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时间:2018-01-24
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1、No.AnimalResourceMaterialQuestionnaire动物源物料调查问卷MATERIALNAME(BrandName&GenericName):物料名称(商品名&通用名)MFGCOMPANYNAME:生产厂名称:MFGCOMPANYADRESS:生产厂地址:CONTACTNAME/TITLE:联系人姓名/职位:CONTACTINFORMATION:(TelephoneNo.,FaxNo.,Emailaddress)联系信息:(电话,传真,电子邮件)Notice:注意:Intheinterestofaconsistentev
2、aluation,theresponderisrequestedtoadherequiteaccuratelytotherespectivequestions.Missingorunfoundedanswerswouldleadtocallbacksordeductions.为了评估的完整性,回答者应对相应问题附加附件,没有答复或无根据的答复将导致退回或降级。Theresponderisfreetosupplyanyadditionalinformationthatcouldsupporttheinterestandthecapabilitie
3、sofhiscompany.Thisinformationistobeaddedtothequestionnaireintheattachment..回答者可以提供任何能够支持公司利益或能力的附加信息。这些信息可以填加在附件中。Q/ZHHJG-176-1(SOPG-1014)第1页共7页Q/ZHHJG-176-1(SOPG-1014)第2页共7页1Arethestartingmaterialsoftheproductpartlyorfullyofanimalorhumanorigin?(e.g.tissue,tissueextractorflu
4、idsuchasmilk,serum,blood)原材料是部分或全部来源于动物或人?(例如,组织,组织提取物或液体,例如牛奶,血清,血液等)¨¨Yes是¨¨No否IfNO,specifytheoriginofthestartingmaterials如果否,请指出原材料的来源¨¨Vegetable植物¨¨Synthetic合成¨¨Fermentation/cellcultureoriginwithoutanyanimalorhumanderivedproductinthebroth没使用人或动物来源的培养基的发酵或细胞培养¨Inorganic无机
5、的¨Other(pleasespecify)其他(请说明):2Areothermaterials(alsoreagentslikechromatographicmedia,buffersetc.)ofanimalorhumanoriginusedinthemanufacturingprocessoftheproduct?是否在产品生产过程中使用了其他人或动物来源物料(包括试剂,例如色谱溶媒,缓冲液等)。¨Yes是¨No否IfYES,specify如果是,请说明:3Arethereproceduresinplacetoavoidcross-con
6、taminationwithresidueofanimalorhumanoriginmaterialsthatcomeintocontactwiththeequipmentusedformanufactureoftheproduct(e.g.otherproductsand/orcleaningordisinfectingagents,mediafills)?在生产过程中是否采取了避免人或动物来源物料残留对使用该设备生产的物料的交叉污染(例如其他产品,和/或清洁剂或消毒剂,溶媒)?¨Yes是¨No否¨Notapplicable(i.e.,noa
7、nimal/humanoriginmaterialscomeintocontactwiththeequipment)不适用(例如,没有人或动物来源物料接触设备)4Animalorhumanoriginofmaterialusedinproduction.用于生产的人或动物来源物料Pleasespecify请说明¨Bovine(cattle)牛¨Caprine(goat)山羊¨Ovine(sheep)绵羊¨Human人¨Other(specify)其他(请说明):¨Unknown不知道Q/ZHHJG-176-1(SOPG-1014)第2页共7页Q
8、/ZHHJG-176-1(SOPG-1014)第3页共7页IftheanimaloriginmaterialisNOTofbovine,ovine,o
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