1药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20

《1药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、判断题1.药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20℃。（×）2.随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的，应尽量采用，以减少动物试验。（√）3.对照品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。（×）4.酸碱性试验时，如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸。（√）5.药品贮藏于凉暗处系指不超过20℃。（×）6.注射液项下，如为“1ml:20mg”，系指1ml中含有药品成分20mg。（×）7.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。（√）8.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。（√）9.国家或省级药品检验

2、机构负责标定药品检验用标准品和对照品。（×）10.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。（√）11.液体的滴，系在25℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。（×）12.实验室测试样品时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对实验结果有明显影响的除另有规定外应以25℃±2℃为准。（√）13.《中国药典》中的凡例是正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，而且，凡例中的有关规定具有法定的约束力。（√）14.细粉指能全部通过五号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。（×）15.药典所用药筛中“一号筛”比“九号筛”的筛孔内径和目数大。（×）16.药典附录中收载的指导原则，是执行药典、

3、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。（√）17.随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。（×）18.溶解度试验法除另有规定外是称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于室温一定容量的溶剂中，不断强力振摇，观察30分钟内的溶解情况。（×）19.略溶系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解。（√）20.精密量取系指量取体积应准确至所取体积的千分之一。（×）21.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。（√）22.在含量测定试验中，为达到“精密称定”的要求，对照品称量应使用万分之一精度的天平称量在10m

4、g以上。（×）23.《中国药典》规定乙醇未标明浓度时是指无水乙醇。（×）24.标准中规定的各种纯度和限度数值，是指上限和下限中间的数值，而不包括上限和下限两个数值本身。（×）25.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。（√）26.“凡例”是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。（√）27.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。（√）28.试验

5、中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。（√）29.百分比浓度%（g／ml）表示溶液100ml中含有溶质若干g。（√）30.药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行，凡例中规定的内容是作为试验时参考用。（×）31.供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外，应取未干燥品进行实验。（√）32.药品的含量（%），除另有注明者外均按重量计。如规定上限为100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度及允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过102.0％。（×）33.凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温，常温

6、系指0～30℃。（×）34.水浴温度除另有规定外，均指98～100℃。（√）35.《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。（√）36.试验的温度。未注明时是指在室温下进行，除另有规定外，应为25℃±2℃。（×）37.标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。（√）38.标准中规定的各种纯度和限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。（√）39.除另有规定外，对照品均按干燥品（或无水物）进行计算后使用，标准品按效价单位（或μg）计。（√）40.酸碱性试验时，如未指明用何指示剂时，均系指用pH试纸。（×）41.在

7、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指供试品所耗滴定液的量（ml）减去空白试验所耗滴定液的量（ml）进行计算。（×）42.原料药的含量如规定上限为100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量。（√）43.药品化学结构式采用世界卫生组织推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。（√）44.鉴别项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等