新版三体系内审检查表(按条款,有答案).xls

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内审检查表9001条款及要24001条款及28001条检查内容审核部门审核人检查记录求要求款及要Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能1、公司具有企业简介，并能充分反应公力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利司背景、经营范围、规模和设施等内部情技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界况。、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外4.1理解组织4.1理解组织及部因素的相关信息进行监视、评价和更新？公司已识别影响公司发展的内外部相及其环境其所处的环境E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评关方，并定期评价审？E/S：有评审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？公司建立了评审计划并按计划实施内审E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风房地产市场，同行业竞争带来的风险险和机遇？相关的会议纪要？Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)收集了顾客、供方、员工和政府机构包括：相关方的需求•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性业务人员对顾客的要求在合同中有记录•已与顾客或外部供应商达成的合同有纸质版合同记录•行业规范及标准涉及本公司产品的标准有6条•和社区团体或非政府组织的协议无•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度4.2理解相关4.2理解相关方方的需求和期•条约，公约及草案的需求和期望望4.1总要求 4.2理解相关4.2理解相关方方的需求和期的需求和期望望•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺4.1总要•组织契约合同的承担义务求E:与QEOH有关的相关方是谁？咨询机构和第三方审核机构、合格供货商这些相关方的有关需求和期望有哪些？要求被满足这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严符合国家相关标准及其规定的义务和格执行？我责任，相关人员已经过培训。有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？进出货有检验记录、内审管评有记录Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且本公司质量管理体系的范围是30%嘧菌酯该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公悬浮剂和240克/升噻呋酰胺悬浮剂的生产司产品服务；”在管理体系中已识别相关方因素。2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？4.3确定质量4.3确定环境管建立了管理文件、程序文件和支持性文件管理体系的范理体系的范围、并形成了80个质量记录清单，经过近4围E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？个月的运行是适宜和可行的，E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康在管理文件、程序文件及公司目标中对职安全管理系统的文件？业健康安全管理中有明确要求并形成应急预案2项Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括公司管理体系文件明确管理过程的输入，4.4质量管理体监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行并通过制定目标考核保证输出的结果；明系及其过程和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是确了各部门及岗位的职责，识别了影响公否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的司发展的相关方因素的评价。4.4环境管理风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变体系更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？ 4.4环境管理体系E:企业如何保证EMS体系有效运行？通过环境管理目标的考核确保EMS体系4.4.1的运行。是否考虑了4.1和4.2的内容？体系文件中已做明确是否包括了变更的策划？Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？4.4.2是2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；F47-确保体系所需资源的可用性；最高管理者亲自签发公司三大体系文D49-沟通管理体系的重要性和有效性；件，并通过目标分解到各部门来确保5.1领导作用与4.2职业5.1领导作用与-确保体系实现预期效果；目标朝着方针前进，为实现目标配备承诺健康安承诺-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；有效的知识、设备、环境资源，并通5.1.1总则全方针过公司内审进项全方位的检查以利于-推动改进；目标的实现。-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：最高管理者：1、对满足公司QES体系运行进行合规a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要性评价，25.1.2以顾客为求；、对公司涉及的产品严格执行国家标关注焦点b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满准意能力的风险和机遇；3、对进销产品实行检验制通过以上确保实现以顾客为焦点 最高管理者：1、对满足公司QES体系运行进行合规性评价，25.1.2以顾客为、对公司涉及的产品严格执行国家标关注焦点准3、对进销产品实行检验制通过以上确保实现以顾客为焦点c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？5.2.1制定质量2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：-基最高管理者：1方针于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向、基于公司的愿景和使命及企业的核心价值观制定出“满足要求、回报四-组织成功所需的改进程度及类型方；节能减排、重在预防；诚信守法-期望或渴望达到的顾客满意度、持续改进；以人为本、诚信为根”的企业方针。-相关利益相关方的需求及期望2、为实现公司目标公司对部门建制进-达成预计结果所需资源行了重新规划，设立办公室、业务部-利益相关方的潜在贡献、采购部。并对部门负责人的能力进行评审。5.2环境方针E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务3、公司制定的环境管理和职业健康的、持续改进？方针及在方针指引下的目标是可行的E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支。4、已通过相关方告持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安知形式通知各相关方。通过会议形式全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否传达到员工。履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？Q：1、质量方针是否形成文件？5.2.2沟通质量质量方针在公司质量管理手册中形成了文2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针方针件；并对各利益相关方进行了告知。的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？4.4.1资权限是否明确？理解是否清晰？源、作建立了部门岗位职责、分工明确合5.3组织的岗是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保5.3组织的岗位用、职理，职责无重叠，任命了管理者代表位、职责和权各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改、职责和权限责、责和安全事务代表，并通过员工会议让限进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理任和权员工知晓体系变更时保持完整性？