2017年全省食品药品监督管理工作要点

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1、2017年全省食品药品监督管理工作要点2017年，全省食品药品监管工作总的要求是：遵循一个指引，把握一个基调，坚持一个导向，强化两个意识，抓住四个关键，实现五个突破，确保一个目标。即：以习近平总书记对食品药品安全工作的重要指示为指引，认真落实省委、省政府的工作部署和要求，把握稳中求进工作总基调；坚持问题导向，进一步强化危机意识和责任意识；紧紧抓住突出问题，持续开展集中整治；紧紧抓住基层基础建设，健全完善监管体系；紧紧抓住监管方式创新，提高风险防控能力；紧紧抓住思想作风建设和能力建设，打造敢担当、善作为的专业化监管队伍；

2、在突出问题整治、基层站所建设、典型示范创建、监管手段提升、检验能力建设方面实现新突破；确保食品药品安全不出大的问题，力争监管工作走在全国前列。一、以突出问题为重点强化集中整治（一）突出整治重点。抓住重点品种、重点区域、重点单位，对食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品生产销售过程中，群众反映强烈的掺假造假、冒牌欺诈、虚假宣传、篡改翻新等违法违规行为，持续深入开展专项整治，深挖严打潜规则问题，切实消除风险隐患，坚决防止重大安全事件发生。（食品生产监管处、食品流通监管处、餐饮监管处、药品注册处、药品生产监管处、药品市场监管

3、处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查处分别负责）-63-（二）加大整治力度。把专项整治工作摆在首位，综合采用行政、技术、刑侦等手段，内部外部多部门联动，对重点难点问题采取跨区域异地调动执法力量的办法，追根寻源，出重拳、下重手进行整治。指导各地结合实际，确定专项整治重点，提高针对性、靶向性。督促各地按时报送整治情况，强化考核激励，力争使突出问题得到有效治理。（食品生产监管处、食品流通监管处、餐饮监管处、药品注册处、药品生产监管处、药品市场监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查处分别负责）二、以风险排

4、查为重点强化日常监管（一）督促企业自查。督促食品药品生产经营单位落实制度规范，主动排查隐患，明确风险点源，列出问题清单，提出整改方案，挂账销号，对重大隐患及时报告当地监管部门，落实企业自查责任。对不认真开展自查、屡不履行自查责任的公开通报，给予警示，列为重点检查对象。（食品生产监管处、食品流通监管处、餐饮监管处、药品注册处、药品生产监管处、药品市场监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查处分别负责）（二）开展隐患排查。严格实施责任网格化、检查格式化、管理痕迹化、监管信息化“四化”监管模式，深入摸排食品药品风险

5、隐患和监管薄弱环节，建立风险隐患清单，对辖区企业基本情况、风险程度、薄弱环节、存在的主要问题做到底清数明，让监管“跑”在风险前面。（食品生产监管处、食品流通监管处、餐饮监管处、药品注册处、药品生产监管处、药品市场监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查处分别负责）（三）改进检查方法。-63-采取随机抽查、飞行检查、交叉检查、集体合议、统一尺度处理等办法，加大日常检查力度。针对性开展质量体系审计检查，进行票据关联性检查和上下游延伸检查，通过比对和研判，发现深层次问题和潜规则问题。省局各处室每次下基层必须写出检查

6、报告和督查报告，一企一报，一事一报，报备留存，对检查发现的问题全省通报，需要当地处理的挂牌督办。（办公室、食品生产监管处、食品流通监管处、餐饮监管处、药品注册处、药品生产监管处、药品市场监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查处分别负责）三、以发现问题为重点强化监督抽检（一）完善抽检监测机制。把监督抽检工作摆到更加突出的位置，充实加强工作机构和人员，健全完善工作机制，进一步优化程序流程，保障抽检经费。建立风险预警交流工作体系，推进部门间、地区间数据共享。加强对承检机构的监督和考核评价，每季度公布考核评价结果，

7、对不合格产品或者问题隐患发现率明显低的，对留样进行复核性检验，确保检验数据客观准确。（综合协调处、稽查处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、科技标准处、信息中心分别负责）（二）统筹抽检监测分工。统筹制定省、市、县三级抽检计划，各有侧重、分工合作、协调联动。药品抽检以基本药物、中药注射剂、中药材、中药饮片、医疗机构制剂等不良反应多、临床用量大、安全风险高的品种为重点；食品抽检突出安全性项目指标，省局负责除总局重点抽检企业名单外的全部获证食品生产企业的抽检；市、县两级负责辖区内销售的食用农产品以及餐饮单位自制食品和小作

8、坊食品的抽检。（-63-综合协调处、稽查处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处分别负责）（三）强化抽检监测核查处置。建立健全核查处置通报、督查督办和调度分析制度，提升核查处置质量效率。对抽检不合格产品或监测发现问题样品，督促企业及时采取下架、封存、召回、销毁等措施，深入查找原因，监督整改到位。上一级抽检发现问题要求下一级核查处置