江苏省高值医用耗材采购实施方案20140304(正式印刷用)

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1、2014年江苏省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案根据《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》（国办发〔2012〕33号）和《省政府办公厅关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见》（苏政办发〔2013〕143号）以及原卫生部等部门《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范>（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）规定，结合我省实际，制定本方案。第一章总则一、总体目标进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人行为规范，完善采购制度，实现医用耗材安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进全省医疗机构医用耗材采购工作深入开展，使群众得到更多实惠。二、基本原则实

2、行以政府为主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购，坚持质量优先、价格合理、性价比适宜的原则，建立高值医用耗材量价挂钩、招采合一的集中采购新机制。按照—29—公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。三、实施范围（一）全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构（以下简称二、三级医疗机构）。（二）列入本次高值医用耗材集中采购目录内的品种，不再列入各省辖市医用耗材集中采购目录；未列入本次集中采购目录内的品种，各省辖市可列入本市集中采购目录（不含植入、置入类）。（三）鼓励其他医疗机构参加高值医用

3、耗材集中采购。四、采购模式以省为单位集中采购，医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过江苏省医疗机构药品（耗材）集中采购与监管平台（以下简称采购平台，网址：http://ypcgzx.jswst.gov.cn）开展集中采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。五、采购周期采购周期原则上不少于两年。六、适用范围参与我省高值医用耗材集中采购各方当事人，包括：医疗机构、医用耗材生产经营企业，市、县（市、区）卫生行政部门及相关部门和药品（耗材）采购监管服务机构等。—29—第二章组织机构一、组织领导体系省药品集中采购工作领导小组领导全省医疗机构医用耗材集中采购工作。领导小组办公室（省卫生厅）负责高值

4、医用耗材集中采购工作的组织实施和日常管理；建立省高值医用耗材采购评审专家库，成立评审委员会，负责高值医用耗材集中采购评审工作；成立评审监督委员会，负责对高值医用耗材集中采购评审全过程的监督。省药品集中采购工作领导小组各成员单位按照各自职责，对参与高值医用耗材集中采购的各方当事人和采购全过程进行监督管理(领导小组各成员单位及工作机构职责详见附件1)。市级卫生行政部门负责组织本辖区内医疗机构与高值医用耗材生产企业进行价格谈判，确定采购产品。市、县（市、区）卫生行政部门和其它相关部门按各自职责负责本辖区内高值医用耗材集中采购的监督管理工作。二、工作机构省药品集中采购中心（以下简称“采购中心”

5、）作为高值医用耗材集中采购的工作机构，负责高值医用耗材集中采购的具体执行，面向二、三级医疗机构、生产经营企业、市、县（市、区）卫生行政部门和药品（耗材）采购监管服务机构提供服务，并落实采购平台管理与维护任务。第三章采购目录—29—根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，结合我省医疗机构高值医用耗材采购使用现状，确定本次集中采购分类目录为：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材（高值医用耗材集中采购目录详见附件2）。根据企业投标情况，可对采购目录进行调整。第四章采购方式

6、一、公开招标采购采购目录中有两家及以上企业参与的竞争性产品，采用公开招标方式采购，量价挂钩、招采合一、综合评价，分别进行综合评审和价格谈判。综合评审入围的进入价格谈判。评审委员会依据综合评审结果确定进入价格谈判的产品。市级卫生行政部门组织辖区内医疗机构与入围的企业进行价格谈判，确定采购产品及其价格（高值医用耗材集中采购工作流程详见附件3）。二、独家产品采购对采购目录中独家参与的高值医用耗材，经综合评审后，由市级卫生行政部门组织辖区内医疗机构与通过评审的企业进行价格谈判。三、邀请招标和询价采购对临床急需、企业生产积极性不高、采购有困难的—29—高值医用耗材，采取邀请招标和询价采购方式采购

7、（具体办法另行制定）。四、备案采购为鼓励技术创新和技术进步，促使新技术、新产品尽快应用于临床，对本次集中采购后新研发上市的以及不在本次集中采购目录内的植入、置入类高值医用耗材，可进行备案采购（具体办法另行制定）。第五章采购上限价一、依据来源（一）原卫生部2008年度全国高值医用耗材集中采购成交候选产品价格；（二）我省及各省辖市最近一次高值医用耗材集中采购中标价格；（三）2010年以来外省（市、区）高值医用耗材集中采购中标价格；（四）医疗机构中省