2017年陕西省公立医院药品集中采购配送实施方案

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1、2017年陕西省公立医院药品集中采购配送实施方案陕西省卫生和计划生育委员会二○一七年五月目录第一章总则第二章采购目录第三章企业申报第四章价格填报第五章分类采购挂网规则第一节招标采购药品挂网规则第二节其他分类药品挂网规则第三节差比价规则第四节补充采购第六章阳光采购第七章动态管理第八章采购配送第九章责任义务附件：1、名词定义2、制剂属性分组3、申报材料4、采购流程-43-第一章总则根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫

2、药政发〔2015〕70号）等文件精神，为做好全省公立医院药品集中采购工作，结合我省实际，制定本实施方案。一、目标（一）进一步规范药品集中采购工作，在质量优先、保障供应的前提下，通过分类挂网，带量议价，动态调整，规范使用，降低药品虚高价格和费用，减轻患者负担;（二）在推进医保支付制度改革、医疗服务价格调整、分级诊疗等综合改革框架下，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，形成市场主导的价格机制；（三）提升药品采购平台功能，提高信息化监管水平，实现采购、流通、使用、结算等环节监管，促进药品合理使用；（四）规范购销行为，实现阳光采购，抵制购销环节

3、中的不正之风和商业贿赂行为。二、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用。（二）分类采购、量价挂钩、价格联动、动态调整。（三）质量优先、保障供应、强化监管、合理使用。三、适用范围参与药品集中采购的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。四、采购模式-43-实行政府主导，以省为单位，分类采购，参照“双信封”模式，通过质量评审、限价挂网，医院带量议价，网上阳光采购，落实“两票制”，减少流通环节，降低虚高价格。五、组织机构（一）药品集中采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行药品集中采购工作

4、领导机构职责，研究集中采购工作重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。（二）药品集中采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调财政、人社、药监、物价、工商等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究集中采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，集中采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。（三）药品集中采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责药品集中采购工作具体实施，提供采购、配送

5、、结算服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。（四）药品集中采购监督部门：省纪委驻省卫生计生委纪检组对采购全过程进行监督，省卫生计生委和省食品药品监督管理局按照隶属关系对药品集中采购工作实行分段监督；参与药品集中采购工作的相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。（五）市、县卫生计生行政部门：对辖区内医疗卫生机构药品采购工作进行组织协调、监督管理。结合公立医院改革，各采购联合体，对采购金额大、使用量多、重合度高的药品，开展联合带量议价采购。-43-六、公告方式 陕西省药品集中采购工作所有公告、信息通过陕西省药械集中采购网（http

6、://www.sxsyxcg.cn/，以下简称省采购平台）发布。七、名词定义（详见附件）八、实施流程分类制定目录、发布集采公告、企业平台申报、资质价格审核、药品质量评审、挂网目录公示、分批公布结果、医院带量议价、网上阳光采购、价格动态调整、加强全程监管、促进合理使用。九、实施方案的响应药品生产经营企业应认真阅读实施方案和采购文件中所有事项、条款和规则，按照要求提交材料，并对实施方案和采购文件做出实质性响应。如未按要求提交材料或未做出实质性响应，超过规定期限的，按弃标处理。十、药品质量责任药品生产经营企业是药品安全第一责任人，必须确保药品质

7、量。药品生产、经营和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。十一、采购周期1、采购周期原则上不低于一年。2、强化挂网周期管理，在采购周期内，对挂网企业、品种、价格和质量实行动态管理，根据市场和政策变化进行调整。-43-3、按照《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》和《陕西省药品集中采购入围企业管理办法》，建立商业贿赂不良记录和挂网企业不良采购记录动态管理制度，并与企业信用评级挂钩。十二、采购实施范围1、县级及以上人民政府、国有

8、企事业单位（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构；2、全省基层医疗卫生机构（含村卫生室）；3、鼓励其他医疗机构参照执行药品集中采购结果。十三、信息安全药品关键信息的传输和存储作加密处理。十