限 4.4.1资源、作建立了部门岗位职责、分工明确合5.3组织的岗5.3组织的岗位用、职理，职责无重叠，任命了管理者代表位、职责和权、职责和权限责、责和安全事务代表，并通过员工会议让限任和权员工知晓限是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定6.1应对风险和需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质机遇的措施量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？6.1应对风险面对风险和机遇，公司列出了7项风险6.1.1总则2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？和机遇的措施因素并制定出应对风险可能带来的发6.1.1E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问展机遇。查：有文件化信息记录。题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？制定了应对《机遇和风险控制程序》并对影响产品和服务的监视测量器具制定了校准计划，规定了销售指导书4.3.1危和销售控制记录、对销售人员进行了险源辨业务培训。识别出办公室环境因素18识、风E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评个，业务部环境因素19个、采购部环6.1.26.1.2环境因素险评价价？环境因素信息是否及时更新？境因素17个，重要环境因素火灾、能和控制E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？源排放、固废排放3个重要环境因素。措施的环境因素的确定过程如何控制？并对所识别的环境因素进行有效控制确定。办公室危险源19个，采购部危险源第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评16个，业务部危险源17个，不可接受价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理风险清单3个。性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？ 源排放、固废排放3个重要环境因素。措施的并对所识别的环境因素进行有效控制确定。办公室危险源19个，采购部危险源16个，业务部危险源17个，不可接受风险清单3个。第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？4.3.2法节能降耗、节能减排、固废分类、预律法规6.1.3合规义务防隐患；合规性评价适用有效，并发和其他到噶部门。要求版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？策划是为了顺利实施业务活动的活6.1.4措施的策如何评价这些措施的有效性？动，识别出在业务活动过程中的危险划源和环境因素并得以注意和控制6.2环境目标及Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？其实现的策划2、质量目标是否可测量？6.2.1环境目标3、质量目标是否适用于公司？6.2.2实现环境4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？1、建立了与质量方针保持一致的体系目目标的策划标5、是否对质量目标进行监视？2、目标考核有周期频次、计算方法3确立6.2质量目标6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、了顾客满意度目标为90份以上。4.3.3目及其实现的策质量目标在体系手册中有文字信息描述。标和方质量目标是否适时更新？划有考核记录。6.2.1案8、质量目标是否形成文件并保存？公司的质量目标是：商品较符合率100%，E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门顾客满意度90分以上；环境及职业健康目标是：节能降耗要比去年同期有所下降，确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值杜绝火灾、爆炸发生。、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？ Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限；2、由谁去完成目标；根据目标考核的频次规定了月、季、3、是否有充足的资源；半年等考核目标；部门负责人为目标6.2.24、如何评价结果。完成情况第一责任人。为完成目标对人员、方法、设备进行评审。Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；6.3变更的策因质量管理体系才建立，暂时不存在划-体系的完整性；变更的策划-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、7.1资源材料、能力、信息、设施等进行评估？1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目设备进行了认定或评估。4.4.1资7.1.1总则标需要什么，以及需要什么措施？2、为保证E/S的实施公司建立了固废源、作回收箱；灭火器台账、应急预案、进用、职7.1资源E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资行了应急演练；责、责源有哪些？3.对施工作业人员佩戴防护手套、安任和权全帽（必要时）安全绳、雾霾天气外限是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所出发放防护口罩，发放暑期高温补助需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内。可得到？4、对全体员工进行E/S培训。Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？为了满足公司质量管理体系要求公司7.1.2人员对各个岗位进行了认定或评估，现有员工基本能满足公司工作需要； 为了满足公司质量管理体系要求公司2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是7.1.2人员对各个岗位进行了认定或评估，现有否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考员工基本能满足公司工作需要；核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？基础设施能够没满足，设备有维修维7.1.3基础设施护计划和维修记录，运输方式短途有2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备公司车辆、长途有快递公司提供（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？Q：1、公司是否提供适当的工作环境？7.1.4过程运行2、公司是否为员工提供培训机会？有固定的办公场所和电脑、交通工具环境3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？、不定期开展业务培训Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校7.1.5监视和测4.5.1绩准？2、监视和测量是否有计划？记录是否保公司测量设备是分析仪、天平、磅秤效测量等，经过送检合格，有合格证、有检测计量资源存？和监视划记录E/S:如何监视和测量资源？Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；公司不定期走访客户、对执行标准实7.1.6组织的知从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存时更新、内部开研讨会以获得公司业识在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方务活动所需相关知识分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？公司对各部门岗位人员每年度进行一次能力评估，对新进员工进行上岗前7.2能力7.2能力培训，有年度培训计划，并按计划时间进行培训，有培训记录。考核成绩全部合格4.4.2能力、意识和培训 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相公司对各部门岗位人员每年度进行一关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？次能力评估，对新进员工进行上岗前7.2能力7.2能力4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？培训，有年度培训计划，并按计划时5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录间进行培训，有培训记录。考核成绩验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。全部合格E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，4.4.2能确保员工能够胜任？