2021年预防接种异常反应应急处置预案模板.doc

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1、2021年预防接种异常反应应急处置预案模板撰写人：___________日期：___________2021年预防接种异常反应应急处置预案模板一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对

2、‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料：（一）预防接种异常反应补偿申请书；（二）受种方___明材料。包括受种者及法定监护人有效___明材料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效___明材料及委托人___明材料。（三）受种者接种疫苗的原始证明材料；（四）预防接种异常反应诊断或鉴定材料；第3页共9页（五）受种者

3、预防接种异常反应就诊病史复印材料；（六）受种者就诊相关费用原始票据和费用清单；（七）受理方要求提供的其它资料。在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断（鉴定）结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次性补偿经费。

4、七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。第3页共9页2021年预防接种异常反应应急处置预案范文第9页共9页为保证预防接种工作的顺利实施，预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应的发生，及时调查、处理和上报可能出现的疑似异常反应，防止事态的扩大，根据___《疫苗流通和预防接种管理条

5、例》和___部《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种工作规范》以及《___省预防接种异常反应调查诊断与鉴定实施办法》，制定本预案。一、异常反应医疗救治专家小组组长：詹斌成员：金玉书周其华徐小斌沈宏成李小珊徐开明邵小乐张平化袁仁桃柏文娟工作职责。负责疑似异常反应医疗救治工作的指导、培训、会诊及重症病例的救治工作。二、预防接种疑似异常反应的报告（一）报告范围报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。（二）报告内容报告内容应包括。姓名

6、、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。第9页共9页（三）责任报告人各级各类医疗机构、接种单位和疾病预防控制机构及其执行职务的人员均为疑似预防接种异常反应病例的责任报告单位和报告人。（四）报告的时限及方式1、一般事件的报告（1）接种点发生疑似异常反应后，在对症治疗的同时，要立即通过电话或传真于___小时内向当地市区级疾病预防控制中心报告，疾病预防控制中心核实后应立即向本级卫生行政部门报告。（2）所有发现的预防接种疑

7、似异常反应病例（包括一般反应）均应做好登记工作，并对监测资料进行汇总、分析上报。（3）预防接种疑似异常反应病例还应通过监测系统个案录入后作网络直报。2、较大突发公共卫生事件的报告除比照一般事件进行报告外，市卫生局应立即上报市人民政府和市卫生局。在初步核实后，按照突发公共卫生事件的相应规定网络直报，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。3、重大突发公共卫生事件的报告除比照一般事件进行报告外，市卫生局应立即上报市人民政府和市卫生局、省卫生厅，同时按照突发公共卫生事件的相应规定进行网络直报，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。第9页共9页

8、三、预防接种疑似异常反应的调查处置疑似异常反应调查的目的是尽快查明病因，防止更多病例出现，避免由于异常反应成为社会热点而妨碍正常的免疫接种活动。应按照边调查、边核实、边抢救、边处理的原则，科学