以及具生物可相容性提供细胞生长的生医材料,替换或修复

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1、再生醫療的定義，是指利用細胞或組織製品，以及具生物可相容性提供細胞生長的生醫材料，替換或修復人體組織或器官的功能。根據MarketsAndMarkets的研究報告，2016年全球再生醫療市場值為134.1億美元，預估後續將以複合年成長率23.6%成長，至2021年將會達到387億美元市值。以市場規模及成長性來看，北美是最大的市場區域，亞太地區市場成長幅度最大，其中日本再生醫療產業蓬勃發展，是最具成長潛力的國家。日本為使細胞治療和再生醫療藥品安全快速的發展，也為了讓患者能及時得到有效的新治療，日本國會於2014年頒布了藥事法修訂版《医薬品、医療機器等の品質、有効性

2、及び安全性の確保等に関する法律（藥品、醫療器材和其他治療產品法案）》，及《再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生醫療安全管理法案）》兩項新法規。近年來日本、美國、南韓等都在再生醫療方面做出了新嘗試；日本在誘導型多功能幹細胞研究方面投注大量資源，居全球領先地位，再生醫療法規也走在其他國家前端。目前我國細胞治療之主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。為了因應細胞治療研究蓬勃發展，TFDA於2014年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，加速提供多元化治療選擇並促進台灣細胞治療產業之發展。另外，生技醫藥是政府推動的五大創新產業政策之一，行政院積極推動相關法

3、規鬆綁，經濟部特別提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案，立法院院會並於2016年底三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案，針對高風險醫療器材和新興生技醫藥產品，擴大生技新藥業的適用範圍，將新興生技醫藥產品納入適用範圍，以鼓勵產業投入細胞治療領域的新技術、新產品開發。本次研討會邀請台日兩方專家學者，就「演進歷程及法規」以及「技術探討及討論」兩大方向進行分享，期盼使我國再生醫療產業持續發展，提供國內更完善的再生醫療產品，造福國內大眾。敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加！（演講以中文及日文進行，會場備有中日文同步口譯）l主辦單位：臺灣日本關係協會科技交流委員會、經

4、濟部生技醫藥產業發展推動小組l指導單位：經濟部技術處、經濟部工業局l執行單位：財團法人中華經濟研究院、財團法人生物技術開發中心l協辦單位：台灣細胞醫療促進協會活動QRCodel舉辦時間：2017年9月19日（星期二），09：00~17：20（8:30開始報到）l舉辦地點：財團法人中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳（台北市大安區長興街75號B1地圖）l邀請對象：與再生醫學相關之產、官、學、研專業人士及對再生醫學議題有興趣者l大會語言：中文、日文（全場備有中日文同步口譯）l報名截止：免費參加，即日起報名，額滿為止（180人），請及早報名，以免向隅l報名方式：1.<線上報

5、名>（請連至活動網址http://www.tnst.org.tw）2.填妥報名表後，<傳真>至02-2735-22063.至tnstinfo@cier.edu.tw*為遵守「個人資料保護法」之規定，本活動所蒐集的報名者、連絡資訊（姓名、職稱、電話、傳真、e-mail及地址等），僅作為活動通知、管理以及服務分析之用，不作其他用途。報名者視同已了解並同意提供個人資料。l洽詢電話：中經院：謝淑芬小姐02-2735-6006#5261，#5263林月雯、程昭綺小姐生醫推動小組：林玉華小姐02-2655-8133#104l注意事項：1.報名成功者，大會將於

6、9月14日(四)，以e-mail寄發「報到憑證」，屆時請留意信箱2.大會提供與會者登錄「公務人員終生學習時數、教師研習證明」服務3.若遇不可抗力之因素，主辦單位有保留變更議程及講師之權利，恕不另行通知報名表※全程免費※服務單位/部門性別□男□女姓名（中文）職稱聯絡電話電話分機傳真（必填）手機電子郵件（必填）★（請務必填寫此欄位，並為正確且有效之信箱，以便寄發「報到憑證」）參加場次□全程□上午場□下午場9/19午餐□葷食□素食□不用餐u註：請以「中文」詳實填寫各欄位，如無法聯絡或email有誤遭退信，恕不予受理報名，敬請注意及配合。台日生技醫藥研討會－再生醫學《議

7、程表》時間Time講題Subject演講者Speaker08:30-09:00報到09:00-09:15【主辦單位致詞】何美玥（Ho,Mei-Yueh）主任委員臺灣日本關係協會科技交流委員會【貴賓致詞】西野幸竜（Nishino,Kotatsu）主任公益財團法人日本台灣交流協會台北事務所文化室兼涉外室09:15-09:20《紀念合照》09:20-10:25演進歷程與法規【專題演講】主持人：李照斌（Lee,Chao-Pin）副執行長財團法人生物技術開發中心09:20-10:20網膜再生醫療的現狀與未來高橋政代（Takahashi,Masayo）計畫主持人理化學研究所

8、多細胞系統形成研究中心1