力、意有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？识和培训有无相应的记录证明人员能力？Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产1、通过会议形式让员工知晓公司质量方品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，针和目标7.3意识7.3意识该如何去做。2、通过业务培训提高对产品质量的认3、公司是否质量体系有相关沟通过程。识，提高员工对客户提供不合格品带来的E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗风险及对目标实现的影响位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？4.4.3沟质量管理体系建立初期通过会议与员通、参工进行沟通、部门之间、公司与外部7.4沟通7.4信息交流与和协的沟通有研讨会、邮件、微信、QQ等商沟通方式；对客户开展回访制。 2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职4.4.3沟业健康安全体系过程及其有效性？质量管理体系建立初期通过会议与员7.4沟通7.4信息交流通、参E/S:组织如何进行内外部沟通？工进行沟通、部门之间、公司与外部与和协的沟通有研讨会、邮件、微信、QQ等如何策划内外部沟通的过程？商沟通方式；对客户开展回访制。有哪些记录来证明？重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？7.5形成文件7.5文件化的4.4.4文Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文的信息信息件件信息？并保持和保留这些文件信息？E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？有无对体系的主4.4.5文7.5.1总则7.5.1总则要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所各部门针对质量管理体系的要求，基件控制要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程本完善了本部门的文件体系信息。通进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？过近4个月的运行，基本有效，文件发4.5.4记如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？放有编审批，发放有发放记录；对外录控制部文件独立成册；控制程序完整，记录主要分为人员及培训、内审、管评如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和、合同评审、设备设施台账、环境和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？危险源、应急演练、沟通、目标考核记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为、合规性评价、销售记录等类别。有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？Q：是否规定了文件的保管办法？7.5.2创建和7.5.2创建和更更新新文件管理规定了保存期限、过期、作废文件有文件发放回收记录、文件修订有修订人、批准及日期记录 是否规定了评审文件的有效性？是否规定了失效文件的处置、管理办法？7.5.2创建和7.5.2创建和更更新新所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？文件管理规定了保存期限、过期、作Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？废文件有文件发放回收记录、文件修文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、订有修订人、批准及日期记录维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组7.5.3形成文件7.5.3文件化信织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪的信息的控制息的控制些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？Q：1、在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交产品实现和控制：建立了采购控制程序、付了预期的输出、识别了需要改进的区域？顾客满意度测量程序、销售服务控制程序8.1运行的策8.1运行策划和4.4.6运5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文、客户投诉处理程序、营销风险控制管理划和控制控制行控制信息？制度、采购合同控制程序、销售服务规范、进货检验规范等。 产品实现和控制：建立了采购控制程序、顾客满意度测量程序、销售服务控制程序8.1运行的策8.1运行策划和4.4.6运、客户投诉处理程序、营销风险控制管理划和控制控制行控制制度、采购合同控制程序、销售服务规范、进货检验规范等。E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？E/S:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应制定了火灾应急预案、高空坠落应急4.4.7应8.2应急准备和措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有预案、高温中暑应急预案。并通过应急准备响应关相关方提供信息或培训？急演练验证了应急预案的可行性，员与响应潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是工提高了对突发事件的应对能力。否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客8.2产品和服理解提供的是什么？务的要求8.2.1顾客沟通2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服内容包括：对销售合同和采购合同进行不定期评务？公司将如何告知顾客相关变更？审，根据销售需要针对性做好商品采3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，购，以便降低风险的同时充分满足顾投诉，正面和负面反馈的信息？客的需求。4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什8.2.2产品和服针对客户需求为顾客提供合法、合格么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？务要求的确定的产品2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确 Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括：a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障；在对顾客做出承诺前，对每一个客户的诉求进行评审，评审充分考虑是否8.2.3产品和服b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期在法律允许范围内、是否满足国家或务要求的评审望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预行业相关产品标准；对顾客合同订单期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；的变更做补充评审并保持文件化信息c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选记录。对发生的更改以文件化形式让择满足的其它要求，相关人员知晓。d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；e）是否对合同或订单做出了变更。2、是否保留评审信息所形成的文件？8.2.4产品和服Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，务要求的更改相关文件是否进行修改并保留。Q：公司是否建立和实施设计开发过程？8.3产品和服务设计与开发8.3.1总则Q：1）是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特点？2）策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内8.3.2设计和开容？发策划3）是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4）设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5）策划输出是否随设计进展适当予以更新？本公司产品的设计开发主要是对产品的品质进行提升，有相关记录。 