大型医用设备配置许可证编号规则

大型医用设备配置许可证编号规则

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1、附件2大型医用设备配置许可证编号规则大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙(甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备)和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为:2位省(自治区、直辖市)代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码。一、省(自治区、直辖市)代码按照各省、自治区、直辖市顺序依次编码,2位数字,具体见表1。表1省(自治区、直辖市)代码表省区市代码省区市代码北京市01天津市02河北省03山西省04内蒙古自治区05辽宁省06吉林省07黑龙江省08上海市09江苏省10浙江省11安徽

2、省12福建省13江西省14山东省15河南省16湖北省17湖南省18广东省19广西壮族自治区20海南省21重庆市22四川省23贵州省24云南省25西藏自治区26陕西省27甘肃省28青海省29宁夏回族自治区30新疆维吾尔自治区313二、大型医用设备类别代码按照我委《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》(国卫规划发﹝2018﹞5号),对当前目录内大型医用设备按类别编码,2位数字,具体为:(一)甲类大型医用设备1.重离子放射治疗系统为01;2.质子放射治疗系统为02;3.正电子发射型磁共振

3、成像系统(英文简称PET/MR)为03;4.高端放射治疗设备为04;5.新增甲类大型医用设备类别代码依次增加。(二)乙类大型医用设备1.X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)为01;2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)为02;3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)为03;4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)为04;5.直线加速器(含X刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)为05;6.伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括头部、体部和全身)为06

4、;37.新增乙类大型医用设备类别代码依次增加。三、阶梯分型代码1.未实施阶梯分型,代码为0;2.临床实用型,代码为1;3.临床研究型,代码为2;4.科研型,代码为3。四、顺序码顺序码以省为单位,按照不同类型大型医用设备配置数量顺序编码,5位数字,初始为00001。3

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