高值医用耗材采购制度,采购管理

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1、高值医用耗材采购制度,采购管理　　篇一：高值耗材采购制度及流程　　四川省复员退伍军人医院　　高值耗材采购制度和流程　　一、按照《四川省医疗机构药品集中招标采购医疗机构行为规范暂行规定》、《四川省药品、医用耗材阳光采购医疗机构违规行为处理办法》等法规，制定本制度。　　二、高值医用耗材根据国家药品监督管理局XX年8月《医疗器械分类目录》标准进行分类是指：　　1.心脏介入类，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等。　　2.心脏起搏器及组套。　　3.人工髋关节、膝关节组套及配件部分。　　三、各科室如需使用各类各类高值医

2、用耗材，由各科室负责人拟定计划，交药剂科初审，主管院长审批后，由药品采购员严格按计划执行上网集中采购。计划、初审、审批、执行四权分离。首次购进的高值耗材，参照《首次使用药品的采购审批制度》执行。　　四、各科室负责人及药剂科应对供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，医疗器械销售人员的《法人委托书》原件，身份证复印件，进行审验，并建立合法企业资质审验记录，每年年底应对备案企业进行年审，内容包括上述证照是否齐全，年内有无违规经营行为等，对通过年审具合法资质者，予以更换新的企业证照，企业审验记录科室负责人签字

3、后，报主管院长批准，由相应科室与与药剂科存档。首营企业按照《药品首营企业审核流程》制度执行。　　五、采购人员在购买高值医用耗材时，必须执行四川省集中招标采购医疗机构行为规范，严格执行药品集中招标采购程序，对拟购的高值医用耗材应具备多向性，有比较择优购买。　　六、采购人员在采购过程中，严格按照医院审批计划进行采购。科室负责人和　　-1-　　药库保管人员负责对各种高值医用耗材入库验收并双签字，参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，对不符合质量要求的高值医用耗材坚决退换。　　-2-药事管理与药物治疗学委员会XX年4月2

4、5日　　四川省复员退伍军人医院　　高值耗材集中招标采购流程　　-3-　　篇二：高值医用耗材阳光采购管理办法　　内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采　　购管理办法　　第一章总则　　第一条为规范高值医用耗材采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，保证高值医用耗材阳光采购工作规范有序进行，根据国家有关法律、法规和《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔XX〕86号）（以下简称《工作规范》）、《关于推进县级公立医院综合改革的意见》（国卫体改发〔XX〕12号）等规定，结合自治区实际制定本办法。　　第二条本办

5、法所称高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。　　第三条本办法所称高值医用耗材阳光采购，是按照有关规定，通过统一申报、集中挂网、网上采购、信息共享、统一监管的方式，由医疗机构和医用耗材生产经营企业在自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台（以下简称自治区药械平台）的耗材采购系统（以下简称“耗材系统”）开展高值医用耗材采购。　　第四条采购目录包括但不限于《工作规范》规定的相关类别产品。自治区定期对挂网交易目录进行动态调整，并建立相关产品的新增及淘汰机制。　　第五

6、条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加阳　　光采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材阳光采购。　　第六条阳光采购坚持以自治区为单位的集中采购，充分发挥市场的作用，增强医疗机构在高值医用耗材采购中的参与度，坚持公开透明、公平竞争、公正廉洁，质量优先、价格合理，分类推进、分步实施，统一挂网、属地管理的原则。　　第七条本办法适用于参与自治区高值医用耗材阳光采购的各方当事人。各参与方必须严格执行国家相关法律法规。若国家或自治区对高值医用耗材交

7、易方式和采购价格另有规定的，按照相应规定执行。　　第二章组织机构　　第八条高值医用耗材阳光采购领导机构是自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组（以下简称：药采领导小组）,负责对全区高值医用耗材阳光采购工作的组织领导和监督管理，涉及阳光采购工作重大事项由药采领导小组会议审定。药采领导小组各成员单位职责分工如下：　　（一）自治区卫生和计划生育委员会（以下简称自治区卫生计生委）牵头组织高值医用耗材阳光采购。　　组织、协调、实施自治区高值医用耗材阳光采购工作；制定高值医用耗材阳光采购工作规范和业务流程；建立和管理高值医用耗材集

8、中采购评审专家库；指导、监管自治区药品器械集中采购服务中心（以下简称“自治区药采中心”）按照规定程序，公开、公平、公正地开展高值医用耗材阳光采购工作；审核阳光采购文件和采购结果等，并将阳光采　　购结果通报有关部门；负责对高值医用耗材阳光采购过程中医疗机构进行监管，协调解决采购中出现的问题；组织对医疗机构、高值医用耗材