Q：1）与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？2）是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要8.3.3设计和开求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信发输入息，设计和开发所必需的其他要求？3）输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？Q：1）是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？2）是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？本公司产品的设计开发主要是对产品的品3）是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提质进行提升，有相关记录。出必要的措施，以期有效解决？4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？6）是否规定了开展设计验证活动的办法？8.3.4设计和开7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要发控制求？8）验证是否有明确的结果并予以记录？9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？11）是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？12）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？Q：1）设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？8.3.5设计和开发输出 8.3.5设计和开2）输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要发输出求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？3）输出文件在开发之前是否按规定权限批准？Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。8.3.6设计和开2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，发更改是否进行了评审？3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？8.4外部提供Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？的过程、产品2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管和服务的控制控？8.4.1总则Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？对外部供方的人员能力、设备生产能8.4.2外供类型力、质量控制能力进行事前调查评估及控制程度并有评估记录。对批量大的采用到供2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否方验货；批量少的在公司入库前验货进行供应的验证？。Q：1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的方8.4.3向外部供法、过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单位的人员要求？方提供的信息2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？ Q：1）组织是否策划并在受控条件下进行服务提供。8.5生产和服务提供建立了采购控制程序、顾客满意度测量程序、销售服务控制程序、客户投诉处理程序、营销风险控制管理制度、采购合同控制程序、销售服务规范、进货检验规范等对服务状态进行受2）生产及安装现场是否得到相应表明产品特性的信息以确控。采购产品有验收单、销售8.5.1产品和服务提供的控制.保达到标准规定的质量要求？有客户质量签收单予以对质量进行控制。原药生产有3）生产、安装和服务是否得到必要的作业方案等？是否得国家统一规范，制剂生产为企标，但到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实是经过了质监局备案。监视测量设备施4）？安装/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的实行一年一检制。对销售过程实行服务规范检查和服务要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？过程监控。5）监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？经识别把销售服务过程是应确认的过6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程程记录？7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？8.5.2输出的标2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识和可追溯性识？3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？8.5.3顾客或外对于顾客产财在《与顾客有关的过程供方财产的控程序》中得以明确规定、对顾客产财制有登记记录表、 8.5.3顾客或外对于顾客产财在《与顾客有关的过程2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证供方财产的控程序》中得以明确规定、对顾客产财制、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供有登记记录表、方财产）？3Q、：出1、现是的否问针题对（产如品损或坏服、务丢在失组、织不内适或用到等交）付是预否定做地好点记期录间及对产品符合性提供防护要求和措施？销售产品有原产地包装，运输一般为8.5.4防护厢式货车，搬运中损坏由搬运工赔偿2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、。搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？1、检查原产厂随货合格证或第三方检测报告8.5.5交付后的2、对产品抽检或全检，检验人签字。活动3、对于客户反馈记录责承专业人员与2、是否实施与产品和服务相关的服务？客户沟通。3、是否满足顾客要求？4、是否收集顾客反馈记录？Q：1、生产和服务是否有变更？一般是实行按需进货的销售方式，客8.5.6更改控制2、变更是否留有评审？户变更较少，如果出现需要作出变更评审3、变更实施前是否有验证或确认？4、变更是否有批准？5、变更是否有保留形成文件的信息？Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？1、产品和服务的放行有经办人和业务经理的签字。2、对放行人员已经经过业务技能和产8.6产品和服务品知识的培训。的验证、放行3、对于存在瑕疵的产品在与客户沟通后作出让步接收或换货、退货处理。4、交付后定期回访客户，收集使用反馈情况。 2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？3、施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定1、产品和服务的放行有经办人和业务要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证经理的签字。据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？2、对放行人员已经经过业务技能和产8.6产品和服务品知识的培训。4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣的验证、放行3、对于存在瑕疵的产品在与客户沟通工验收前是否进行内部验收？后作出让步接收或换货、退货处理。5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关4、交付后定期回访客户，收集使用反授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策馈情况。划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？6、对产品放行是否做出规定并实施？7、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？Q：1）是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？2）是否按要求开展控制活动，包括：-----采取措施消除已发现的不合格？-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？8.7不合格(产品和服务)输出-----采取措施防止其原预期使用或应用？