备人员

7、u人员免疫n赘生物疾病n感染n免疫抑制治疗n年龄、种族、性别、妊娠n手术(脾、胃切除)u免疫力u后暴露预防u血清库u对安全的态度u安慰u外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎u安全培训u以前从事生物危害的经历u技术的熟练程度u立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状u调查/核实事件/飞溅等，以防止再次发生防护设备u防护：l气溶胶-可以吸入粒子直径<5µml飞溅/溅泼l锐器u个人防护设备(PPE):u口罩–HEPA,N-99,N-95,等u面部（眼、鼻、嘴）防护-面具和安全眼镜、或盖住下颌的面罩、

8、前面无缝外衣或实验室外衣u手套u生物安全柜u安全离心管/转子地点u风险组/生物安全等级、设备u气溶胶风险u受限制的过道u基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户u标签u用直接气流预防2.2暴露途径生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体