2016年陕西省公立医院药品集中采购实施方案

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1、2016年陕西省公立医院药品集中采购实施方案(征求意见稿)陕西省卫生和计划生育委员会二○一六年十月前言根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）及省医改办《关于完善药品集中采购工作的实施意见》(陕医改办〔2015〕6号)等精神，转变政府管理方式，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，坚持以省为单位的网上集中采购方向，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，实行一个平台、公开透

2、明、分类采购，分批公布挂网目录、医疗机构自主带量议价、网上阳光采购、品种价格动态调整，强化监管，促进合理使用，推动医药卫生体制改革深入发展。45/46目录第一章总则第二章采购目录第三章企业申报第四章报价规则第五章分类采购挂网规则第一节招标采购药品挂网规则第二节其他分类药品挂网规则第三节差比价规则第六章阳光采购第七章动态管理第八章采购配送第九章责任义务附件：1、名词定义2、分组规则3、申报材料4、采购流程45/46第一章总则根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和国家卫生计生委《关于落实完

3、善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）等文件精神，为做好全省公立医院药品集中采购工作，结合实际，制定本实施方案。一、实现目标（一）进一步规范药品集中采购工作，在质量优先、保障供应的前提下，通过分类挂网，品种、价格联动，规范使用，降低药品虚高价格和费用，减轻患者负担;（二）在推进医保支付制度改革、医疗服务价格调整、分级诊疗等综合配套措施框架下，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，形成市场主导的价格机制；（三）提升药品集中采购平台功能，提高药品信息化监管水平，实现采购、流通、使用、结算等全环节监管，促进

4、药品的合理使用；（四）规范购销行为，实现采购全过程的公开、公平、透明，抵制购销环节中的不正之风和商业贿赂行为。二、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用。（二）分类采购、规范运行、价格联动、动态调整。（三）高效便捷、周期管理、强化监管、合理使用。45/46三、适用范围参与药品集中采购的药品生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。四、采购模式实行政府主导，以省为单位分类采购，限价挂网，公立医疗机构带量议价，网上阳光采购。五、组织机构（一）药品集中采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行药品集

5、中采购工作领导机构职责，研究集中采购工作重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。（二）药品集中采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调财政、人社、药监、物价、工商等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究集中采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，集中采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。（三）药品集中采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责药品集中采购工作具体实施，提

6、供采购、配送、结算服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。（四）药品集中采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局按照隶属关系对药品集中采购工作实行分段监督；参与药品集中采购工作的相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。45/46（五）市、县卫生计生行政部门：对辖区内医疗卫生机构药品采购工作进行组织协调、监督管理。结合公立医院改革，组建采购联合体，对采购金额大、使用量多、重合度高的药品，开展联合带量议价采购。六、公告方式 陕西省药品集中采购工作所有公告、信息通过陕西省药械集中采购网（http://www.sxsyxcg.cn/，以

7、下简称省采购平台）发布。七、名词定义（详见附件）八、实施流程分类制定目录、发布集采公告、企业平台申报、资质价格审核、药品质量评审、挂网目录公示、分批公布结果、医院带量议价、网上阳光采购、价格动态调整、实施全程监管、促进合理使用。九、实施方案的响应药品生产经营企业应认真阅读实施方案和采购文件中所有事项、条款和规则，按照要求提交材料，并对实施方案和采购文件做出实质性响应。如未按要求提交材料或未做出实质性响应，超过规定期限的，按废标或弃标处理。十、药品质量责任药品生产经营企业是药品安全第一责任人，必须确保药品质量。药品生产、经营和使用单位必须

8、严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。十一、采购周期45/461、采购周期原则上不低于一年。2、在采购周期内，对挂