状态标记管理规程

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1、中国3000万经理人首选培训网站状态标记管理规程目的：规范设备、物料、卫生、操作间、管道状态标记管理规程，预防设备事故、生产质量事故，保证药品质量。范围：本规程适用于所有物料（含中间产品及成品）的状态标记、所有产品制造过程中工序的状态标记、所有设备管线的状态标记。职责：生产部部长、生产主管、设备主管、技术员、车间主任、班组长，设备维修人员，QA质监员。内容：1.各类状态标记牌内容：1.1物料的状态标记：待验（黄底黑字）、合格（绿底黑字）、不合格（红底黑字）。物料状态卡Materialstatuscar

2、d不合格Disqualified物料状态卡Materialstatuscard合格Qualified物料状态卡Materialstatuscard待验Awaitmaintenance1.1.1待验状态凡是进厂或寄库的物料，通过初步检查，证实物料外包装件数符合要求后，物料管理员即将物料的状态标记为“待验”（“待验”状态可以通过放置状态标记牌进行标示，也可以在货位卡上粘贴黄色“待验”标示来表示），本标志为黄色。处于“待验”状态的物料由物料管理员通知取样员取样，取样员在所取样品的外包装上贴上取样证。1.1.

3、2合格状态接到该批物料合格的通知后，物料管理员将物料的状态标示更换为“合格”的状态标记，“合格”标志为绿色。1.1.3不合格状态接到该批物料不合格的通知后，物料管理员立即将不合格物料放置于不合格品区，并将状态标示更换为“不合格”状态，然后按照《不合格品管理规程》进行处理。“不合格”状态标记为红色。中国3000万经理人首选培训网站1.2设备的状态标记1.2.1每台设备除了应有的管理标识外,都要有标明设备所处状态的状态标记。通常情况下设备的状态有如下的几种：运行中：绿底黑字。表示设备处于完好状态，正在操作

4、或运转中；停止运行：绿底黑字。表示设备处于完好状态，但已停止操作或运转。已清洁：绿底黑字。表示已进行清洁的设备，有效期内随时可以进行下一批产品的加工。待清洁：黄底黑字。表示设备操作完成（或维修完成）后，尚未进行清洁的状态；待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态；维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态；设备状态卡Equipmenstatuscard维修中Maintaining设备状态卡Equipmenstatuscard运行中Running设备状态卡Equipmens

5、tatuscard已清洁Cleaned清洁时间(Cleaningtime):有效期至(Validuntil):设备状态卡Equipmenstatuscard待清洁Awaitcleaning设备状态卡Equipmenstatuscard待维修Awaitmaintenance设备状态卡Equipmenstatuscard停止运行Stoprunning1.2.2所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于已清洁状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和已清洁来表示

6、。1.2.3在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，在等待清洁的过程中，则在设备上挂“待清洁”状态标记。1.2.4当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。1.2.5设备的各种状态标记牌由设备的操作人保管，但是只有当质量监督员进行了相应状态的检查后，才能更换相应的标记牌。1.2.6设备管理卡:每台设备都应有标明其基本信息的管理标识，白底黑字。内容包括设备名称、型号、设备编号

7、、使用部门、责任人等。悬挂于设备的适当位置上。中国3000万经理人首选培训网站设备管理卡（Equipmentstatuscard）设备名称Nameofequipment型号Type设备编码Code使用部门Department责任人Responsibleperson1.3管线的状态标记1.3.1在生产区内的工艺管线，应有标明介质流向和介质名称的标记，进行管线内物质及其流向的说明。1.3.2管线的状态标示用“即时贴”进行所需标示的介质名称及表示流向的箭头的裁切，然后粘贴于工艺管线上或能够明显表明文字及箭头

8、所标示的是管线内容物及流向的相邻位置上。1.3.3主要管线的标记颜色：物料管桔黄色、溶媒管道棕色加棕色箭头蒸汽管道红色、废液管蓝灰色热水管金黄色,酸管道紫色、冷冻水管道草绿色、碱管道粉红色、饮用水管道绿色、真空管道深兰色、纯化水管道空心绿色电线套管红色“”符号压缩空气管道淡兰色、1.4计量器具的状态标记所有的计量器具、仪器仪表应粘贴有周期检定的《合格证》，并标明合格证的有效期。1.5.工作服、容器、工器具的状态标记1.5.1工作服、容器、工器具的状态标记