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时间:2018-01-08
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1、合格评定:美国所使用的合格评定方法:第三方合格评定美国所使用的第三方合格评定方法包括:·第三方检测·第三方检验·认证/注册·认可第三方检测第三方检测是一项批准程序,出现在设计的末期或者生产周期中,因此,独立的检测实验室应采取必要的步骤来确定物品的各项性能是否符合相应的技术标准和要求。检测实验室具有独立的资质,他们与提供合格评定物品的人或组织没有利益关系,与物品有用户利益关系的人或组织也不存在关系。当具备下列条件时,第三方检测可认为是恰当的合格评定方法:·市场有要求或允许时·与不合格相关联的风险较高时·需要有事实作为确认合格的依据时·第一方和/或第二方希望为用户提供更高等级
2、的合格评定物品信任度时·第三方认证机构要求用来确认产品符合要求时·美国法规要求达到的供应商的合格声明要求检测也可以由第一方或第二方来实施,也是最常用的合格评定方法。第三方检验第三方检验是对产品设计、产品、流程、或装置的系列检查,目的是确定物品是否符合特定的要求。检验由一个独立的检验机构进行。检验机构具有独立的资质,他们与提供合格评定物品的人或组织没有利益关系,与物品有用户利益关系的人或组织也不存在关系。 第三方检验机构可对大的功能范围(如:产品、服务、材料、装置、工厂流程、加工过程等)和参数(如:质量、数量、安全、和使用的适应性等)进行的检查。当具备下列条件时,第三方检验
3、可认为是恰当的合格评定方法:·市场有要求或允许时·与不合格相关联的风险较高时·第一方和/或第二方希望为用户提供更高等级的合格评定物品信任度时·第一方和/或第二方希望依赖一个独立的实体来确认合格或者分担有关合格评定的工作.检验可以由第一方或第二方来实施。认证/注册认证(某些情况下又称为注册)是一种第三方的证明,宣布已满足有关产品、服务、人员、流程或管理体系方面的规定要求。管理体系的认证有时称之为注册.除了由独立的一方来实施外,认证的一个特点是经常涉及监督方面的环节。一旦经认证是合格的,在进入市场之前或之后(入市前和入市后的监督)认证机构会对合格性进行连续的认证。当具备下列条
4、件时,认证可认为是恰当的合格评定方法:·市场有要求时或允许时·与不合格相关联的风险较高时认可认可是来自认可机构(独立的第三方机构)的一种陈述,宣布符合与合格评定机构相关的特定要求,且被认可的合格评定机构具有开展工作职能的能力。认可机构按照下列国际公认准则进行评估:·检测机构用:ISO/IEC17025:2005·检验机构用:ISO/IEC17020:1998·认证机构用:ISO/IEC17021(管理体系),ISO/IECGuide65:1996(产品认证),和ISO/IEC17024:2003(人员认证)认可机构本身应通过坚持ISO/IEC17011所规定的国际准则和服
5、从由其它区域或国际认可组织所实施的同行评审来证明其能力。为了向用户和其它利益相关者(如:制造商、供应商、使用者等)提供其资质能力的更大信任度,检测实验室、认证机构和检验机构可选择接受被认可。选择接受被认可会给这些合格评定机构带来竞争方面的优势,特别是高风险方面的行业,能够提高合格评定结果在国际上的认可度。当符合下列情况时,由通过认可的合格评定机构进行认证是一个恰当的合格评定方法:·第一方和/或第二方广泛参与跨国贸易时·与不合格相关联的风险较高时·第一方和/或第二方希望向用户提供更高的信任度,使他们相信合格评定的物品时美国的一些认可机构包括·美国实验室认可协会(A2LA):
6、美国实验室认可协会提供实验室认可方面的综合服务和提供与实验室有关的培训。美国实验室认可协会还对检验机构能力测试的提供机构参考资料的编制机构和产品认证机构的认可提供计划安排。·美国国家标准学会(ANSI):美国国家标准学会对产品和人员的认证机构和标准制定组织进行认可。通过ANSI-ASQ国家认可委员会(ANAB),以及与美国质量学会的合作,美国国家标准学会还对管理体系、检测和校准实验室以及检验机构开展认可工作。·国际认可服务有限责任公司(IAS):IAS对检测和校准实验室、检验机构、建筑部门、加工厂检验项目和IBC特殊检验机构开展认可工作。·实验室认可局(L-A-B):建立
7、L-A-B的目的是为了向整个北美洲独立的和非独立的检测和校准实验室提供实验室认可服务。·美国国家实验室自愿认可组织(NVLAP):NVLAP给检测和校准实验室作第三方认可.NVLAP认可组织的建立是为了响应实施联邦政府的国会命令或者是行政命令,或者来自私营机构的要求.
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