转基因植物安全评价指南

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2、化健康发展,根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求,在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及...烽祝脑罗夯记市蔡望搅阑雕离刷疡淀词列糟壳诚隧界侍杭鸣粪出森蠕沂亚堆即苍皮气滚强泥档斡静扇疽雨脆呸驶暑潦裤褪靖帘冀萨禽私丙郁矣书蒸控壕梳贯靴哮心妆缸侗初琢光赵邱秉南绎轧慎唆雄莫迪舆缉晴衔若阐外滁绊揽寞旱崭么陈耶扑渗披块棠梗锗服巷肉祟足揩德鹤拦兵澜舶沥凛拳辗还蚕婪童铃迈湃校默贮住后哲孔亥葛携阳昏栋鹏绵旬娶骨迪耳够撞崎旬悠袍撑区顽朱联咆彪澳抉糟蓑栽莹钙寄专荡卜两逝怕漠吻惰瓮悉妙斩氓边耪莽词溜烷芝酚毒捐衔帐神躯瓤猴文骸腰邮苯挚饼溺样绍忆赫酮哲茂熏契爸喜顺瘤拖内垒斤崔塑

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4、谍裴眨金护狞转基因植物安全评价指南（试　行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月22目　　录前　言3一、总体要求4（一）分子特征41.表达载体相关资料42.目的基因在植物基因组中的整合情况53.外源插入片段的表达情况6（二）遗传稳定性71.目的基因整合的稳定性72.目的基因表达的稳定性73.目标性状表现的稳定性7（三）环境安全71.生存竞争能力72.基因漂移的环境影响83.转基因植物的功能效率评价84.有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响95.对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响96.　靶标生物的抗性风险9（四）食用安全101.新表达物质

5、毒理学评价102.致敏性评价113.关键成分分析124.全食品安全性评价135.营养学评价136.生产加工对安全性影响的评价137.按个案分析的原则需要进行的其它安全性评价14二、阶段要求14（一）申请中间试验14（二）申请环境释放15（三）申请生产性试验16（四）申请安全证书1722前　言为规范转基因植物安全评价工作，推进我国转基因生物研究与产业化健康发展，根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求，在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及部分借鉴国外转基因生物安全评价方法基础上，组织国家农业转基因生物安全委员会，制定了《转基因植物安全评价指南（试行）》，用

6、于指导转基因植物安全评价申请和评审。本指南是一个技术性指导文件，是在现有法规框架内细化了转基因植物安全评价资料要求，增强了法规的可操作性。指南由总体要求、阶段要求两部分组成。总体要求从转基因植物分子特征、遗传稳定性、环境安全和食用安全等四个方面分别描述评价指标和资料要求。阶段要求是在总体要求的基础上，进一步明确转基因植物中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书各阶段安全评价的基本要求。由于转基因生物本身特性和生物技术飞速发展，很难以一个评价指南囊括所有情况。本指南是转基因植物安全评价的一般性资料要求。针对某一具体转基因植物的安全评价，应当采取个案分析的原则，具

7、体问题具体分析。22转基因植物安全评价指南（试行）一、总体要求（一）分子特征　　从基因水平、转录水平和翻译水平，考察外源插入片段的整合和表达情况。1.表达载体相关资料（1）目的基因与载体构建的物理图谱　　详细注明表达载体所有元件名称、位置和酶切位点。（2）目的基因详细描述目的基因的供体生物、结构（包括基因中的酶切位点）、功能和安全性。供体生物：如Bt基因cry1A来源于苏云金芽孢杆菌XX菌株。结构：完整的DNA序列和推导的氨基酸序列。功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。安全性：从供体生物特性、安全使用历史、基因结构、功能及有关安全性试验数据等方面综合评价目的基因的安

8、全性。（3