食品添加剂的安全性及管理

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1、食品添加剂的安全性与管理中国绿色食品发展中心陈倩刘艳辉李鹏梁志超发布时间:2011-08-05　　摘要：日允许摄入量是食品添加剂安全性评价的基础性技术参数，继而发展的理论日最大摄入量、估算日摄入量和公认安全性均在一定场合下得到应用。联合国、美国、欧盟和中国对食品添加剂管理具有共同的原则及各自特色。基于安全性，我国绿色食品发展中心提出食品添加剂的禁用品种。　　关键词：食品添加剂，安全性，日允许摄入量，绿色食品　　食品添加剂是食品加工业发展到一定程度时提出的需求，它的使用极大地丰富了加工食品的种类，提高了食品

2、的感官和理化水平，是食品工业高速发展的基石之一。同时，食品添加剂的广泛使用也带来安全性问题。为了健康有序地使用食品添加剂，有关它生产、使用环节中的一系列法规应运而生，并随着科学技术的发展而不断完善。　　早在1906年美国制定《联邦食品药品法》，这是世界上第一部食品法规中规定禁止使用食品添加剂生产假冒伪劣食品进行州际销售。1938年美国制定《联邦食品、药品和化妆品法》，规定食品标签上食品添加剂标注要求。1958年为该法规制定食品添加剂补充条例。1959年颁布《食品添加剂法》（FoodAdditivesAct

3、），成为世界上第一个食品添加剂法规。在这个法规中首次提出安全性问题，规定食品添加剂的安全性由生产者负责，安全性定义为食用无害。该法规定食品添加剂上市必须经行政部门批准，并列出了允许使用的食品添加剂，所有已定的食品添加剂经试验证明不安全时，则立即废止[1]。1956年由联合国粮食与农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同成立了食品添加剂联合专家委员会（JointExpertCommitteeonFoodAdditive，JECFA），旨在评估那些有意或无意地成为食品成分的化学物质（包括食品添加剂、各种

4、化学和生物污染物、天然毒素以及兽药残留等）的危险性。1962年FAO/WHO联合成立了食品法典委员会（CAC），1964年该组织又成立了食品添加剂与污染物法典委员会（CCFAC），其主要工作是协调各国政府间的标准，负责制定并批准每一种食品添加剂的最大允许限量或推荐值（ADI值）。另外，其它组织如欧洲的食品科学委员会（SCF）、欧洲食品安全局（EFSA）、各成员国和国际团体也做出一些工作。联合国食品法典委员会（CAC）根据以上ADI值制定《食品添加剂摄入量单项评价指南》[2]，确定安全评价的原则和方法，继而

5、制定《食品添加剂通用标准》[3]，成为世界各国贸易中共同遵循的规则。1995年，食品添加剂使用安全性和使用量标准基本定型，其方法论和标准化已基本解决，各国在此基础上制定基本相同，但有非关键性差异的国家标准。1995年以后，国际和各国仅对方法作补充，对个别食品添加剂作使用规定。　　1食品添加剂的安全性毒理学评价　　安全性是食品添加剂使用的前提条件，各种食品添加剂能否使用、使用范围和使用量，各国都有严格的规定，而这些规定必须建立在一整套科学严密的毒理学评价基础上。　　食品添加剂安全性评价的技术参数有很多种，包

6、括日允许摄入量、理论日最大摄入量等。　　1.1日允许摄入量（AcceptedDailyIntake，ADI）　　日允许摄入量，它定义为在不产生显见的健康风险前提下，人一生每天以单位体重摄入食品添加剂的量，以rog/kg（bw）·d表示。它是食品添加剂安全性评价的最根本的技术参数。1989年欧洲议会指令87/107/EEC发布的《各成员国关于人类消费食品中批准的食品添加剂法律概况》[4]中正式提出评价食品添加剂的技术参数为日允许摄入量。ADI确定的实验计算程序是挑选最灵敏动物，一般为哺乳类的实验白鼠或猴，有

7、些科学实验用鱼类等，只是扩大实验，获取补充性数据。对实验动物不同剂量饲喂后分组、分时观察副作用，包括急性、亚急性、慢性、过敏性和瘾性试验等，获得“无副作用浓度水平”（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）。当转入临床试验时由于样本量有限，国际公认采用100作为安全系数，即ADI=NOAEL/100。　　ADI是计算最大残留限量（MaximumResidueLevel，MRL）的基础，但应用它时必须考虑到它的以下局限性：（1）它是单项评定参数，没考虑多种食品添加剂在人体中产生

8、的增效或拮抗作用；（2）它针对健康成人，尚未细分为不同年龄、性别、营养水平、生活习惯、种族等人群差异；（3）并未对不同疾病史人群作区别对待。　　从超过ADI的食品添加剂摄取所致的流行病调查证实地区和个体差异[5]。因此，由ADI计算MRL时会考虑以上因素，甚至还有政治和贸易壁垒因素，出现全球ADI一致、MRL各异的局面。　　1.2理论日最大摄入量（TheoreticaIMaximumDailyIntake，TMDI）　　理论日