办理《大型医用设备配置许可证》指南

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1、办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南一、申请：医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后，在一个月内提交以下材料至装备处邮箱（hbswstzbc@163.com）申请做证：1、《乙类大型医用设备信息登记表》（电子版）；2、该设备配置（更新）的批文；3、《医疗机构执业许可证》副本；4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》；5、中标通知书。二、做证：装备处收到上述资料后集中一批统一做证。三、领证：医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料（否则不予发证）。1、委托招标协议（单位盖章）2、中标通知书（单位盖章）3、购置合同复印件（单位盖章）4、发票复印

2、件（单位盖章）5、验收合格证明复印件（单位盖章）6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质（单位盖章）7、更新的设备还需交回旧证原件（一大一小两证）8、医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》四、表格下载：登录湖北省卫生计生委网站（www.hbwsjs.gov.cn）,首页“业务动态”-“装备管理”-“委内公文”栏目找到《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》，点开进入，找到附件4后下载《乙类大型医用设备信息登记表》并按表格要求填写完整。装备管理中心联系电话：027-87306236领证地址：武汉市洪山区卓刀泉北

3、路2号（省卫生计生委B座401房）