(重金属)注射用水通用检验记录

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1、注射用水质量检验原始记录记录编码：R-SOP02-0193-01记录版本：01记录页码：检品名称注射用水规格物料代码生产批号进厂批号检验项目重金属批量取样量检品来源收样日期检验日期检验依据《中国药典》2010年版二部（一）概述及合格标准重金属：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。（二）试剂及仪器醋酸盐缓

2、冲液（pH3.5）配制人：批号：硫代乙酰胺试液配制人：批号：标准铅溶液配制人：批号：（二）操作取本品ml，加水ml，蒸发至ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH）ml与水适量使成ml，加硫代乙酰胺试液ml，摇匀，放置分钟，与标准铅溶液ml加水ml用同一方法处理后的颜色比较，。检验结论：检验人：复核人：日期：日期：