东港区食品药品督管理局（区食品

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1、东港区食品药品监督管理局（区食品安全委员会办公室）主要职责内设机构和人员编制规定根据市政府《关于改革完善市县区食品药品工商质监管理体制的实施意见》（日政发〔2013〕29号）和市政府办公室《关于印发东港区食品药品工商质监管理体制改革实施方案的通知》（日政办发〔2013〕36号）有关规定和要求，组建东港区食品药品监督管理局（挂区食品安全委员会办公室牌子），为区政府工作部门。一、职能转变（一）划入和增加的职责1.划入原市食品药品监督管理局东港分局和区食品安全工作办公室的职责。2.划入区卫生局承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、发布食

2、品安全日常监督管理信息的职责。3.划入原市工商行政管理局东港分局承担的流通环节食品安全监督管理职责。4.划入原市质量技术监督局东港分局承担的生产环节食品安全监督管理职责。（二）加强的职责—14—1.转变管理理念，创新管理方式，优化行政许可管理流程。充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善质量管理制度、机制，优化有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和食品药品监督检查机制，强化药品不良反应、医疗器械不良事件监测和12331投诉举报平台建设，构

3、建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。3.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。二、主要职责（一）贯彻实施国家和省、市食品（含食品添加剂、保健食品、酒类，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章和相关规划、政策，组织拟订相关规范性文件并监督实施；推动建立落实食品药品安全企业主体责任，建立食品药品重大信息直报制度并组织实施，防范区域性、系统性食品药品安全风险。—14—（二）负责实施和监督食品行政许可；建立食品安全隐患排查治

4、理机制，制定全区食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；监督实施食品生产经营质量管理规范；组织实施食品安全信息统一公布制度，公布区内重大食品安全信息；组织开展食品安全监督抽样检验工作；参与制定全区食品安全风险监测方案并组织开展相关工作。（三）负责实施和监督药品、医疗器械行政许可；监督实施国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；组织开展药品监督抽样检验工作；建立药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作；配合实施国家基本药物制度；监督实施中药饮片炮制

5、规范；组织实施国家化妆品监督管理办法；组织实施执业药师制度。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置制度。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织、指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。（六）负责制定全区食品药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训；推进诚信体系建设。（八）掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问

6、题，提出完善制度机制和改革工作的建议；管理镇街道食品药品监督管理所工作。（九）承担区食品安全委员会日常工作；负责食品安全监督—14—管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查食品安全法律法规和区食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况；指导镇街道食品药品安全工作，督促检查镇人民政府(街道办事处)履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。（十）承办区委、区政府以及区食品安全委员会交办的其他事项。三、内设机构根据上述职责，区食品药品监督管理局（区食品安全委员会办公室）设5个职能科室。（一）办公室（政策法规科与其合署）负责文电、会务、机要、档案、督查督办等

7、机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密、信访等工作；负责食品药品安全统计、科普宣传、新闻、信息发布工作；负责食品药品相关专项经费的管理工作；负责局机关后勤服务、安全保卫、行政接待等工作；负责财务、国有资产管理工作；指导局直属单位、派出机构的财务、国有资产管理工作。负责局机关和所属单位机构编制、人事管理工作；指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作；负责实施执业药师资格制度的有关工作；负责局机关和所属单位离退休人员的管理服务工作，负责本系统食品药品管理目标考核工作。—14—贯彻落实食品药品安全相关方针政策，组织拟订食品、药品、医疗器械、

8、化妆品监管的相关政策；组织拟定并实施食品药品安全规划；负责综合性文稿的起草和局机关规范性文件的合法性审核工作，承担行政处罚案件的审核、听证工作和相关行政应诉工作。负