的控制对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不规定了对不合格品的控制程序，规定8.7.1合格是否得到纠正或再次验证？了对交付后的不合规的处理办法。并保持了不合格产品的处理记录。规定3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所了发现不合格要分析和采取相应的纠批准的让步的记录并保存。正措施。4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？ 保持了不合格产品的处理记录。规定了发现不合格要分析和采取相应的纠正措施。5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？Q：1、公司是否有保留不合格输出所形成的文件信息：纠正不符合的措施；为避免重复出现不符合而采取的纠正措施；和负责批准发布不合格产品或服务的人员。8.7.22、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进和优化Q：1）组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？2）对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现9.1.1监视、测过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文量、分析和评件）？制定了《销售服务控制程序》对采购价总则产品购进后的验收、防护、搬运等作3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留出了规定。成文的信息？经查：2016年8月10日购进甲苯的检验目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放量？运行过程记录中无检验人员签字9.1.1监视、测4.5.1绩中的准则的实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效固废处理符合要求量、分析和评效测量的内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器价总则和监视具，如何管理的？收集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方守法记录？Q：1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查是否达到管理目标？制定了《顾客满意度调查程序》规定了满意度调查的方法。与9月10日--159.1.2合规性评9.1.2顾客满意日对4个客户进行了满意度调查，满意价度综合得分为93分，超过了90分的目2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为标。管理评审输入。Q：1、组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量体系的适宜性和有效性？2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？制定了《数据分析程序》收集方法为9.1.3分析与评来自各部门的数据、目标完成情况等价因素，根据数据分析制定公司持续改进计划。 3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采取制定了《数据分析程序》收集方法为预防措施的机会及来自供方的信息？信息收集是否符合规范79.1.3分析与评来自各部门的数据、目标完成情况等条内容要求？价因素，根据数据分析制定公司持续改4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有进计划。效性？针对风险和机遇所采取措施的有效性；针对风险和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会，5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？6、是否调查分析了不合格的原因1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果9.2内部审核是否满足企业体系运行要求？9.2内部审核E/S:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次和结果是9.2.19.2.1总则否满足企业体系运行要求？E/S:内部审核是否得到了有效的实施和保持？Q：1）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审制定了《内部审核程序》规定一年做4.5.5内3）是否确定每次内审的准则和范围？一次内审。内审有公司内审员10名交部审核4）内审结果是否上报相关管理者？叉进行分A、B两组。内审提前做计划5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？。9.2.2内部审核6）内部审核相关文件是否有保留？9.2.2方案E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准则和范围？如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有无相相关管理者报告审核结果？Q：公司是否定期召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？9.3管理评审4.6管理9.3管理评审9.3.1总则评审公司制定了《管理评审程序》规定了2次管评不超过12个月。2016年首次管评计划在11月上旬进行。 E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包括以为管理评审采取措施的情况？环境目标的实现程度？组织环境绩效方9.3管理评审4.6管理9.3管理评审面的信息？资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应9.3.1总则评审对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？管理公司制定了《管理评审程序》规定了2评审输出资料是否满足要求？并保留形成文件的信息？体系次管评不超过12个月。2016年首次管改进有关的信息？环境目标为实现时需要采取的措施？改进评计划在11月上旬进行。管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何与组织战略方向相关的结论？9.3.2管理评审Q：管理评审输入资料是否满足标准的要求？输入9.3.3管理评审Q：管理评审输出资料是否满足标准的要求？并保留形成文输出件的信息？有哪些改进的机遇？10改进Q：公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？10改进10.1总则10.1总则E:如何确定和选择改进机会，采取了哪些措施？4.5.3.1S:抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对事件调策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如查何？Q：1）是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？2）是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的3）是否针对原因提出措施并实施和记录结果？4）纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的公司制定了《纠正和预防措施程序纠正措施是否成为管理评审的输入？》，对不符合制定了《不合格产品控10.2不合格和4.5.3.2E/S:是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理制程序》对出现的不符合制定纠正措纠正措施10.2不符合和不符合施，纠正验证。并作出可持续改进措体系改进与创新记录？采取何种措施控制和纠正不合格？处10.2.1纠正措施、纠正施。置时产生的后果包括？措施和是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并预防措起到防止不合格再发生的目的施是否针对原因提出措施并实施和记录结果？ 10.2不合格和制程序》对出现的不符合制定纠正措纠正措施10.2不符合和不符合施，纠正验证。并作出可持续改进措10.2.1纠正措施、纠正施。措施和预防措施纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？是否更新风险和机遇以及管理体系？有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产生的结果？Q：公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信10.2.2息？Q：公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？10.3持续改进10.3持续改进E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？